Письмо Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения от 26 июня 2020 г. N 01И-1197/20 "О прекращении обращения лекарственного средства "Хлоргексидина биглюконат" серий CHG-002/18, CHG-007/18 производства "Дж. Амфрей Лабораториз" (Индия)"

Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения принято решение о прекращении обращения лекарственного средства, несоответствие качества партий которого выявлено ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (Санкт-Петербургский филиал) в ходе проведения выборочного контроля качества лекарственных средств:

- Хлоргексидина биглюконат, субстанция-раствор, производства "Дж. Амфрей Лабораториз", Индия (владелец ГБУЗ ЛО "Токсовская МБ", Ленинградская область, Всеволожский район, г.п. Токсово, ул. Буланова, д. 18), показатель "Посторонние примеси" - серии CHG-002/18;

- Хлоргексидина биглюконат, субстанция-раствор 1 л, канистры полиэтиленовые, производства "Дж. Амфрей Лабораториз", Индия (владелец ФГБВОУВО "Военно-медицинская академия им. С.М. Кирова" МО РФ, г. Санкт-Петербург, ул. Академика Лебедева, д. 6, литера Ф), показатель "Посторонние примеси" - серии CHG-007/18;

Территориальному органу Росздравнадзора по г. Санкт-Петербургу и Ленинградской области обеспечить контроль за изъятием из гражданского оборота и уничтожением в установленном порядке указанных партий недоброкачественной фармацевтической субстанции.

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает о прекращении обращения вышеуказанных серий фармацевтической субстанции и лекарственных препаратов, произведенных/изготовленных из нее.

Росздравнадзор предлагает субъектам обращения лекарственных средств, медицинским организациям провести проверку наличия указанных серий фармацевтической субстанции и лекарственных препаратов, произведенных/изготовленных из нее, о результатах которой информировать территориальный орган Росздравнадзора.

Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за выявлением и изъятием из обращения указанных серий фармацевтической субстанции и лекарственных препаратов, изготовленных/произведенных из нее. О проведенной работе информировать Росздравнадзор.

А.В. Самойлова