Письмо Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения от 27 мая 2020 г. N 01И-974/20 "Об изменении дизайна и размеров упаковок лекарственного средства "Эпокрин(R), раствор для внутривенного и подкожного введения" производства ФГУП "Гос.НИИОЧБ" ФМБА России"

Письмо Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения от 27 мая 2020 г. N 01И-974/20
"Об изменении дизайна и размеров упаковок лекарственного средства "Эпокрин, раствор для внутривенного и подкожного введения" производства ФГУП "Гос.НИИОЧБ" ФМБА России"

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает об изменении дизайна упаковочных материалов, размеров первичной и вторичной упаковок лекарственного препарата для медицинского применения "Эпокрин, раствор для внутривенного и подкожного введения 1000 МЕ/мл, 2000 МЕ/мл, 4000 МЕ/мл, 10000 МЕ/мл" производства ФГУП "Государственный научно-исследовательский институт особо чистых биопрепаратов" ФМБА России, в связи с внесением изменений в нормативную документации Р N003686/01-131117, макеты упаковок (изменение N 2 от 10.09.2019) и инструкцию по медицинскому применению (изменение от 10.09.2019).

Указанный лекарственный препарат с измененным дизайном упаковочных материалов выпускается, начиная с серии 231119, а в упаковках с измененным размером первичной упаковки (80 мм х 21 мм х 158 мм вместо: 80 мм х 13 мм х 158 мм) и вторичной упаковки (82 мм х 23 мм х 165 мм вместо: 82 мм х 15 мм х 165 мм) выпускается, начиная с серии 160320.

А.В. Самойлова