Письмо Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения от 3 июля 2020 г. N 01И-1220/20 "Об отмене действия информационного письма от 09.11.2018 N 02И-2698/18 и изъятии из обращения отдельной партии медицинского изделия"

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения в соответствии с Федеральным законом от 21.11.2011 N 323-ф3 "Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации", постановлением Правительства Российской Федерации от 25.09.2012 N 970 "Об утверждении положения о государственном контроле за обращением медицинских изделий", приказом Росздравнадзора от 09.12.2019 N 9260 "Об утверждении Административного регламента Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по исполнению государственной функции по осуществлению государственного контроля за обращением медицинских изделий", в связи с возникновением угрозы причинения вреда здоровью граждан при применении медицинского изделия и на основании экспертного заключения ФГБУ "ВНИИИМТ" Росздравнадзора отменяет действие информационного письма Росздравнадзора от 09.11.2018 N 02И-2698/18 и сообщает об изъятии из обращения отдельной партии медицинского изделия: "Эндотрахеальная трубка с манжетой 7.0 mm", LOT 1507079, производства "Чжэцзянская Интегральная Медицинская Компания ЛТД.", Китай, регистрационное удостоверение от 24.12.2008 N ФСЗ 2008/03467, срок действия не ограничен.

Приказ Росздравнадзора от 03.07.2020 N 5625.

Руководитель

А.В. Самойлова