Вход
Купить систему ГАРАНТ
Получить демо-доступ
Узнать стоимость
Информационный банк
Подобрать комплект
Семинары
Письмо Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения от 20 мая 2020 г. N 01и-945/20 "О применении экспресс-тестов на выявление антител к COVID-19"
ГАРАНТ:
См. справку "Коронавирус COVID-19"
Федералъная служба по надзору в сфере здравоохранения в связи с выявлением в сети Интернет информации и статей, касающихся экспресс-тестов, выявляющих антитела к новой коронавирусной инфекции COVID-19 (SARS-CoV-2), информирует о следующем:
1. Результаты тестирования на антитела не должны использоваться в качестве единственного основания, подтверждающего наличие SARS-CoV-2 или для информирования о статусе инфекции. В случае, если результаты тестирования отрицательные, а клинические симптомы сохраняются, необходимо провести дополнительное повторное тестирование с использованием других методов. Отрицательный результат не исключает возможности заражения COVID-19.
2. Положительные результаты могут быть связаны как с текущим штаммом коронавируса, так и с другими ранее выявленными типами коронавируса, такими как HKUl, NL63, OC43, 229E.
3. Экспресс-тесты являются скрининговыми и не рекомендованы для лабораторной диагностики COVID-19. Как и во всех диагностических тестах, полученные результаты должны рассматриваться вместе с другой клинической информацией, доступной врачу.
4. Экспресс-тесты предназначены только для диагностики in vitro и не применимы в бытовых (домашних) условиях. Экспресс-тесты следует использовать для выявления антител IgG и IgM к COVID-19 в образцах цельной крови, сыворотки или плазмы. Ни количественное значение, ни скорость увеличения концентрации антител IgG или IgM к COVID-19 с помощью экспресс-тестов не определяются.
Также сообщаем о следующих особенностях применения экспресс-тестов в соответствии с рекомендациями производителей:
- экспресс-тесты рекомендуется использовать не ранее 3-го дня после появления клинических симптомов заболевания;
- у пациентов, не имеющих клинических симптомов заболевания, рекомендуется проведение дополнительных клинических и лабораторных исследований;
- при использовании экспресс-тестов необходимо строго придерживаться инструкции по применению.
|
Руководитель |
А.В. Самойлова |
Откройте актуальную версию документа прямо сейчас
Если вы являетесь пользователем интернет-версии системы ГАРАНТ, вы можете открыть этот документ прямо сейчас или запросить по Горячей линии в системе.
По вопросу применения экспресс-тестов, выявляющих антитела к новой коронавирусной инфекции COVID-19, Росздравнадзор сообщает:
- результаты тестирования на антитела не должны использоваться в качестве единственного основания, подтверждающего наличие инфекции;
- экспресс-тесты являются скрининговыми и не рекомендованы для лабораторной диагностики COVID-19;
- положительные результаты могут быть связаны как с текущим штаммом коронавируса, так и с другими ранее выявленными типами инфекции;
- экспресс-тесты нельзя использовать в домашних условиях.
Письмо Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения от 20 мая 2020 г. N 01и-945/20 "О применении экспресс-тестов на выявление антител к COVID-19"
Текст письма опубликован не был