Письмо Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения от 15 июня 2020 г. N 01И-1148/20 "Об изменении дизайна упаковочных материалов лекарственного средства "Ламотриджин, таблетки" производства ООО "Озон"

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает об изменении дизайна первичной, вторичной упаковок и инструкции по медицинскому применению лекарственного препарата для медицинского применения "Ламотриджин, таблетки 25 мг, 50 мг, 100 мг, 200 мг" производства ООО "Озон", Россия, в связи с внесением изменений в документы, содержащиеся в регистрационном досье: нормативную документацию ЛП-004076-160117, макеты упаковок (изменение N 1 от 20.11.2019) и инструкцию по медицинскому применению (изменение N 1 от 20.11.2019). '

Указанный лекарственный препарат "Ламотриджин, таблетки 100 мг" с измененным дизайном упаковочных материалов выпускается, начиная с серии 010320.

А.В. Самойлова