Письмо Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения от 9 июня 2020 г. N 01И-1104/20 "О внесении изменений в информационное письмо Росздравнадзора от 19.05.2020 N 01И-936/20"

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения во изменение информационного письма Росздравнадзора от 19.05.2020 N 01И-936/20 просит считать верным следующее изложение:

"Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения на основании экспертного заключения ФГБУ "ВНИИИМТ" Росздравнадзора сообщает о выявлении территориальным органом Росздравнадзора по Камчатскому краю в обращении недоброкачественного медицинского изделия:

"Пластырь медицинский фиксирующий КРУОПЭД, 6х8 см трехкомпонентная", серия номер 06080419, каталожный номер 811214, производства "ВАЙСИНЬ Медикал Ко., Лтд.", Китай, регистрационное удостоверение от 04.06.2013 N ФСЗ 2010/07988, срок действия не ограничен (далее - Медицинское изделие), в связи с несоответствием требованиям технической документации производителя, содержащейся в комплекте данной регистрационной документации, в части проверенных характеристик (см. приложение)".

Руководитель

А.В. Самойлова