Письмо Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения от 3 июля 2020 г. N 01И-1228/20 "О медицинском изделии, сопровождаемом поддельной копией регистрационного удостоверения"

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает о выявлении Росздравнадзором в обращении на территории Республики Татарстан медицинского изделия "Infared Thermometer Lerkonn LTC-168 А", производитель не указан, сведения о котором отсутствуют в Государственном реестре медицинских изделий и организаций (индивидуальных предпринимателей), осуществляющих производство и изготовление медицинских изделий (незарегистрированного медицинского изделия), и сопровождаемого поддельной копией регистрационного удостоверения от 21.03.2020 N ФСЗ 2020/105722.

Обращаем внимание, что Росздравнадзором выдавалось регистрационное удостоверение от 21.09.2011 N ФСР 2011/10572 на медицинское изделие "Термометр медицинский максимальный стеклянный "ИМПЭКС-МЕД", производства "Вукси Медикал Инструмент Фактори", Китай.

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения медицинских изделий провести проверку наличия в обращении указанного медицинского изделия, сопровождаемого поддельным регистрационным удостоверением, в установленном порядке провести мероприятия по предотвращению обращения на территории Российской Федерации, и о результатах проинформировать соответствующий территориальный орган Росздравнадзора.

Территориальным органам Росздравнадзора провести мероприятия в соответствии с действующим законодательством Российской Федерации.

Обращаем внимание, что согласно статье 327.2 Уголовного кодекса Российской Федерации установлена ответственность за подделку документов на лекарственные средства или медицинские изделия или упаковки лекарственных средств или медицинских изделий.

Руководитель

А.В. Самойлова