Письмо Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения от 15 июня 2020 г. N 01И-1147/20 "Об изменении дизайна упаковочных материалов лекарственного средства "Лозартан Н, таблетки покрытые пленочной оболочкой" производства ООО "Озон"

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает об изменении дизайна первичной, вторичной упаковок и инструкции по медицинскому применению лекарственного препарата для медицинского применения "Лозартан Н, таблетки покрытые пленочной оболочкой 12,5 мг + 50 мг, 12,5 мг + 100 мг, 25 мг + 100 мг" производства ООО "Озон", Россия, в связи с внесением изменений в документы, содержащиеся в регистрационном досье: нормативную документацию ЛП-004142-130217, макеты упаковок (изменение N 2 от 05.11.2019) и инструкцию по медицинскому применению (изменение N 3 от 05.11.2019).

Указанный лекарственный препарат "Лозартан Н, таблетки покрытые пленочной оболочкой 12,5 мг + 50 мг" с измененным дизайном упаковочных материалов выпускается, начиная с серии 030320.

А.В. Самойлова