Приказ Министерства здравоохранения РФ от 18 мая 2020 г. N 461 "О приостановлении применения лекарственного препарата для медицинского применения с торговым наименованием Тегретол(R) ЦР"

Приказ Министерства здравоохранения РФ от 18 мая 2020 г. N 461
"О приостановлении применения лекарственного препарата для медицинского применения с торговым наименованием Тегретол ЦР"

О возобновлении применения лекарственного препарата для медицинского применения с торговым наименованием Тегретол ЦР см. приказ Минздрава России от 13 июля 2020 г. N 694

В соответствии с Порядком приостановления применения лекарственного препарата для медицинского применения, утвержденным приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 14 ноября 2018 г. N 777н (зарегистрирован Министерством юстиции Российской Федерации 27 февраля 2019 г., регистрационный N 53907), Министерством здравоохранения Российской Федерации принято решение о приостановлении применения лекарственного препарата для медицинского применения

Тегретол ЦР

торговое наименование лекарственного препарата

Карбамазепин

международное непатентованное наименование лекарственного препарата

таблетки пролонгированного действия, покрытые оболочкой, 200 мг, 400 мг

лекарственная форма и дозировка лекарственного препарата

Новартис Фарма АГ, Швейцария Lichtstrasse 35, Basel 4056, Switzerland

наименование и адрес местонахождения держателя или владельца регистрационного удостоверения лекарственного препарата

Новартис Фарма С.п.А., Италия Via Provinciale Schito 131, 80058 Torre Annunziata (NA), Italy

наименование и адрес производственной площадки

П N012082/01 от 28 ноября 2007 г.

номер и дата регистрационного удостоверения лекарственного препарата

применение лекарственного препарата приостанавливается с 30.04.2020 до представления Росздравнадзором информации о возможности возобновления применения лекарственного препарата

календарная дата, с которой приостанавливается применение лекарственного препарата, и срок (период), на который приостанавливается применение лекарственного препарата

письмо Минпромторга от 28 апреля 2020 г. N ЦС-30002/19, которым представлена информация о необходимости приостановления применения лекарственного препарата для медицинского применения

основание приостановления применения лекарственного препарата

Статс-секретарь - заместитель Министра здравоохранения Российской Федерации

А.В. Дронова