Зарегистрированные в Российской Федерации экспресс-тесты для выявления иммуноглобулинов к SARS-CoV-2 (по состоянию на 26.05.2020)
|
N
|
Дата гос. регистрации медицинского изделия
|
Регистрац номер медицинского изделия
|
Наименование медицинского изделия
|
Наименование организации- производителя медицинского изделия или организации- изготовителя медицинского изделия
|
Место нахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
|
|
1
|
24.04.2020
|
РЗН
2020/10177
|
Экспресс-тест COVID-19 IgG/IgM (Цельная кровь/сыворотка/плазма)
|
"Инзек Интернешнел Трейдинг Б. В."
|
Нидерланды, Inzek International Trading B. V., Vissenstraat 32, 7324 AL, Apeldoorn, Netherlands
|
|
2
|
30.04.2020
|
РЗН
2020/10218
|
Набор реагентов для
иммунохроматографического выявления антител к вирусу SARS-CoV-2 в сыворотке (плазме) крови "ХЕМАТест анти-SARS-CoV-2"
|
ООО "ХЕМА"
|
105264, Россия, Москва, ул. 9-я Парковая, д. 48
|
|
3
|
14.05.2020
|
РЗН
2020/10334
|
Экспресс-тест на антитела IgG к коронавирусу-
возбудителю COVID-19 ("Экспресс-тест антитела
COVID-19") по ТУ 21.20.23-323-78095326-2020
|
ФБУН ГНЦ ПМБ
|
142279, Россия, Московская область, Серпуховский район, п. Оболенск, территория "Квартал А"
|
|
4
|
15.05.2020
|
РЗН
2020/10375
|
Набор реагентов SARS-CoV-2 Antibody Test (colloidal gold immunochromatography) для выявления антител IgM/IgG к коронавирусу иммунохроматографическим методом
|
"Бейджинг Лепу Медикал Технолоджи Ко., Лтд." Beijing Lepu Medical Technology Co., Ltd.
|
Китай, Building 7-1, No. 37 ChaoQian Road, Changping District, Beijing 102200, China
|
|
5
|
18.05.2020
|
РЗН
2020/10345
|
Набор реагентов для
иммунохроматографического выявления антител к вирусу SARS-CoV-2 в образцах цельной крови, сыворотки или плазмы (SGTI-flex COVID-19 IgM/IgG)
|
ООО "АВИВИР"
|
Республика Корея, 721-26,
Jeongjungyeonje-ro, Osong-eup, Heungdeok-gu, Cheongju-si, Chungcheongbuk-do 28161, Republic of Korea
|
|
6
|
22.05.2020
|
РЗН
2020/10432
|
Набор реагентов "Экспресс тест Sinocare SARS-CoV-2 Antibody Test Strip" для качественного обнаружения общих антител IgG и IgM к коронавирусу методом иммунохроматографического анализа с коллоидным золотом
|
"Чанша Синокер Инк."
|
Китай, Changsha Sinocare Inc., No.265 Guyuan Road, Hi-Tech Zone, Changsha, 410205, P.R. of China
|
|
7
|
22.05.2020
|
РЗН
2020/10461
|
Набор реагентов VivaDiagтм SARS-CoV-2 IgM/IgG rapid test для качественного определения антител IgM и IgG к коронавирусу SARS-CoV-2 иммунохроматографическим методом
|
"Вивачек Биотек (Ханчжоу) Ко., Лтд."
|
Китай, VivaChek Bioteck (Hang-zhou) Co., Ltd., Level 2, Block 2, 146 East Chaofeng Rd., Yuhang Economy Development Zone, Hangzhou 311100 Zhejiang, China
|
|
8
|
22.05.2020
|
РЗН
2020/10467
|
Набор реагентов COVID-19 IgM/lgG Ab Test для выявления антител IgM/IgG к коронавирусу иммунохроматографическим методом
|
"Кор Текнолоджи Ко., Лтд."
|
Китай, Core Technology Co., Ltd., Room 100, C Building, No. 29 Life Park Road, Changping District, Beijing, 102206, China
|
|
9
|
22.05.2020
|
РЗН
2020/10468
|
Набор реагентов Вондфо SARS-CoV-2 тест на общие антитела IgG/IgM (Иммунохроматографический метод)
|
"Гуанчжоу Вондфо Байотек Ко., Лтд."
|
Китай, Guangzhou Wondfo Biotech Co., Ltd., N 8, Lizhishan Road, Science City, Luogang District, 510663, Guangzhou, P. R. China
|
|
10
|
22.05.2020
|
РЗН
2020/10469
|
Экспресс-тест COVID-19 IgG/IgM
|
"Инзек Интернешнел Трейдинг Б. В."
|
Нидерланды, Inzek International Trading B. V., Vissenstraat 32, 7324 AL, Apeldoorn, Netherlands
|
|
11
|
22.05.2020
|
РЗН
2020/10451
|
Тест на наличие антител к коронавирусу
2019-nCoV (на основе коллоидного золота) "Инновита"
|
"Инновита (Таншань) Биолоджикал Технолоджи Ко., Лтд."
|
Китай, Innovita (Tangshan) Biological Technology Co., Ltd., No. 699 Juxin Street, High-tech Industrial Development Zone, Qian'an, Hebei, 064400, China
|
|
12
|
25. 05.2020
|
РЗН
2020/10455
|
Экспресс-тест иммунохроматографический для обнаружения антител IgG/IgM к коронавирусу 2019-nCoV/standard q covid-19 (igm/igg) duo
|
Xiamen Biotime Biotechnology Co. (Сямэнь Биотайм Биотехнолоджи Ко)
|
Китай,, No.188, Pingcheng South Road, Haicang District, Xiamen Fujian 361026, China
|
|
13
|
25.05.2020
|
РЗН
2020/10446
|
Набор реагентов для
иммунохроматографического выявления антител к вирусу SARS-CoV-2 в образцах цельной крови, сыворотки или плазмы 2019-nCoV (Colloidal Gold)
|
"Инновита (Таншань) Биолоджикал Технолоджи Ко., Лтд."
|
Китай, Innovita (Tangshan) Biological Technology Co., Ltd., No. 699 Juxin Street, High-tech Industrial Development Zone, Qian'an, Hebei, 064400, China
|
