Письмо Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения от 27 июля 2020 г. N 01И-1431/20 "Об отзыве медицинского изделия"

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения по информации, полученной от производителя ООО НПП "Ларикс" медицинского изделия "Комплект белья хирургического разового пользования, стерильный по ТУ 9398-002-27221798-2005 п. 1.3: (простыня 200x180 см с адгезивным краем и отверстием - 1 шт., простыня (салфетка) 90x75 см - 1 шт., чехол 120x75 см - 2 шт., простыня на столик Мейо 80x145 см - 1 шт., салфетка (полотенце) 40x20 - 2 шт. простыня для инструментального столика 190x150 см - 1 шт., урологическая лента дл. 65 см - 1 шт., салфетка (тупфер) 20x20 см - 5 шт., салфетки марлевые 10x10 см 16-слойные - 10 шт., сетон марлевый 4х-слойный 2 см х 2 см - 2 шт.", производства ООО НПП "Ларикс", Россия, регистрационное удостоверение от 18.03.2010 N ФСР 2010/07142, срок действия не ограничен (далее - Медицинское изделие), сообщает об отзыве Медицинского изделия (см. приложение).

Причина отзыва: информационное письмо Росздравнадзора от 31.03.2020 N 02И-558/20 "О внесении изменений в информационное письмо Росздравнадзора от 27.12.2019 N 01И-3124/19".

Для получения дополнительной информации следует обращаться к производителю ООО НПП "Ларикс" по телефону: (86365) 7-08-33, 7-33-12.

Приложение: на 1 л. в 1 экз.

Руководитель

А.В. Самойлова