Письмо Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения от 19 июня 2020 г. N 01И-1174/20 "О необходимости изъятия из обращения фальсифицированного лекарственного средства"

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения информирует о необходимости изъятия из обращения фальсифицированного лекарственного средства "Медицинский антисептический раствор, концентрат для приготовления раствора для наружного применения 95% 10 л, канистры для стационаров" серии 01.09.2016, на упаковках которого указан производитель ООО "БиоФармКомбинат" (Россия).

По информации ООО "БиоФармКомбинат" вышеуказанная серия лекарственного средства в канистрах объемом 10 л не производилась и в обращение на территории Российской Федерации не выпускалась.

Изъятию и уничтожению в установленном порядке подлежат упаковки указанной серии лекарственного средства.

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения лекарственных средств, включая медицинские организации, провести проверку наличия вышеуказанной серии лекарственного средства, о результатах которой проинформировать территориальный орган Росздравнадзора.

Территориальным органам Росздравнадзора в соответствии с Правилами уничтожения недоброкачественных лекарственных средств, фальсифицированных лекарственных средств и контрафактных лекарственных средств, утвержденными постановлением Правительства Российской Федерации от 03.09.2010 N 674, обеспечить контроль за изъятием и уничтожением фальсифицированного лекарственного средства. О результатах проведенной работы информировать Росздравнадзор.

А.В. Самойлова