Приложение. Таблица сопоставления параметров и характеристик, указанных в комплекте регистрационной документации,с параметрами и характеристиками образцов выявленного медицинского изделия

Приложение
к письму Росздравнадзора
от 09.06.2020 N 01И-1114/20

Таблица
сопоставления параметров и характеристик, указанных в комплекте регистрационной документации,с параметрами и характеристиками образцов выявленного медицинского изделия

Сравниваемые сведения/параметры	Комплект регистрационной документации (регистрационное удостоверение от 25.05.2018 N РЗН 2013/921, срок действия не ограничен)	Образцы выявленного медицинского изделия
Адрес организации-производителя	Zhejiang Gongdong Medical Technology Co., Ltd., No.10 Beiyuan Ave., Huangyan, 318020 Taizhou, Zhejiang, China	Сведения отсутствуют
Номинальная вместимость	Нормативный документ: Стандартный объем образца (мл): 3, 5, 7, 10	6 мл
Условия хранения	Нормативный документ: "Условия хранения эксплуатации: Рабочая температура: 0°С - 37°С"	Диапазон температур от 4°С до 25°С
Диаметр пробирки (мм)	13	12