Приложение Х1 (справочное). Проведение контроля качества

Приложение Х1
(справочное)

Проведение контроля качества

Х1.1 Подтверждают рабочие характеристики спектрометра или правильность выполнения методики испытаний, анализируя образец(ы) QC.

Х1.2 Перед проведением контроля процесса испытаний пользователь метода должен определить среднее значение и контрольные пределы образца QC (см. АСТМ Д6299) ¹⁾.

Х1.3 Регистрируют результаты испытаний образцов QC и проводят анализ контрольных карт или других статистически эквивалентных процедур для контроля процесса проведения испытаний (см. АСТМ Д6299) ^1), 2). Исследуют основные причины появления недостоверных данных. Результаты данного исследования могут привести к повторной калибровке прибора.

Х1.4 Периодичность проведения проверки QC зависит от критичности качества измерений, стабильности процесса испытаний и требований потребителя. Обычно образец QC анализируют каждый день при проведении испытаний обычных проб. Периодичность QC следует увеличить, если анализируют большое число рабочих проб. Если установлено, что процесс испытаний находится под статистическим контролем, периодичность проведения QC можно уменьшить. Показатели прецизионности, полученные при анализе образцов QC, следует периодически контролировать на соответствие показателям прецизионности метода для обеспечения качества получаемых результатов (см. АСТМ Д6299) ¹⁾.

Х1.5 По возможности рекомендуется, чтобы регулярно испытуемые образцы QC были представительными по отношению к обычно анализируемым пробам. Образцы QC должны быть представлены в достаточном количестве на период проведения испытаний, быть однородными и стабильными в предполагаемых условиях хранения.

Х1.6 См. сноски ^1), 2) для дальнейших указаний об образцах QC и методах использования контрольных карт.

------------------------------

¹⁾_{АСТМ МНЛ 7 Руководство по представлению данных анализа с помощью контрольных карт, 6-е издание, раздел 3, ASTM International, W. Conshohocken, PA.}

²⁾_{При отсутствии подробных требований, представленных в методе испытаний, следует руководствоваться указаниями данного пункта по частоте проведения QC.}

------------------------------