Письмо Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения от 13 июля 2020 г. N 01И-1331/20 "О прекращении действия деклараций о соответствии на лекарственное средство "Азитромицин Экомед(R)" серий 80219, 90219 производства АО "АВВА РУС" (Россия)"

Письмо Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения от 13 июля 2020 г. N 01И-1331/20
"О прекращении действия деклараций о соответствии на лекарственное средство "Азитромицин Экомед" серий 80219, 90219 производства АО "АВВА РУС" (Россия)"

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает о принятом производителем решении прекратить действие нижеперечисленных деклараций о соответствии на лекарственное средство "Азитромицин Экомед, таблетки, покрытые пленочной оболочкой 500 мг 3 шт., упаковки ячейковые контурные (1), пачки картонные" производства АО "АВВА РУС" (Россия) в связи с внесением изменений в нормативную документацию по показателю "Микробиологическая чистота":

- N РОСС RU Д-RU.ФM11.В.17199/19 от 12.03.2019 (серия 80219);

- N РОСС RU Д-RU.ФM11.В. 17200/19 от 12.03.2019 (серия 90219).

Росздравнадзор предлагает АО "АВВА РУС" предоставить сведения об изъятии из обращения данных серий лекарственного средства, выпущенных в гражданский оборот на основании указанных деклараций о соответствии.

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения лекарственных средств предоставить в территориальный орган Росздравнадзора сведения, подтверждающие изъятие из обращения серий лекарственных средств, выпущенных в гражданский оборот на основании указанных деклараций о соответствии.

Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за выявлением и изъятием данных серий лекарственного средства, выпущенных в гражданский оборот на основании указанных деклараций о соответствии. О проведенной работе информировать Росздравнадзор.

А.В. Самойлова