Письмо Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения от 3 июля 2020 г. N 01И-1246/20 "Об отзыве медицинского изделия"

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает, что на основании информации, поступившей от ООО "Авран ЛК", уполномоченного представителя производителя медицинского изделия "Лейкопластырь LEIKO (ЛЕЙКО) фиксирующий медицинский", производства "Цзянсу Нанфанг Медикал Ко., Лтд.", КНР, регистрационное удостоверение от 27.04.2017 N ФСЗ 2008/01442, срок действия не ограничен, производителем принято решение о добровольном отзыве некоторых партий принадлежностей к медицинскому изделию (см. приложение).

Причина отзыва: сообщения о проблеме безопасности медицинского изделия в ФГБУ "Федеральный центр травматологии, ортопедии и эндопротезирования" Минздрава России (г. Чебоксары).

В случае необходимости получения дополнительной информации обращаться в ООО "Авран ЛК" (109052, Россия, г. Москва, ул. Нижегородская, д. 70, корп. 2, эт. 1, пом. 13, оф. 1А, тел. +7 (495) 181-79-20).

Приложение: на 1 л. в 1 экз.

Руководитель

А.В. Самойлова