Приложение. Таблица сравнения идентификационных признаков фальсифицированного медицинского изделия и зарегистрированного медицинского изделия и выявленные образцы медицинского изделия

Приложение
к письму Росздравнадзора
от 10.07.2020 N 01И-1234/20

Таблица сравнения идентификационных признаков фальсифицированного медицинского изделия и зарегистрированного медицинского изделия

Показатель	Фальсифицированное медицинское изделие	Зарегистрированное медицинское изделие
Наименование медицинского изделия	"SOFTLIFT+ Comfort (моносорб) Нити Soflift-C моносорб М3 со встречными насечками USP 2-0 (ЕР 3)	Материалы шовные хирургические с иглами атравматическими и без игл. 1. ДАР-ВИН. 2. ДАР-ВИН фэст. 3. ДАР-ВИН мононить. 4. СЕЛЕН. 5. КОРАЛЕН. 6. ТЕРИЛЕН. 7. КАРДИОЭРГ. 8. МАКСИЛЕН. 9. СУТРОН. 10. СУПРАМИД. 11. ШЕЛК. 12. ЛЕН. 13. СТАЛЬ.
Тип, модель	Нити со встречными насечками, моносорб, игла прямая 150 мм, d-1,2	1. ДАР-ВИН Полимер полигликолевой кислоты плетеный с покрытий 2. ДАР-ВИН фэст Полимер полигликолевой кислоты плетеный с покрытием 3. ДАР-ВИН мононить Мононить из полидиоксанона 4. СЕЛЕН Мононить из полипропилена 5. КОР АЛЕН Мононить из фторида поливинилидена (PVDF) 6. ТЕРИЛЕН Полиэстер плетеный с покрытием I.# КАРДИОЭРГ Полиэстер плетеный с покрытием 8. МАКСИЛЕН Мононить из полимера полиуретанового полиэфира 9. СУТРОН Мононить из полиамида 10. СУПРАМИД Псевдомононить из полиамида. 11. ШЕЛК Плетеный шелк с покрытием. 12. ЛЕН Лен крученый натуральный 13. СТАЛЬ Стальная мононить Хирургический шовный материал может быть произведен как в версии "свободной" нити, так и в соединении с различного вида атравматическими иглами.
Длина нити	600 мм	1. ДАР-ВИН - 450-2500 мм 2. ДАР-ВИН фэст - 100-2500 мм 3. ДАР-ВИ# мононить - 450-2500 мм 4. СЕЛЕН - 100-2500 мм 5. КОР АЛЕН - 450-2500 мм 6. ТЕРИЛЕН - 450-2500 мм 7. КАРДИОЭРГ - 450-2500 мм 8. МАКСИЛЕН - 450-2500 мм 9. СУТРОН - 150-2500 мм 10. СУПРАМИД - 450-2500 мм 11. ШЕЛК - 300-2500 мм 12. ЛЕН - 750-2500 мм 13. СТАЛЬ - 450-2500 мм
Наименование и адрес производителя	На первичной и вторичной упаковках указано: "Get medical group", эксклюзивный дистрибьютор на территории России и СНГ, 123423, Россия, г. Москва, ул. Народного ополчения, д. 34, стр. 2, оф. 223. Производитель: Япония.	СООО "ЭРГОН ЭСТ", Республика Беларусь, 222310, Минская обл., г. Молодечно, ул. В. Гостинец, д. 143 К
Стерилизация	Символ "стерилизация оксидом этилена"	Стерилизация радиационным методом
Тип иглы	Игла прямая
Срок годности	5 лет со дня стерилизации	Гарантийный срок хранения материала 12 месяцев со дня изготовления

Выявленные образцы медицинского изделия