Письмо Федеральной службы по ветеринарному и фитосанитарному надзору от 25 мая 2020 г. N ФС-НВ-2/15005 О выявлении несоответствия установленным требованиям качества образца лекарственного препарата "Биометросанит" производства ООО Фирма "БиоХимФарм", Владимирская область

Письмо Федеральной службы по ветеринарному и фитосанитарному надзору от 25 мая 2020 г. N ФС-НВ-2/15005

Федеральная служба по ветеринарному и фитосанитарному надзору сообщает, что при проведении контроля качества лекарственных средств для ветеринарного применения выявлено несоответствие установленным требованиям качества образца лекарственного препарата "Биометросанит" (серия 12, срок годности 10.2020) производства ООО Фирма "БиоХимФарм", Владимирская область по показателям: "Массовая доля (Массовая доля в одной таблетке: метронидазола)", "Массовая доля (Массовая доля в одной таблетке: фуразолидона)", "Подлинность нистатина" и "Средняя масса (Масса одной таблетки)", отобранного Управлением Россельхознадзора по Орловской и Курской областям.

В соответствии с пунктом 67 Административного регламента Федеральной службы по ветеринарному и фитосанитарному надзору, утвержденного приказом Минсельхоза России от 26.03.2013 N 149, уведомляем о приостановлении реализации указанной серии лекарственного препарата для ветеринарного применения.

Обязываю руководителя Управления Россельхознадзора по Орловской и Курской областям Е.С. Черного осуществить контроль за изъятием из обращения и уничтожением в установленном порядке партии указанной серии недоброкачественного лекарственного препарата для ветеринарного применения. О результатах уведомить в срок до 18.06.2020.

Руководителям территориальных управлений Россельхознадзора:

- обеспечить информирование хозяйствующих субъектов, осуществляющих обращение лекарственных препаратов для ветеринарного применения, о выявлении указанной серии лекарственного препарата, качество которого не отвечает установленным требованиям;

- в случае выявления указанной серии недоброкачественного лекарственного препарата для ветеринарного применения обеспечить контроль за исполнением субъектами обращения лекарственных средств для ветеринарного применения требований статьи 57 Федерального закона от 12.04.2010 N 61-ФЗ "Об обращении лекарственных средств" в части запрета на реализацию лекарственного препарата для ветеринарного применения до подтверждения соответствия качества установленным обязательным требованиям.

О проведенной работе проинформировать Россельхознадзор.

Одновременно сообщаем, что производитель лекарственного препарата "Биометросанит" - ООО Фирма "БиоХимФарм" - проинформирован о необходимости проведения мероприятий в соответствии с требованиями законодательства.

Приложение: на 1 л.

Заместитель Руководителя

Н.А. Власов