Письмо Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения от 9 июня 2020 г. N 01И-1103/20 "О новых данных по безопасности медицинского изделия, регистрационное удостоверение N ФСЗ 2009/04556"

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения в рамках исполнения государственной функции по мониторингу безопасности медицинских изделий, находящихся в обращении на территории Российской Федерации, доводит до сведения субъектов обращения медицинских изделий письмо ООО "Орто-Клиникал Диагностикс", уполномоченного представителя производителя медицинского изделия о новых данных по безопасности при применении медицинского изделия "Наборы реагентов диагностические in vitro системы ORTHO BIOVUE для типирования крови по группам, резус-фактору и антителам", производства "Орто-Клиникал Диагностикс", Великобритания, регистрационное удостоверение от 29.07.2019 N ФСЗ 2009/04556, срок действия не ограничен.

В случае необходимости получения дополнительной информации обращаться в ООО "Орто-Клиникал Диагностикс" (143026, Россия, Московская область, Одинцовский район, дер. Сколково, ул. Новая, д. 100, лит. А, тел. +7 (499) 951 26 12).

Приложение: на 7 л. в 1 экз.

Руководитель

А.В. Самойлова