Письмо Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения от 3 июля 2020 г. N 01И-1249/20 "Об отзыве медицинского изделия"

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения по информации, полученной от ООО МК "РЕАЛ КЭР", уполномоченного представителя производителя медицинского изделия:

"Катетер урологический (катетер Фолея)", производства "Чжецзянская Интегральная Медицинская компания Лтд.", Китай, регистрационное удостоверение от 24.12.2008 N ФСЗ 2008/03465, срок действия не ограничен, (далее - Медицинское изделие), сообщает об отзыве Медицинского изделия (см. приложение).

Причина отзыва: информационные письма Росздравнадзора от 06.08.2019 N 01И-1895/19 "О приостановлении применения медицинского изделия", от 12.12.2019 N 01и-3001/19 "О недоброкачественном варианте исполнения медицинского изделия", от 21.04.2020 N 01и-708/20 "О недоброкачественном медицинском изделии", от 22.04.2020 N 01и-721/20 "О недоброкачественном медицинском изделии".

В случае необходимости обращайтесь в ООО МК "РЕАЛ КЭР" по телефону +7 495 234-57-31 или по электронному адресу lab@int-med.ru.

Приложение на 1 л. в 1 экз.

Руководитель

А.В. Самойлова