Письмо Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения от 6 июля 2020 г. N 01И-1274/20 "О недоброкачественном медицинском изделии"

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения на основании экспертного заключения ФГБУ "ВНИИИМТ" Росздравнадзора сообщает о выявлении территориальным органом Росздравнадзора по Краснодарскому краю в обращении недоброкачественного медицинского изделия:

"Кружка Эсмарха резиновая N 3 ТУ У 25.1-00152253-039-2004", партия 04, дата производства 2018.04, использовать до 2021.04, производства ООО "Киевгума", Украина, регистрационное удостоверение от 17.03.2008 N ФСЗ 2008/01234, срок действия не ограничен (далее - Медицинское изделие), в связи с несоответствием требованиям технической документации производителя, содержащейся в комплекте данной регистрационной документации, в части проверенных характеристик (см. приложение).

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения медицинских изделий провести проверку наличия в обращении Медицинского изделия, в установленном порядке провести мероприятия по предотвращению обращения на территории Российской Федерации Медицинского изделия и о результатах проинформировать соответствующий территориальный орган Росздравнадзора.

Террито