Письмо Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения от 3 июля 2020 г. N 01И-1235/20 "Об отзыве медицинского изделия"

Приложение. Информация об отзыве медицинского изделия "Инструменты хирургические режущие стерильные в наборах и отдельных упаковках, с принадлежностями. Вариант исполнения: Скальпель хирургический стерильный однократного применения Размер 21"

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения по информации, полученной от ООО "РАФЭЛ", сообщает об отзыве медицинского изделия:

"Инструменты хирургические режущие стерильные в наборах и отдельных упаковках, с принадлежностями. Вариант исполнения: Скальпель хирургический стерильный однократного применения Размер 21", LOT 1909006, производства "Хуаюин Медикал Инструментс Ко., Лтд.", Китай, регистрационное удостоверение от 21.09.2011 N ФСЗ 2011/10590, срок действия не ограничен (далее - Медицинское изделие) (см. приложение).

Причина отзыва: информационное письмо Росздравнадзора от 28.04.2020 N 01и-761/20 "О недоброкачественном медицинском изделии".

Для получения дополнительной информации следует обращаться к импортеру Медицинского изделия ООО "Шаклин" по контактным данным, указанным в приложении.

Приложение: на 2 л. в 1 экз.

Руководитель

А.В. Самойлова

Откройте актуальную версию документа прямо сейчас

Получить бесплатный доступ

Если вы являетесь пользователем интернет-версии системы ГАРАНТ, вы можете открыть этот документ прямо сейчас или запросить по Горячей линии в системе.