Письмо Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения от 3 июля 2020 г. N 01И-1230/20 "О новых данных по безопасности медицинского изделия, регистрационные удостоверения N РЗН 2016/3956 N ФСЗ 2011/10034 N ФСЗ 2012/11503"

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения в рамках исполнения государственной функции по мониторингу безопасности медицинских изделий, находящихся в обращении на территории Российской Федерации, доводит до сведения субъектов обращения медицинских изделий письмо ООО "ДжиИ Хэлскеа", уполномоченного представителя производителя медицинского изделия, о новых данных по безопасности при применении медицинских изделий:

- "Монитор пациента Carescape В450 с принадлежностями", производства "ДжиИ Хэлскеа Финланд Ой", Финляндия, регистрационное удостоверение от 15.04.2016 N РЗН 2016/3956, срок действия не ограничен;

- "Монитор пациента CARESCAPE В650 с принадлежностями", производства "ДжиИ Хэлскеа Финланд Ой", Финляндия, регистрационное удостоверение от 15.05.2019 N РЗН ФСЗ 2011/10034, срок действия не ограничен;

- "Монитор пациента CARESCAPE В850 с принадлежностями", производства "ДжиИ Хэлскеа Финланд Ой", Финляндия, регистрационное удостоверение от 14.12.2018 N ФСЗ 2012/11503, срок действия не ограничен.

В случае необходимости получения дополнительной информации обращаться в ООО "ДжиИ Хэлскеа" (123112, Россия, Москва, Пресненская набережная, д. 10, пом. III, 12 этаж, тел. +7(495) 7396931).

Приложение: на 4 л. в 1 экз.

Руководитель

А.В. Самойлова

Приложение
к письму Росздравнадзора
от 03.07.2020 N 01И-1230/20