Часть II. Требования, относящиеся к CMC

Часть II
Требования, относящиеся к CMC

Данная Часть определяет материалы компонентов, из которых исключительно должны состоять удобрения ЕС.

CMC 1: Вещества и смеси первичного сырья

1. Удобрение ЕС может содержать вещества и смеси, за исключением*(35):

(a) отходов в значении Директивы 2008/98/ЕС;

(b) веществ или смесей, которые прекратили быть отходами в одном или нескольких государствах-членах ЕС в силу национальных мер, преобразующих Статью 6 Директивы 2008/98/ЕС в национальное право;

(с) веществ, образованных из прекурсоров, которые прекратили быть отходами в одном или нескольких государствах-членах ЕС в силу национальных мер, преобразующих Статью 6 Директивы 2008/98/ЕС в национальное право, или смесей, содержащих такие вещества;

(d) производной продукции в значении Директивы 2008/98/ЕС;

(e) субпродуктов животного происхождения или производных продуктов в значении Регламента (ЕС) 1069/2009;

(f) полимеров;

(g) компоста; или

(h) сброженного остатка.

2. Все вещества, включенные в удобрение ЕС, сами по себе или в смеси, должны быть зарегистрированы согласно Регламенту (ЕС) 1907/2006*(36) с досье, содержащим:

(a) информацию, предусмотренную Приложениями VI, VII и VIII к Регламенту (ЕС) 1907/2006; и

(b) отчет о безопасности химического вещества согласно Статье 14 Регламента (ЕС) 1907/2006, распространяющийся на использование в качестве удобрения,

если они явно не подпадают под одно из исключений из обязательств регистрации, предусмотренных Приложением IV к Регламенту (ЕС) 1907/2006 или пунктами 6, 7, 8 или 9 Приложения V к указанному Регламенту.

3. Если вещество или одно из веществ в смеси предназначено для усиления долгосрочного наличия в растениях микропитательных элементов в удобрениях ЕС, то указанное вещество должно быть либо хелатообразующим агентом, либо комплексообразующим агентом и должны применяться следующие правила:

(a) Хелатообразующий агент должен быть органическим веществом, состоящим из молекулы, которая:

(i) имеет две или более зоны, которые дают электронные пары центральным переходным катионам металла (цинк (Zn), медь (Cu), железо (Fe), марганец (Mn), кальций (Ca) или кобальт (Co)); или

(ii) является достаточно крупной для образования пяти- или шестичленной циклической структуры.

Удобрение ЕС должно оставаться стабильным в стандартном растворе Хогланда при pH 7 и 8 в течение не менее 3 дней.

(b) Комплексообразующий агент должен быть органическим веществом, образующим плоскую или стерическую структуру с двух- или трехвалентным переходным катионом металла (цинк (Zn), медь (Cu), железо (Fe), марганец (Mn) или кобальт (Co)).

Удобрение ЕС должно оставаться стабильным в водном растворе при pH 6 и 7 в течение не менее 1 дня.

4. Если вещество или одно из веществ в смеси предназначено для улучшения образца высвобождения питательного вещества удобрения ЕС посредством замедления или прекращения активности особых групп микроорганизмов или энзимов, то указанное вещество должно быть ингибитором нитрификации, ингибитором денитрификации или ингибитором уреазы, и должны применяться следующие правила:

(a) Ингибитор нитрификации замедляет биологическое окисление аммиачного азота в нитритный азот , таким образом замедляя образование нитратного азота .

Степень окисления аммиачного азота должна измеряться посредством:

(i) исчезновения аммиачного азота ; или

(ii) общим количеством полученного нитритного азота и нитратного азота по отношению ко времени.

По сравнению с контрольным образцом, куда не был добавлен ингибитор нитрификации, образец почвы, содержащий ингибитор нитрификации, должен показать 20%-е снижение степени окисления в аммиачном азоте на основании анализа, выполненного через 14 дней после применения при уровне достоверности 95%.

Не менее 50% общего содержания азота (N) удобрения ЕС должно содержать азотные (N) формы аммония и мочевины .

(b) Ингибитор денитрификации должен замедлять образование оксида натрия путем замедления или блокирования перехода нитрата в динитрат без влияния на процесс нитрификации, описанный в PFC 5(A).

По сравнению с контрольным образцом, куда не был добавлен ингибитор денитрификации, испытание in vitro, содержащее ингибитор денитрификации, должно показать 20% снижение высвобождения оксида азота на основании анализа, выполненного через 14 дне после применения при уровне достоверности 95%.

(c) Ингибитор уреазы должен замедлять гидролитическое действие на мочевину посредством энзима уреазы, в основном направленного на снижение неустойчивости аммония. По сравнению с контрольным образцом, куда не был добавлен ингибитор уреазы, испытание in vitro, содержащее ингибитор уреазы, должно показать 20% снижение степени гидролиза мочевины на основании анализа, выполненного через 14 дне после применения при уровне достоверности 95%.

Не менее 50% общего содержания азота (N) удобрения ЕС должно содержать азотные (N) формы мочевины .

CMC 2: Растения, части растений или экстракты растений

Удобрение ЕС может содержать растения, части растений или экстракты растений, не прошедшие другой переработки, кроме нарезки, измельчения, перемалывания, просеивания, отсеивания, центрифугирования, прессования, сушки, обработки холодом, заморозки-сушки или экстракции водой или сверхкритичной экстракции .

В целях настоящего пункта растения включают в себя грибы и водоросли и исключают сине-зеленые водоросли (цианобактерии).

CMC 3: Компост

1. Удобрение ЕС может содержать компост, полученный путем аэробного компостирования исключительно одного или нескольких следующих видов сырья:

(a) биоотходов в значении Директивы 2008/98/ЕС, полученных в результате отдельного сбора биоотходов в источнике;

(b) производных продуктов, указанных в Статье 32 Регламента (ЕС) 1069/2009, для которых конечная точка производственной цепи была определена в соответствии с третьим подпараграфом Статьи 5(2) указанного Регламента;

(с) живых или мертвых организмов или их частей, которые не переработаны или переработаны только ручными, механическими или гравитационными средствами, посредством растворения в воде, флотации, экстракции водой, дистилляции паром, нагреванием исключительно для удаления воды или которые извлекаются из воздуха любыми способами, кроме:

- органических фракций смешанных бытовых отходов, разделенных посредством механической, физико-химической, биологической и/или ручной переработки;

- осадка сточных вод, промышленного осадка или осадка при выемке грунта; и

- субпродуктов животного происхождения или производных продуктов, подпадающих под сферу действия Регламента (ЕС) 1069/2009, для которых не была определена конечная точка в производственной цепи в соответствии с третьим подпараграфом Статьи 5(2) указанного Регламента;

(d) компостных добавок, которые необходимы для улучшения производственного процесса или экологических характеристик процесса компостирования, при условии, что:

(i) добавка зарегистрирована согласно Регламенту (ЕС) 1907/2006*(37) с досье, содержащим:

- информацию, предусмотренную Приложениями VI, VII и VIII к Регламенту (ЕС) 1907/2006; и

- отчет о безопасности химического вещества согласно Статье 14 Регламента (ЕС) 1907/2006, распространяющийся на использование в качестве удобрения;

если иное явно не предусмотрено одним из освобождений в отношении обязательства регистрации, предусмотренного Приложением IV к Регламенту (ЕС) 1907/2006 или пунктами 6, 7, 8 или 9 Приложения V к указанному Регламенту; и

(ii) общая концентрация всех добавок не превышает 5% общего веса сырья; или

(e) всех материалов, указанных в пунктах (a), (b) или (с), которые

(i) были ранее компостированы или сброжены; и

(ii) содержат не более 6 мг/кг сухого вещества *(38).

2. Компостирование должно происходить на предприятии:

(a) на котором производственные линии переработки сырья, указанного в пункте 1, четко отделены от производственных линий по переработке другого сырья, кроме указанного в пункте 1; и

(b) на котором исключены физические контакты между сырьем и материалом на выходе, в том числе при хранении.

3. Аэробное компостирование должно состоять из контролируемого разложения биоразлагаемых материалов, которое в основном является аэробным и которое обеспечивает развитие температур, подходящих для термофильных бактерий, в результате биологически произведенного тепла. Все части каждой партии должны регулярно и тщательно перемешиваться и переворачиваться или подвергаться принудительной вентиляции для обеспечения надлежащей санации и однородности материала. Во время процесса компостирования все части каждой партии должны иметь один из следующих профилей температуры-времени:

- 70С или выше для не менее чем 3 дней;

- 65С или выше для не менее чем 5 дней;

- 60С или выше для не менее чем 7 дней; или

- 55С или выше для не менее чем 14 дней.

4. Компост должен содержать:

(a) не более 6 мг/кг сухого вещества PAH*(39);

(b) не более 3 мг/кг сухого вещества макроскопических примесей более 2 мм в любой из следующих форм: стекло, металл или пластик; и

(с) не более 5 г/кг сухого вещества общего количества макроскопических примесей, указанных в пункте (b).

С 16 июля 2026 г. наличие пластика более 2 мм в пределах значений максимальных пределов, указанных в пункте (b), должно быть не больше 2,5 г/кг сухого вещества. До 16 июля 2029 г. значение предела 2,5 г/кг сухого вещества для пластика более 2 мм должно быть переоценено для учета прогресса в отношении раздельного сбора биоотходов.

5. Компост должен отвечать по крайней мере одному из следующих критериев стабильности:

(a) Степень поглощения кислорода:

- Определение: показатель степени разложения биоразлагаемого органического вещества в течение определенного периода времени. Метод не подходит для материала с содержанием частиц размером > 10 мм, который превышает 20%.

- Критерий: максимально 25 ммоль O ₂/кг органического вещества/ч; или

(b) Коэффициент самонагрева:

- Определение: максимальная температура, достигнутая компостом при стандартизированных условиях, как индикатор состояния его аэробной биологической активности;

- Критерий: минимум Rottegrad III.

CMC 4: Сброженный остаток свежих культур

1. Удобрение ЕС может содержать сброженный остаток, полученный при анаэробном брожении исключительно одного или нескольких следующих исходных материалов:

(a) растения или части растений, выращенных для производства биогаза. В целях настоящего пункта растения включают в себя водоросли и не включают сине-зеленые водоросли (цианобактерии);

(b) добавки сброженного остатка, которые необходимы для улучшения процесса или экологических характеристик процесса брожения, при условии что:

(i) добавка зарегистрирована согласно Регламенту 1907/2006*(40) с досье, содержащим:

- информацию, предусмотренную Приложениями VI, VII и VIII к Регламенту (ЕС) 1907/2006; и

- отчет о безопасности химического вещества согласно Статье 14 Регламента (ЕС) 1907/2006, распространяющийся на использование в качестве удобрения,

если на него явно не распространяется одно из освобождений от обязательств регистрации, предусмотренных Приложением IV к Регламенту (ЕС) 1907/2006 или пунктами 6, 7, 8 или 9 Приложения V к указанному Регламенту; и

(ii) общая концентрация всех добавок не превышает 5% общего веса сырья; или

(с) любого материала, указанного в пункте (a), который был ранее сброжен.

2. Анаэробное брожение должно происходить на предприятии:

(a) на котором производственные линии по переработке исходного материала, указанного в пункте 1, четко отделены от производственных линий по переработке других исходных материалов, кроме указанных в пункте 1; и

(b) на котором исключены физические контакты между сырьем и материалом на выходе, в том числе при хранении.

3. Анаэробное брожение должно состоять из контролируемого разложения биоразлагаемых материалов, которое в основном является анаэробным и обеспечивает развитие температур, подходящих для мезофильных или термофильных бактерий. Все части каждой партии должны регулярно и тщательно перемешиваться и переворачиваться для обеспечения надлежащей санации и однородности материала. Во время процесса брожения все части каждой партии должны иметь один из следующих профилей температуры-времени:

(a) термофильное анаэробное брожение при 55 С в течение не менее чем 24 часов, за которым следует время гидравлического задержания не менее 20 дней;

(b) термофильное анаэробное брожение при 55С с процессом переработки, включая пастеризацию, как описано в пункте 1 Главы 1 Приложения V к Регламенту (ЕС) 142/2011 Европейской Комиссии*(41);

(с) термофильное анаэробное брожение при 55С, после которого следует компостирование при:

- 70С или выше для не менее чем 3 дней;

- 65С или выше для не менее чем 5 дней;

- 60С или выше для не менее чем 7 дней; или

- 55С или выше для не менее чем 14 дней;

(d) мезофильное анаэробное брожение при 37 - 40С с процессом переработки, включая пастеризацию, как описано в пункте 1 Раздела 1 Главы I Приложения V к Регламенту (ЕС) 142/2011; или

(e) мезофильное анаэробное брожение при 37 - 40С, после которого следует компостирование при:

- 70С или выше для не менее чем 3 дней;

- 65С или выше для не менее чем 5 дней;

- 60С или выше для не менее чем 7 дней; или

- 55С или выше для не менее чем 14 дней.

4. И твердая, и жидкая часть сброженного остатка должна отвечать по крайней мере одному из следующих критериев:

(a) Степень поглощения кислорода:

- Определение: показатель степени разложения биоразлагаемого органического вещества в течение определенного периода времени. Метод не подходит для материала с содержанием частиц размером > 10 мм, который превышает 20%.

- Критерий: максимально 25 ммоль органического вещества/ч; или

(b) Потенциал остаточного биогаза:

- Определение: индикатор газа, выпущенного из сброженного остатка в срок равный 28 дням и измеренного в отношении летучих твердых частиц, содержащихся в пробе. Испытание выполняется три раза, и средний результат используется для демонстрации выполнения критерия. Летучие твердые частицы являются твердыми частицами в пробе материала, которые потеряны при нагревании сухих твердых частиц при 550С;

- Критерий: максимум 0,25 л биогаза/г летучих твердых частиц.

CMC 5: Другой сброженный остаток, кроме сброженного остатка свежих культур

1. Удобрение ЕС может содержать сброженный остаток, полученный при анаэробном брожении исключительно одного или нескольких следующих исходных материалов:

(a) биоотходов в значении Директивы 2008/98/ЕС, полученных в результате отдельного сбора биоотходов в источнике;

(b) производных продуктов, указанных в Статье 32 Регламента (ЕС) 1069/2009, для которых конечная точка в производственной цепи была определена в соответствии с третьим подпараграфом Статьи 5(2) указанного Регламента;

(с) живых или мертвых организмов или их частей, которые не были переработаны или были переработаны только ручными, механическими или гравитационными средствами, растворением в воде, флотацией, экстракцией водой, паровой дистилляцией или нагреванием исключительно для удаления воды или которые получены из воздуха любыми средствами, кроме:

(i) органических фракций смешанных бытовых отходов, разделенных при механической, физико-химической, биологической и/или ручной переработке;

(ii) осадка сточной воды, промышленного осадка или осадков от земельных работ;

(iii) субпродуктов животного происхождения или производных продуктов, подпадающих под сферу действия Регламента (ЕС) 1069/2009, для которых конечная точка в производственной цепи не была определена в соответствии с третьим подпараграфом Статьи 5(2) указанного Регламента;

(d) добавок сброженного остатка, которые необходимы для улучшения процесса или экологических характеристик процесса брожения, при условии что:

(i) добавка зарегистрирована согласно Регламенту 1907/2006*(42) с досье, содержащим:

- информацию, предусмотренную Приложениями VI, VII и VIII к Регламенту (ЕС) 1907/2006; и

- отчет о безопасности химического вещества согласно Статье 14 Регламента (ЕС) 1907/2006, распространяющийся на использование в качестве удобрения,

если на него явно не распространяется одно из освобождений от обязательств регистрации, предусмотренных Приложением IV к Регламенту (ЕС) 1907/2006 или пунктами 6, 7, 8 или 9 Приложения V к указанному Регламенту; и

(ii) общая концентрация всех добавок не превышает 5% общего веса всего сырья; или

(e) любого материала, указанного в пунктах (a), (b) или (с), который:

(i) был ранее компостирован или сброжен;

(ii) содержит не более 6 мг/кг сухого вещества PAH*(43).

2. Анаэробное брожение должно происходить на предприятии:

(a) на котором производственные линии по переработке исходного материала, указанного в пункте 1, четко отделены от производственных линий по переработке других исходных материалов, кроме указанных в пункте 1; и

(b) на котором исключены физические контакты между сырьем и материалом на выходе, в том числе при хранении.

3. Анаэробное брожение должно состоять из контролируемого разложения биоразлагаемых материалов, которое в основном является анаэробным, и происходит при температурах, подходящих для мезофильных или термофильных бактерий. Все части каждой партии должны регулярно и тщательно перемешиваться и переворачиваться для обеспечения надлежащей санации и однородности материала. Во время процесса брожения все части каждой партии должны иметь один из следующих профилей температуры-времени:

(a) термофильное анаэробное брожение при 55С в течение не менее чем 24 часов, за которым следует время гидравлического задержания не менее 20 дней;

(b) термофильное анаэробное брожение при 55С с процессом переработки, включая пастеризацию, как описано в пункте 1 Раздела 1 Главы I Приложения V к Регламенту (ЕС) 142/2011;

(с) термофильное анаэробное брожение при 55С, после которого следует компостирование при:

- 70С или выше для не менее чем 3 дней;

- 65С или выше для не менее чем 5 дней;

- 60С или выше для не менее чем 7 дней; или

- 55С или выше для не менее чем 14 дней;

(d) мезофильное анаэробное брожение при 37 - 40С с процессом переработки, включая пастеризацию, как описано в пункте 1 Раздела 1 Главы I Приложения V к Регламенту (ЕС) 142/2011; или

(e) мезофильное анаэробное брожение при 37 - 40С, после которого следует компостирование при:

- 70С или выше для не менее чем 3 дней;

- 65С или выше для не менее чем 5 дней;

- 60С или выше для не менее чем 7 дней; или

- 55С или выше для не менее чем 14 дней.

4. Ни твердая, ни жидкая часть сброженного остатка не должна содержать более 6 мг/кг сухого вещества PAH*(44).

5. Сброженный остаток должен содержать:

(a) не более 3 мг/кг сухого вещества макроскопических примесей более 2 мм в любой из следующих форм: стекло, металл или пластик; и

(b) не более 5 г/кг сухого вещества общего количества макроскопических примесей, указанных в пункте (a).

С 16 июля 2026 г. наличие пластика более 2 мм в пределах значений максимальных пределов, указанных в пункте (a), должно быть не больше 2,5 г/кг сухого вещества. До 16 июля 2029 г. значение предела 2,5 г/кг сухого вещества для пластика более 2 мм должно быть переоценено для учета прогресса в отношении раздельного сбора биоотходов.

6. И твердая, и жидкая часть сброженного остатка должна отвечать по крайней мере одному из следующих критериев:

(a) Степень поглощения кислорода:

- Определение: показатель степени разложения биоразлагаемого органического вещества в течение определенного периода времени. Метод не подходит для материала с содержанием частиц размером > 10 мм, который превышает 20%.

- Критерий: максимально 25 ммоль O ₂/кг органического вещества/ч; или

(b) Потенциал остаточного биогаза:

- Определение: индикатор газа, выпущенного из сброженного остатка в срок равный 28 дням и измеренного в отношении летучих твердых частиц, содержащихся в пробе. Испытание выполняется три раза, и средний результат используется для демонстрации выполнения критерия. Летучие твердые частицы являются твердыми частицами в пробе материала, которые потеряны при нагревании сухих твердых частиц при 550С;

- Критерий: максимум 0,25 л биогаза/г летучих твердых частиц.

CMC 6: Побочная продукция пищевой промышленности

1. Удобрение ЕС может содержать материал компонентов, состоящий из одного из следующих веществ:

(a) фабричной извести пищевой промышленности, т.е. материала пищевой промышленности, полученного при карбонизации органического вещества с использованием исключительно обожженной извести из природных источников;

(b) патоки, т.е. вязкой побочной продукции переработки сахарного тростника или сахарной свеклы в сахар;

(с) барды, т.е. вязкой побочной продукции процесса ферментации патоки в этанол, аскорбиновую кислоту или другую продукцию;

(d) зерна дистилляторов, т.е. побочной продукции производства спиртных напитков;

(e) растений, части растений или экстрактов растений, прошедших только тепловую обработку или тепловую обработку в дополнение к производственным способам, указанным в CMC 2; или

(f) извести от производства питьевой воды, т.е. осадка, который образуется при производстве питьевой воды из подземных вод или поверхностных вод, и содержит в основном карбонат кальция.

2. Все вещества, содержащиеся в удобрении ЕС, сами по себе или в смеси должны быть зарегистрированы согласно Регламенту (ЕС) 1907/2006*(45) с досье, содержащим:

- информацию, предусмотренную Приложениями VI, VII и VIII к Регламенту (ЕС) 1907/2006; и

- отчет о безопасности химического вещества согласно Статье 14 Регламента (ЕС) 1907/2006, распространяющийся на использование в качестве удобрения,

если на него явно не распространяется одно из освобождений от обязательств регистрации, предусмотренных Приложением IV к Регламенту (ЕС) 1907/2006 или пунктами 6, 7, 8 или 9 Приложения V к указанному Регламенту.

CMC 7: Микроорганизмы

Удобрение ЕС, принадлежащие к категории PFC 6(A), может содержать микроорганизмы, в том числе мертвые или пустые клетки микроорганизмов и невредные остаточные элементы среды, в которой они произведены, которые:

- не подверглись другой переработке, кроме сушки или сушки при температуре ниже ноля; и

- указаны в следующей таблице:

Azotobacter spp.

Mycorrhizal fungi

Rhizobium spp.

Azospirillum spp.

CMC 8: Питательные полимеры

1. Удобрение ЕС может содержать полимеры, состоящие исключительно из веществ мономеров, отвечающих критериям, установленным в пунктах 1 и 2 CMC 1, если цель полимеризации заключается в контроле за высвобождением питательных элементов из одного или нескольких веществ мономеров.

2. Не менее 60% полимеров должны быть растворимыми в фосфатном буферном растворе с pH 7,5 при 100С.

3. Продуктами окончательного распада должны быть только аммиак , вода и двуокись углерода (CO ₂).

4. Полимеры не должны содержать более 600 ppm свободного формальдегида.

CMC 9: Другие полимеры, кроме питательных полимеров

1. Удобрение ЕС может содержать другие полимеры, кроме питательных полимеров, только в том случае, если цель полимера заключается в:

(a) контроле проникновения воды в частицы питательных веществ и таким образом степени высвобождения питательных веществ (в данном случае полимер обычно указывается как "покрывающий агент");

(b) повышении способности сохранения воды или увлажнения удобрения ЕС; или

(с) связи материала в удобрении ЕС, принадлежащем PFC 4.

2. С 16 июля 2026 г. полимеры, указанные в пункте 1(a) и (b), должны отвечать критериям биоразлагаемости, установленным делегированными актами, указанными в Статье 42(6). При отсутствии таких критериев удобрение ЕС, размещенное на рынке после указанной даты, не должно содержать таких полимеров.

3. Для полимеров, указанных в пункте 1(a) и (b), ни полимер, ни побочные продукты их разложения, не должны оказывать общего отрицательного воздействия на здоровье животных или растений или на окружающую среду при разумно прогнозируемых условиях использования удобрения ЕС. Полимер должен пройти испытание на острую токсичность для роста растения, испытание на острую токсичность для дождевого червя и испытание на замедление нитрификации с почвенными микроорганизмами следующим образом:

(a) При испытании на острую токсичность для роста растений скорость прорастания и биомасса растения испытываемых видов растений, выращенных на почве, подвергнутой воздействию испытываемого материала, должна быть больше 90% степени прорастания и биомассы растений того же вида, выращенных на соответствующей неудобренной почве, не подвергнутой воздействию испытываемого материала.

Результаты должны считаться действительными, только если при контроле (т.е. неудобренной почве):

- появление ростков не менее 70%;

- ростки не показывают видимых фитотоксичных последствий (например, хлороз, некроз, увядание, деформация листьев и стеблей) и растения показывают только обычные изменения при росте и морфологию для этих отдельных видов;

- средняя выживаемость появившихся контрольных ростков составляет не менее 90% в период проведения исследования; и

- экологические условия для отдельных видов должны быть идентичными, и среда выращивания содержит такое же количество структуры почвы, поддерживающей среды или субстрата из того же источника.

(b) При испытании на острую токсичность для дождевого червя наблюдаемая смертность и биомасса выживших дождевых червей в почве, подвергшейся воздействию испытываемого материала, не должна отличаться более чем на 10% по сравнению с соответствующей неудобренной почвой, не подвергшейся воздействию испытываемого материала. Результаты должны считаться действительными, если:

- процент наблюдаемой смертности при контроле (т.е. неудобренная почва) менее 10%; и

- средняя потеря биомассы (средний вес) червей в неудобренной почве не превышает 20%.

(с) При испытании на замедление нитрификации с почвенными микроорганизмами образование нитрита в почве, подвергнутой воздействию испытываемого материала, должно быть более 90% от образования нитрита в соответствующей неудобренной почве, не подвергнутой воздействию испытываемого материала. Результаты должны считаться действительными, если изменение между повторяющимися контрольными образцами (в неудобренной почве) и испытательными образцами менее 20%.

CMC 10: Производные продукты в значении регламента (ЕС) 1069/2009

Удобрение ЕС может содержать производные продукты в значении Регламента (ЕС) 1069/2009, достигшие конечной точки в производственной цепи, определенной в соответствии с указанным Регламентом, и которые указаны в таблице и определены в ней*(46).

CMC 11: Производная продукция в значении директивы 2008/98/ЕС

1. Удобрение ЕС может содержать производную продукцию в

значении Директивы 2008/98/ЕС, кроме*(47):

(a) субпродуктов животного происхождения или производных продуктов в значении Регламента (ЕС) 1069/2009;

(b) полимеров;

(c) компоста; или

(d) сброженного остатка.

2. Производная продукция должна быть зарегистрирована согласно Регламенту (ЕС) 1907/2006 с досье, содержащим:

- информацию, предусмотренную Приложениями VI, VII и VIII к Регламенту (ЕС) 1907/2006; и

- отчет о безопасности химического вещества согласно Статье 14 Регламента (ЕС) 1907/2006, распространяющийся на использование в качестве удобрения,

если на него явно не распространяется одно из освобождений от обязательств регистрации, предусмотренных Приложением IV к Регламенту (ЕС) 1907/2006 или пунктами 6, 7, 8 или 9 Приложения V к указанному Регламенту.

3. С 16 июля 2022 г. производная продукция должна соответствовать критериям, установленным делегированным актом, указанным в Статье 42(7). Удобрение ЕС, размещенное на рынке после указанной даты, не должно содержать производной продукции, указанной в пункте 1, которая не отвечает указанным критериям.