- Главная
- Постановление Правительства РФ от 3 июня 2020 г. N 816 "О временном порядке распределения в Российской Федерации некоторых лекарственных препаратов для медицинского применения, возможных к назначению и применению для профилактики и лечения новой коронавирусной инфекции" (с изменениями и дополнениями) (документ не действует)
Постановление Правительства РФ от 3 июня 2020 г. N 816 "О временном порядке распределения в Российской Федерации некоторых лекарственных препаратов для медицинского применения, возможных к назначению и применению для профилактики и лечения новой коронавирусной инфекции" (с изменениями и дополнениями) (документ не действует)
ГАРАНТ:
Настоящий документ утратил силу с 1 января 2024 г. в связи с истечением срока действия
Информация об изменениях:
Наименование изменено с 25 августа 2020 г. - Постановление Правительства России от 12 августа 2020 г. N 1211
Постановление Правительства РФ от 3 июня 2020 г. N 816
"О временном порядке распределения в Российской Федерации некоторых лекарственных препаратов для медицинского применения, возможных к назначению и применению для профилактики и лечения новой коронавирусной инфекции"
С изменениями и дополнениями от:
12 августа, 11 декабря 2020 г., 16 ноября 2021 г.
ГАРАНТ:
См. справку "Коронавирус COVID-19"
Правительство Российской Федерации постановляет:
Информация об изменениях:
Пункт 1 изменен с 25 августа 2020 г. - Постановление Правительства России от 12 августа 2020 г. N 1211
1. Утвердить прилагаемый временный порядок распределения в Российской Федерации некоторых лекарственных препаратов для медицинского применения, возможных к назначению и применению для профилактики и лечения новой коронавирусной инфекции.
Информация об изменениях:
Пункт 2 изменен с 25 августа 2020 г. - Постановление Правительства России от 12 августа 2020 г. N 1211
2. Определить Министерство здравоохранения Российской Федерации уполномоченным федеральным органом исполнительной власти по согласованию распределения между субъектами Российской Федерации лекарственных препаратов для медицинского применения, возможных к назначению и применению для профилактики и лечения новой коронавирусной инфекции, производимых в Российской Федерации и ввозимых в Российскую Федерацию.
Информация об изменениях:
Пункт 3 изменен с 25 ноября 2021 г. - Постановление Правительства России от 16 ноября 2021 г. N 1955
3. Настоящее постановление вступает в силу со дня его официального опубликования и действует до 1 января 2024 г.
|
Председатель Правительства |
М. Мишустин |
УТВЕРЖДЕН
постановлением Правительства
Российской Федерации
от 3 июня 2020 г. N 816
Информация об изменениях:
Наименование изменено с 25 августа 2020 г. - Постановление Правительства России от 12 августа 2020 г. N 1211
Временный порядок
распределения в Российской Федерации некоторых лекарственных препаратов для медицинского применения, возможных к назначению и применению для профилактики и лечения новой коронавирусной инфекции
С изменениями и дополнениями от:
12 августа, 11 декабря 2020 г.
Информация об изменениях:
Пункт 1 изменен с 23 декабря 2020 г. - Постановление Правительства России от 11 декабря 2020 г. N 2076
1. Настоящий документ определяет порядок распределения Министерством здравоохранения Российской Федерации лекарственных препаратов для медицинского применения, возможных к назначению и применению для профилактики и лечения новой коронавирусной инфекции, по перечню согласно приложению N 1, производимых в Российской Федерации и ввозимых в Российскую Федерацию (далее - лекарственные препараты).
Действие пунктов 2 - 4 настоящего документа не распространяется на порядок распределения лекарственного препарата, указанного в позиции 9 приложения N 1 к настоящему документу.
2. Производители лекарственных препаратов и организации, осуществляющие ввоз в Российскую Федерацию лекарственных препаратов, еженедельно, в 1-й день недели, направляют в Министерство здравоохранения Российской Федерации и Министерство промышленности и торговли Российской Федерации по электронным каналам связи (или иным доступным способом по согласованию) план распределения поставок лекарственных препаратов по форме согласно приложению N 2, произведенных в Российской Федерации или ввезенных в Российскую Федерацию, с приложением поступивших за указанный период от соответствующих субъектов обращения лекарственных средств для медицинского применения и уполномоченных органов исполнительной власти субъектов Российской Федерации заявок на поставку лекарственных препаратов (далее - план распределения).
3. Заявки на поставку лекарственных препаратов, направляемые соответствующими субъектами обращения лекарственных средств для медицинского применения и уполномоченными органами исполнительной власти субъектов Российской Федерации в адрес производителей лекарственных препаратов и организаций, осуществляющих ввоз в Российскую Федерацию лекарственных препаратов, должны содержать сведения о наименовании лекарственного препарата, форме выпуска, медицинских организациях, в которые планируется поставка закупаемых лекарственных препаратов, об объеме, о сроках такой поставки, количестве пациентов с подтвержденным диагнозом новой коронавирусной инфекции или с подозрением на такой диагноз, для целей обеспечения которых закупаются лекарственные препараты.
4. Министерство здравоохранения Российской Федерации в течение 2 календарных дней со дня поступления плана распределения:
а) осуществляет совместно с Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения рассмотрение и оценку представленных для согласования планов распределения с учетом проводимого Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения мониторинга наличия в медицинских и аптечных организациях лекарственных препаратов, включенных в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов, а также данных о заболеваемости новой коронавирусной инфекцией по субъектам Российской Федерации на текущую календарную дату;
б) принимает решение о согласовании представленных планов распределения либо необходимости их корректировки с учетом данных, указанных в подпункте "а" настоящего пункта, с указанием конкретных данных по такой корректировке, но без уменьшения общих объемов поставок лекарственных препаратов;
в) уведомляет производителей лекарственных препаратов и организации, осуществляющие ввоз в Российскую Федерацию лекарственных препаратов, о принятом решении с приложением согласованного плана распределения в форме электронного документа, подписанного усиленной квалифицированной электронной подписью.
Информация об изменениях:
Временный порядок дополнен пунктом 5 с 23 декабря 2020 г. - Постановление Правительства России от 11 декабря 2020 г. N 2076
5. В отношении лекарственного препарата, указанного в позиции 9 приложения N 1 к настоящему документу, держатели или владельцы регистрационных удостоверений направляют в Министерство здравоохранения Российской Федерации по электронным каналам связи (или иным доступным способом по согласованию) информацию о нераспределенных остатках лекарственного препарата, указанного в позиции 9 приложения N 1 к настоящему документу.
Информация об изменениях:
Временный порядок дополнен пунктом 6 с 23 декабря 2020 г. - Постановление Правительства России от 11 декабря 2020 г. N 2076
6. Министерство здравоохранения Российской Федерации в течение 2 календарных дней со дня поступления информации, указанной в пункте 5 настоящего документа:
осуществляет распределение лекарственного препарата, указанного в позиции 9 приложения N 1 к настоящему документу, между федеральными органами исполнительной власти и уполномоченными органами исполнительной власти субъектов Российской Федерации в соответствии с разработанными Министерством здравоохранения Российской Федерации методическими рекомендациями либо по соответствующему поручению Правительства Российской Федерации;
уведомляет держателей или владельцев регистрационных удостоверений лекарственного препарата, указанного в позиции 9 приложения N 1 к настоящему документу, о принятом решении с приложением распределения в форме электронного документа, подписанного усиленной квалифицированной электронной подписью.
Информация об изменениях:
Приложение 1 изменено с 25 ноября 2021 г. - Постановление Правительства России от 16 ноября 2021 г. N 1955
ПРИЛОЖЕНИЕ N 1
к временному порядку распределения в
Российской Федерации некоторых
лекарственных препаратов для
медицинского применения, возможных к
назначению и применению профилактики и для лечения
новой коронавирусной инфекции
Перечень
лекарственных препаратов для медицинского применения, возможных к назначению и применению для профилактики и лечения новой коронавирусной инфекции
С изменениями и дополнениями от:
12 августа, 11 декабря 2020 г., 16 ноября 2021 г.
|
N п/п |
Международное непатентованное наименование лекарственного препарата |
Форма выпуска |
|
1. |
Исключен с 25 августа 2020 г. - Постановление Правительства России от 12 августа 2020 г. N 1211 Информация об изменениях: |
|
|
2. |
Исключен с 23 декабря 2020 г. - Постановление Правительства России от 11 декабря 2020 г. N 2076 Информация об изменениях: |
|
|
3. |
Исключен с 25 ноября 2021 г. - Постановление Правительства России от 16 ноября 2021 г. N 1955 Информация об изменениях: |
|
|
4. |
Исключен с 25 августа 2020 г. - Постановление Правительства России от 12 августа 2020 г. N 1211 Информация об изменениях: |
|
|
5. |
Исключен с 25 ноября 2021 г. - Постановление Правительства России от 16 ноября 2021 г. N 1955 Информация об изменениях: |
|
|
6. |
Метилпреднизолон |
лиофилизат для приготовления раствора для внутривенного и внутримышечного введения |
|
7. |
Тоцилизумаб |
концентрат для приготовления раствора для инфузий |
|
8. |
Фавипиравир |
таблетки, покрытые пленочной оболочкой |
|
9. |
Вакцина для профилактики инфекции, вызванной новым коронавирусом SARS-CoV-2 |
раствор для внутримышечного введения; лиофилизат для приготовления раствора для внутримышечного введения |
|
10. |
Дексаметазон |
раствор для инъекций |
|
11. |
Канакинумаб |
лиофилизат для приготовления раствора для подкожного введения; раствор для подкожного введения |
|
12. |
Олокизумаб |
раствор для подкожного введения |
|
13. |
Барицитиниб |
таблетки, покрытые пленочной оболочкой |
|
14. |
Тофацитиниб |
таблетки, покрытые пленочной оболочкой |
|
15. |
Левилимаб |
раствор для подкожного введения |
|
16. |
Ремдесивир |
концентрат для приготовления раствора для инфузий; лиофилизат для приготовления концентрата для приготовления раствора для инфузий |
|
17. |
Иммуноглобулин человека против COVID-19 |
раствор для инфузий |
|
18. |
Сарилумаб |
раствор для подкожного введения |
|
19. |
Нетакимаб |
раствор для подкожного введения |
|
20. |
Анакинра |
раствор для подкожного введения |
|
21. |
Апиксабан |
таблетки, покрытые пленочной оболочкой |
|
22. |
Ривароксабан |
таблетки, покрытые пленочной оболочкой |
|
23. |
Дабигатрана этексилат |
капсулы |
|
24. |
Будесонид |
порошок для ингаляций дозированный |
Информация об изменениях:
Приложение 2 изменено с 25 ноября 2021 г. - Постановление Правительства России от 16 ноября 2021 г. N 1955
ПРИЛОЖЕНИЕ N 2
к временному порядку распределения в
Российской Федерации некоторых
лекарственных препаратов для
медицинского применения, возможных к
назначению и применению для профилактики и лечения
новой коронавирусной инфекции
(с изменениями от 12 августа 2020 г., 16 ноября 2021 г.)
(форма)
План
распределения поставок лекарственного препарата
_________________________________________________________________________
(наименование, форма выпуска, дозировка, фасовка)
|
Производственный план (упаковок) |
Субъект Российской Федерации |
Заявленная потребность (упаковок) |
Организация-получатель * |
Дата отгрузки * |
Отгружено (упаковок) |
------------------------------
* Заполняется на каждый день, в который планируется отгрузка.
Объем произведенного (ввезенного) лекарственного препарата__________
________________________________________________.
(количество упаковок нарастающим итогом)
Остаток лекарственного препарата на дату составления плана
распределения поставок лекарственного препарата__________________________.
(количество упаковок)
Приложение: копии заявок субъектов обращения лекарственных средств и
уполномоченных органов исполнительной власти субъектов Российской
Федерации на ______ л. в 1 экз.
Руководитель
организации ______________ _____________ ________________
(подпись) (расшифровка (место для печати
подписи) (при наличии)
Исполнитель ______________ _____________ ________________
(должность) (подпись) (расшифровка
подписи)
Дата составления
плана распределения "___"__________ 20 ___ г.
Минздрав будет распределять между регионами лекарства для лечения коронавирусной инфекции. Это касается как отечественных, так и импортных препаратов. Правительство определило порядок распределения.
Производители и импортеры еженедельно будут направлять в Минздрав и Минпромторг план распределения поставок лекарств с приложением поступивших заявок от субъектов обращения лекарственных средств и региональных властей. Определены требования к содержанию заявок.
Минздрав согласовывает план распределения с учетом данных о заболеваемости коронавирусом по регионам и наличии в больницах и аптеках препаратов из списка ЖНВЛП.
Постановление вступает в силу со дня его официального опубликования и действует до 1 января 2021 г.
Постановление Правительства РФ от 3 июня 2020 г. N 816 "О временном порядке распределения в Российской Федерации некоторых лекарственных препаратов для медицинского применения, возможных к назначению и применению для профилактики и лечения новой коронавирусной инфекции"
Вступает в силу с 5 июня 2020 г. и действует до 1 января 2024 г.
Текст постановления опубликован на "Официальном интернет-портале правовой информации" (www.pravo.gov.ru) 5 июня 2020 г., в Собрании законодательства Российской Федерации от 15 июня 2020 г. N 24 ст. 3788
Настоящий документ утратил силу с 1 января 2024 г. в связи с истечением срока действия
В настоящий документ внесены изменения следующими документами:
Постановление Правительства РФ от 16 ноября 2021 г. N 1955
Изменения вступают в силу с 25 ноября 2021 г.
Постановление Правительства РФ от 11 декабря 2020 г. N 2076
Изменения вступают в силу с 23 декабря 2020 г.
Постановление Правительства РФ от 12 августа 2020 г. N 1211
Изменения вступают в силу с 25 августа 2020 г.
Открыть документ в системе ГАРАНТ