Письмо Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения от 3 июля 2020 г. N 01И-1250/20 "О внесении изменений в информационное письмо Росздравнадзора от 28.04.2020 N 01И-759/20"

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения во изменение информационного письма Росздравнадзора от 28.04.2020 N 01И-759/20 в связи с технической ошибкой просит считать верным следующее изложение:

"Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения в соответствии с Федеральным законом от 21.11.2011 N 323-ФЗ "Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации", постановлением Правительства Российской Федерации от 25.09.2012 N 970 "Об утверждении положения о государственном контроле за обращением медицинских изделий", приказом Росздравнадзора от 09.12.2019 N 9260 "Об утверждении Административного регламента Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по осуществлению государственного контроля за обращением медицинских изделий", в связи с возникновением угрозы причинения вреда здоровью граждан при применении медицинского изделия и на основании экспертных заключений ФГБУ "ВНИИИМТ" Росздравнадзора отменяет действие информационного письма Росздравнадзора от 08.11.2019 N 04И-2743/19 и сообщает об изъятии из обращения отдельных партий медицинского изделия: "Губка гемостатическая (с фурацилином и борной кислотой). Губки биодеградируемые коллагеновые гемостатические, ранозаживляющие, противоожоговые, ТУ 9393-001-00417467-2006, 90x90x7 мм", партия 120818 и 211019, производства ООО "Лужский завод "Белкозин", Россия, 188230, Ленинградская область, г. Луга, Ленинградское ш., д. 28, сопровождаемого сведениями о регистрационном удостоверении от 27.04.2018 N ФСР 2012/13528, срок действия не ограничен. Приказ Росздравнадзора от 28.04.2020 N 3439."

Руководитель

А.В. Самойлова