Письмо Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения от 3 июля 2020 г. N 01И-1223/20 "Об отмене действия информационного письма от 08.04.2019 N 01И-965/19 и изъятии из обращения отдельной партии медицинского изделия"

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения в соответствии с Федеральным законом от 21.11.2011 N 323-ФЗ "Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации", постановлением Правительства Российской Федерации от 25.09.2012 N 970 "Об утверждении положения о государственном контроле за обращением медицинских изделий", приказом Росздравнадзора от 09.12.2019 N 9260 "Об утверждении Административного регламента Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по осуществлению государственного контроля за обращением медицинских изделий", в связи с возникновением угрозы причинения вреда здоровью граждан при применении медицинского изделия и на основании экспертных заключений ФГБУ "ВНИИИМТ" Росздравнадзора, отменяет действие информационного письма Росздравнадзора от 08.04.2019 N 01И-965/19 и сообщает об изъятии из обращения отдельной партии медицинского изделия:

"Система инфузионная. Игла 21G 1 1/2 (0.8x40 мм)", LOT 25.08.2018, производства Веньчжоу Бэйпу Сайенс энд Технолоджи Ко., Лтд., Китай, регистрационное удостоверение от 18.12.2009 N ФСЗ 2009/05610, срок действия не ограничен.

Приказ Росздравнадзора от 03.07.2020 N 5627.

Руководитель

А.В. Самойлова