Письмо Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения от 9 апреля 2020 г. N 02И-649/20 "Об отзыве медицинского изделия"

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения по информации, полученной от уполномоченного представителя производителя ООО "СФ МЕДИКАЛ ПРОДАКТС" медицинского изделия "Устройство инфузионное однократного применения с пластиковой иглой. Vein needle 21G х 1 1/2" (0,8 мм х 40 мм), 20 Drop/капель = 1 ml/мл", REF 10.102.020, LOT СН4-04092018, дата производства 2018.09, производства "СФ Медикал Продактс ГмбХ", Германия, сопровождаемого сведениями о регистрационном удостоверении от 09.03.2016 N ФСЗ 2009/05662 (далее - Медицинское изделие), сообщает об отзыве Медицинского изделия (см. приложение).

Причина отзыва: информационное письмо Росздравнадзора от 26.12.2019 N 01И-3112/20 "О приостановлении применении медицинского изделия".

Для получения дополнительной информации следует обращаться в ООО "СФ МЕДИКАЛ ПРОДАКТС" по телефону +7 (495) 215-15-38.

Приложение: на 1 л. в 1 экз.

Врио руководителя

Д.В. Пархоменко