Приложение N 2. Инструкция по отбору материала для организаций, проводящих исследования на COVID-19

Приложение N 2
к приказу

Инструкция
по отбору материала для организаций, проводящих исследования на COVID-19

1. Материал для лабораторных исследований (Методические рекомендации MP 3.1.0169-20 "Лабораторная диагностика COVID-19", утвержденные Главным государственным санитарным врачом Российской Федерации 30.03.2020):

- респираторный материал для ПЦР исследования (мазок из носоглотки и ротоглотки и мокрота (при наличии) и/или эндотрахеальный аспират или бронхоальвеолярный лаваж);

- для посмертной диагностики используют аутоптаты легких, трахеи и селезенки.

2. При заборе материала сотрудники организаций, проводящих исследования на COVID-19 (кроме организаций Роспотребнадзора), отбирают 2 пробы идентичного материала в отдельных пробирках. Одна проба используется для тестирования в лаборатории, вторая хранится в соответствии с требованиями MP 3.1.0169-20 до получения результата по первой пробе.

3. Тестирование первой пробы проводят с соблюдением требований биологической безопасности в строгом соответствии с инструкцией производителя применяемого набора реагентов для выделения РНК и постановки ПЦР.

4. При получении лабораторией сомнительного результате вторая проба в течение 2 часов, с незамедлительным уведомлением ближайшего территориального органа Роспотребнадзора, направляется в лаборатории на базе ФБУЗ "Центр гигиены и эпидемиологии в Смоленской области".

5. Транспортировка образцов должна осуществляться в соответствии с требованиями санитарного законодательства по отношению к микроорганизмам II группы патогенности, в том числе:

- все клинические образцы направляются в лабораторию в пробирках объемом 1,5 - 2,0 мл;

- пробирки должны иметь завинчивающиеся крышки с внешней резьбой и уплотнительным кольцом, исключающим протекание биологической жидкости;

- на пробирке указывается фамилия, имя, отчество пациента, вид образца, дата сбора образца;

- пробирки с образцами от одного пациента помещаются в зип-пакет размером 5x7 см. или 6 х 8 см. с ватой (или другим гигроскопичным материалом) в количестве, достаточном для адсорбции всего образца в случае его утечки. На пакете указывается фамилия, имя, отчество пациента, дата рождения пациента, количество образцов, дата сбора образцов;

- не допускается упаковывание образцов материалов от разных людей в один и тот же зип-пакет;

- зип-пакеты помещаются в герметичный металлический контейнер. На контейнере указывается наименование организации и фамилии пациентов;

- металлические контейнеры помещают в термоизолирующие пенопластовые коробки (термоконтейнеры, сумки-термосы). В термоконтейнеры и сумки-термосы помещают охлаждающие элементы. К наружной стенке термоконтейнера или термоса прикрепляют этикетку с указанием вида материала, условий транспортирования, названия пункта назначения и отправителя;

- в отдельный полиэтиленовый пакет вкладывают сопровождающие документы, включая информацию о пациенте, пакет укладывается внутрь термоконтейнера или сумки-термоса.

6. В случае, если от момента отбора материала до передачи проходит менее 3 суток, необходимо обеспечить транспортировку материала из лаборатории при температуре от +4 С до +8 С. Если от момента отбора материала до передачи в ФБУЗ "Центр гигиены и эпидемиологии в Смоленской области" проходит более 3 суток, то материал замораживается, хранится и транспортируется при - 70 С и ниже