Письмо Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения от 23 июля 2020 г. N 01И-1400/20 "Решение о переводе лекарственного средства "Ксилен(R) НЕО" производства ООО "ВЕРОФАРМ" (Россия) на посерийный выборочный контроль качества"

Письмо Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения от 23 июля 2020 г. N 01И-1400/20
"Решение о переводе лекарственного средства "Ксилен НЕО" производства ООО "ВЕРОФАРМ" (Россия) на посерийный выборочный контроль качества"

Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения принято решение о переводе с 24 июля 2020 года лекарственного средства "Ксилен НЕО, спрей назальный с ароматом камфоры и ментола 0.1% 15 г, флаконы (1), пачки картонные" производства ООО "ВЕРОФАРМ" (Россия) на посерийный выборочный контроль качества в связи с повторным выявлением несоответствия качества лекарственного средства установленным требованиям.

В соответствии с п. 38 Порядка осуществления выборочного контроля качества лекарственных средств для медицинского применения, утвержденного приказом Росздравнадзора от 07.08.2015 N 5539, лекарственное средство "Ксилен НЕО, спрей назальный с ароматом камфоры и ментола 0.1% 15 г, флаконы (1), пачки картонные" производства ООО "ВЕРОФАРМ" (Россия), переведенное на посерийный выборочный контроль, может поступать в гражданский оборот только на основании решения Росздравнадзора о соответствии качества лекарственного средства требованиям нормативной документации.

А.В. Самойлова