Приказ Министерства промышленности и торговли РФ от 18 мая 2020 г. N 1610 "О проведении инспектирования иностранного производителя лекарственных средств для медицинского применения "Биокон Биолоджикс Индия Лимитед" на соответствие требованиям правил надлежащей производственной практики"

В целях реализации постановления Правительства Российской Федерации от 3 декабря 2015 г. N 1314 "Об определении соответствия производителей лекарственных средств требованиям правил надлежащей производственной практики" и в соответствии с приказом Минпромторга России от 24 июля 2018 г. N 2913 "Об организации работы в Минпромторге России по проведению инспектирования производителей лекарственных средств для медицинского применения на соответствие требованиям правил надлежащей производственной практики, а также по выдаче заключений о соответствии производителя лекарственных средств для медицинского применения указанным требованиям" (в редакции приказа Минпромторга России от 28 августа 2018 г. N 3327) приказываю:

1. Провести в течение 160 рабочих дней со дня подписания настоящего приказа инспектирование иностранного производителя лекарственных средств для медицинского применения на соответствие требованиям правил надлежащей производственной практики "Биокон Биолоджикс Индия Лимитед", место нахождения: "Биокон Хаус", этаж 0, Тауэр-3, Семикон Парк, Электроник Сити, фаза II, Хосур Роуд, г. Бангалор, штат Карнатака, 560100, Индия; место осуществления деятельности: Блоки N В1, В2, Q13-Q1, W20 и юнит S18, этаж 1, блок В4, особая экономическая зона, участки N 2, 3, 4 и 5, фаза IV, Боммасандра-Джигани Линк Роуд, почтовое отделение Боммасандра, Бангалор 560 099, Индия, на основании заявления АО "Р-Фарм", Россия, от 6 апреля 2020 г.

2. Департаменту развития фармацевтической и медицинской промышленности (А.В. Алехин) в срок, не превышающий 3 рабочих дней со дня подписания настоящего приказа, обеспечить направление заявления и документов в федеральное бюджетное учреждение "Государственный институт лекарственных средств и надлежащих практик" (ФБУ "ГИЛС и НП") для проведения инспектирования иностранного производителя лекарственных средств для медицинского применения.

3. Контроль за исполнением настоящего приказа оставляю за собой.

Первый заместитель Министра

С.А. Цыб