Письмо Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения от 3 июля 2020 г. N 01И-1237/20 "Об отзыве медицинского изделия"

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает, что на основании информации, поступившей от ООО "Смит энд Нефью", уполномоченного представителя производителя медицинского изделия "Компоненты для эндопротезирования тазобедренного сустава", производства "Смит энд Нефью Инк.", США, регистрационное удостоверение от 05.03.2019 N ФСЗ 2009/05173, срок действия не ограничен, производителем принято решение о добровольном отзыве некоторых партий медицинского изделия (см. приложение).

Причина отзыва: потенциально может произойти отказ механизма блокировки вкладыша XLPE во время проведения операции.

В случае необходимости получения дополнительной информации обращаться в ООО "Смит энд Нефью" (105120, Россия, г. Москва, 2-й Сыромятнический пер., д. 1, эт. 9, пом. 1, ком. 1, тел. + 7 (495) 755-55-03).

Приложение: на 5 л. в 1 экз.

Руководитель

А.В. Самойлова