Письмо Федеральной службы по ветеринарному и фитосанитарному надзору от 6 августа 2020 г. N ФС-НВ-2/22213 О выявлении несоответствия установленным требованиям качества образца лекарственного препарата "Раствор Рингера-Локка" производства ООО "БиоФармГарант", г. Владимир

Письмо Федеральной службы по ветеринарному и фитосанитарному надзору от 6 августа 2020 г. N ФС-НВ-2/22213

ГАРАНТ:

О возобновлении обращения указанной серии лекарственного препарата см. письмо Россельхознадзора от 8 сентября 2020 г. N ФС-НВ-2/25249

Федеральная служба по ветеринарному и фитосанитарному надзору сообщает, что при проведении контроля качества лекарственных средств для ветеринарного применения выявлено несоответствие установленным требованиям качества образца лекарственного препарата "Раствор Рингера-Локка" (серия 010619, срок годности 06.2021) производства ООО "БиоФармГарант", г. Владимир установленным требованиям по показателю "Объем наполнения флаконов", отобранного Управлением Россельхознадзора по Самарской области.

В соответствии с пунктом 67 Административного регламента Федеральной службы по ветеринарному и фитосанитарному надзору, утвержденного приказом Минсельхоза России от 26.03.2013 N 149, уведомляем о приостановлении реализации указанной серии лекарственного препарата для ветеринарного применения.

Обязываю исполняющего обязанности руководителя Управления Россельхознадзора по Самарской области Х.Ш. Якуббаева осуществить контроль за изъятием из обращения и уничтожением в установленном порядке партии указанной серии недоброкачественного лекарственного препарата для ветеринарного применения. О результатах уведомить в срок до 21.08.2020.

Руководителям территориальных управлений Россельхознадзора:

- обеспечить информирование хозяйствующих субъектов, осуществляющих обращение лекарственных препаратов для ветеринарного применения, о выявлении указанной серии лекарственного препарата, качество которого не отвечает установленным требованиям;

- в случае выявления указанной серии недоброкачественного лекарственного препарата для ветеринарного применения обеспечить контроль за исполнением субъектами обращения лекарственных средств для ветеринарного применения требований статьи 57 Федерального закона от 12.04.2010 N 61-ФЗ "Об обращении лекарственных средств" в части запрета на реализацию лекарственного препарата для ветеринарного применения до подтверждения соответствия качества установленным обязательным требованиям.

О проведенной работе проинформировать Россельхознадзор.

Одновременно сообщаем, что производитель лекарственного препарата "Раствор Рингера-Локка" (серия 010619, срок годности 06.2021) - ООО "БиоФармГарант", Москва - проинформирован о необходимости проведения мероприятий в соответствии с требованиями законодательства.

Приложение: на 1 л.

Заместитель Руководителя

Н.А. Власов