В целях реализации постановления Правительства Российской Федерации от 3 декабря 2015 г. N 1314 "Об определении соответствия производителей лекарственных средств требованиям правил надлежащей производственной практики" и в соответствии с приказом Минпромторга России от 24 июля 2018 г. N 2913 "Об организации работы в Минпромторге России по проведению инспектирования производителей лекарственных средств для медицинского применения на соответствие требованиям правил надлежащей производственной практики, а также по выдаче заключений о соответствии производителя лекарственных средств для медицинского применения указанным требованиям" (в редакции приказа Минпромторга России от 28 августа 2018 г. N 3327) приказываю:
1. Провести в течение 160 рабочих дней со дня подписания настоящего приказа инспектирование иностранного производителя лекарственных средств для медицинского применения на соответствие требованиям правил надлежащей производственной практики Эмкюр Фармасьютикалз Лимитед (Эмкюр Фармасьютикалз Лтд.), место нахождения: "Эмкюр Хаус" Т-184, M.И.Д.С., Бхосари, Пуна-411026, Индия; место осуществления деятельности: Участок N Р-1 и Р-2, И.Т.В.Т. Парк, Фаза-II, М.И.Д.С., Хинджвади, Пуна-411057, Талука: Мулши, Округ: Пуна-Зона 4 Индия, на основании заявления представительства "Эмкюр Фармасьютикалз Лимитед", Россия, от 24 марта 2020 г.
2. Департаменту развития фармацевтической и медицинской промышленности (А.В. Алехин) в срок, не превышающий 3 рабочих дней со дня подписания настоящего приказа, обеспечить направление заявления и документов в федеральное бюджетное учреждение "Государственный институт лекарственных средств и надлежащих практик" (ФБУ "ГИЛС и НП") для проведения инспектирования иностранного производителя лекарственных средств для медицинского применения.
3. Контроль за исполнением настоящего приказа оставляю за собой.
Первый заместитель Министра |
С.А. Цыб |
Если вы являетесь пользователем интернет-версии системы ГАРАНТ, вы можете открыть этот документ прямо сейчас или запросить по Горячей линии в системе.
Приказ Министерства промышленности и торговли РФ от 11 июня 2020 г. N 1868 "О проведении инспектирования иностранного производителя лекарственных средств для медицинского применения Эмкюр Фармасьютикалз Лимитед (Эмкюр Фармасьютикалз Лтд.) на соответствие требованиям правил надлежащей производственной практики"
Текст приказа опубликован не был