Приложение. Таблица сопоставления параметров и характеристик, указанных в комплекте регистрационной документации, с параметрами и характеристиками и фотографические изображения образцов выявленного медицинского изделия

Приложение
к письму Росздравнадзора
от 07 мая 2020 N 01И-849/20

Таблица сопоставления параметров и характеристик, указанных в комплекте регистрационной документации, с параметрами и характеристиками образцов выявленного медицинского изделия

Сравниваемые сведения/параметры	Комплект регистрационной документации (регистрационное удостоверение 23.06.2008 N ФСЗ 2008/01959)	Образцы выявленного медицинского изделия
Наименование медицинского изделия	Лейкопластырь медицинский фиксирующий на полимерной, шелковой, нетканой, тканевой основах	Самоклеящаяся пластырная повязка Т-Пор АйВи с разрезом посередине с не прилипающей к ране впитывающей подушечкой
	Пластырь медицинский фиксирующий Master UNI ("Мастер ЮНИ"): на полимерной основе, шелковой основе, нетканой основе, тканевой основе".	Самоклеящаяся пластырная повязка Т-Пор АйВи с разрезом посередине с не прилипающей к ране впитывающей подушечкой
Характеристики изделия	Данные о воздухопроницаемости поверхности отсутствуют	Воздухопроницаемая поверхность
Метод стерилизации	Стерильно ЕО (стерилизация этилен оксидом)	Пластыри фиксирующие поставляются нестерильными и стерильными. Способ стерилизации не указан

Выявленные образцы медицинского изделия