Приказ Министерства здравоохранения Нижегородской области от 12 мая 2020 г. N 315-394/20/20П/од "О проведении лабораторных исследований на COVID-19"

В целях повышения качества и доступности лабораторной диагностики COVID-19, в соответствии с МР 3.1.0170-20 "Эпидемиология и профилактика COVID-19" и рекомендациями Управления Роспотребнадзора по Нижегородской области от 08.05.2020 N 52-00-08/03-3587-2020, приказываю:

1. Утвердить:

1.1. График проведения генеральных уборок в лабораториях, проводящих исследования на COVID-19 (приложение 1).

1.2. Схему прикрепления медицинских организаций Нижегородской области (приложение 2).

2. Руководителям лабораторных баз, проводящих лабораторные исследования на COVID-19 подведомственных министерству здравоохранения Нижегородской области обеспечить:

2.1. Проведение еженедельных генеральных уборок в соответствии с приложением 1.

2.2. Обеспечить проведение реисследований всех полученных положительных результатов.

3. Рекомендовать руководителям лабораторных баз, проводящих лабораторные исследования на COVID-19 иных форм собственности:

3.1. Проведение еженедельных генеральных уборок в соответствии с приложением 1.

3.2. Проведение реисследований всех полученных положительных результатов.

4. Главным врачам медицинских организаций Нижегородской обеспечить:

4.1. Доставку биологического материала для исследования на COVID-19 в соответствии с приложением 2.

4.2. Взять под личный контроль качество доставляемого биологического материала и соблюдение правил биологической безопасности в соответствии с правилами при работе с материалом II группы патогенности

5. Контроль за исполнением приказа возложить на заместителя министра по лечебной работе Белозерову С.Ч.

Министр

Д.В. Мелик-Гусейнов

Еженедельный график
генеральных уборок лабораторий, участвующих в исследованиях COVID-19

N	Наименование лаборатории	Дата проведения генеральной уборки
1	Лаборатория ФБУЗ "Центр гигиены и эпидемиологии в Нижегородской области" (ФБУЗ "ЦГиЭ") Н.Новгород, ул. Нижне-Волжская набережная, д. 2, 4 этаж	еженедельно по понедельникам
2	Лаборатория ФБУЗ "Центр гигиены и эпидемиологии в Нижегородской области" (ФБУЗ "ЦГиЭ") Г. Н.Новгород, ул. Кулибина, 11, 1 этаж	еженедельно по вторникам
3	Лаборатория метагеномики и молекулярной индикации ФБУН ННИИЭМ им. Академика И.Н. Блохиной Роспотребнадзора г. Н.Новгород, ул. М.Ямская, 71 Тел. +7 (831) 432-87-91	еженедельно по средам
4	ПЦР-лаборатория ФБУЗ ПОМЦ ФМБА России г. Нижний Новгород, ул. Ильинская, дом 11, клиническая больница N 1 ПОМЦ	еженедельно по четвергам
5	ГБУЗ НО "Нижегородский областной центр по профилактике и борьбе со СПИД и инфекционными заболеваниями" (ГБУЗ НО НОЦ СПИД) г. Нижний Новгород, ул. Минина, д. 20/3, литер Е	еженедельно по пятницам
6	ГБУЗ НО "Нижегородский областной клинический противотуберкулезный диспансер" (ГБУЗ НО НО КПД) г. Нижний Новгород, ул. Родионова, д. 198 Тел.: (831) 432-80-07	еженедельно по субботам
7	Государственное бюджетное образовательное учреждение высшего образования "Приволжский исследовательский медицинский университет" Министерства здравоохранения Российской Федерации (ФГБОУ ВО "ПИМУ" Минздрава России) г. Нижний Новгород, ул. Семашко, 22, литер И 1	еженедельно по воскресеньем

К медицинским организациям подведомственные министерству здравоохранения Нижегородской области, проводящим исследования на COVID-19 относятся две лаборатории: ГБУЗ НО НОЦ СПИД и ГБУЗ НО НО КПД.

Закрытие на проведение генеральных уборок лабораторий не подведомственных министерству здравоохранения Нижегородской области требует согласования с руководителями организаций.

Действия
при контаминации лаборатории, использующей МАНК (Методы амплификации нуклеиновых кислот), нуклеиновыми кислотами и ампликонами

Еженедельно в помещениях "заразной" зоны проводится генеральная уборка с применением дезинфицирующих средств путем протирания поверхностей мебели, приборов, оборудования, а также стен на высоту до 2 м.

1. Сотрудников, проводящих мероприятия по деконтаминации, обеспечивают отдельными халатами (желательно одноразовыми), шапочками, одноразовыми бахилами и перчатками, одноразовой ветошью, емкостями для приготовления необходимых количеств моющих и дезинфицирующих растворов.

2. Каждую зону лаборатории обрабатывают сотрудники, работающие в ней.

3. Для обработки каждой зоны используют отдельный набор уборочного инвентаря, подвергаемый после уборки обработке регламентируемыми дезинфицирующими средствами.

4. Каждую зону лаборатории разбивают на участки уборки, например:

участок 1 - бокс биологической безопасности и оборудование внутри него;

участок 2 - внешние поверхности бокса биологической безопасности;

участок 3 - шкафы для расходного материала;

участок 4 - холодильники для хранения реактивов, образцов проб;

участок 5 - оборудование, которое используют в работе, но стоит вне бокса биологической безопасности;

участок 6 - поверхности помещения (стены, окна, батареи, потолок, двери и т.д.);

участок 7 - пол.

5. Обработку проводят от участка к участку последовательно. Каждый участок обрабатывают отдельной ветошью. Перед обработкой готовят моющие и дезинфицирующие растворы.

6. Поверхности каждого участка вначале обрабатывают моющим раствором для удаления жировых загрязнений, после чего остатки моющего средства удаляются ветошью, смоченной водой.

7. Затем на поверхность наносят на 30 мин. 0,2-процентный раствор ДП-2Т или аналогичные ему растворы, разрешенные к применению для этих целей в установленном порядке. Остатки дезинфицирующего средства тщательно удаляют ветошью, смоченной водой.

8. После завершения указанной обработки проводят обеззараживание влажных поверхностей ультрафиолетовым излучением в течение 45 мин.

9. Мероприятия, описанные в пункте 7 и пункте 8, повторяют еще раз.

10. По завершении деконтаминации берут повторные смывы, которые исследуют на наличие нуклеиновых кислот и (или) ампликонов возбудителей инфекционных заболеваний, диагностика которых наиболее часто осуществляется в данной лаборатории, с учетом длины специфических фрагментов амплификации нуклеиновых кислот возбудителей, указанных в инструкциях по применению к набору реагентов.

11. Для проведения смывов используют отдельные стерильные зонды с ватным тампоном, которые смачивают в 0,9-процентный раствор натрия хлорида или ТЕ-буфере (10 мМ Трис, 1 мМ ЭДТА) и вращательными движениями протирают рабочие поверхности оборудования, мебели, дверных ручек, косяков, телефонов и т.п. в течение 10 - 15 с, особое внимание, уделяя помещениям совместного посещения работников зоны детекции продуктов амплификации и других сотрудников лаборатории (столовая, санузел и т.п.). После взятия смыва зонд помещают в микропробирки объемом 1,5 мл с 300 - 400 мкл ТЕ-буфера или 0,9-процентным раствором натрия хлорида, вращают в течение 10 - 15 с, избегая разбрызгивания раствора, и, отжав избыток жидкости о стенки пробирки, удаляют. Полученные суспензии перемешивают на вортексе в течение 1 мин. Для постановки реакции амплификации используют необходимый объем жидкости в соответствии с соответствующей инструкцией по применению к набору реагентов. После получения результатов смывов оформляются протокол, (до 4 часов)

12. В случае получения в образцах смывов положительных результатов амплификации, обработку повторяют.

13. Загрязненный расходный материал (пробирки, наконечники, реактивы и т.п.) и контаминированный рабочий исследуемый материал (кроме исходного материала) обеззараживают через автоклавирование, в соответствии с п. 1 Приложения 6.

14. Случаи контаминации регистрируют в специальном журнале с указанием мероприятий по ее устранению и результатов внутрилабораторного контроля.

15. Проведение работ связанных с амплификацией нуклеиновых кислот до завершения деконтаминационных мероприятий в лаборатории не допускается.

Техническое обслуживание оборудования производится в соответствии с паспортом на данный вид прибора.

Время на проведение генеральной уборки (мытье: боксов биологической безопасности и оборудования внутри него; внешних поверхности бокса биологической безопасности; шкафов для расходного материала; холодильников для хранения реактивов, образцов проб; оборудования, которое используют в работе, но стоит вне бокса биологической безопасности; поверхностей помещений (стены, окна, батареи, потолок, двери и пол) не регламентируется нормативными документами, а зависит от количества помещений их площади, оборудования и количества персонала, задействованного в проведении генеральной уборки. При условии задействования двух и более человек, в проведении генеральной уборки в одном помещении ориентировочное время на мытье с двумя повторами закладывается около 2 часов.

Время на: экспозицию дезинфицирующих средств, обеззараживание влажных поверхностей ультрафиолетовым излучением, исследование смывов на наличие нуклеиновых кислот и (или) ампликонов возбудителей инфекционных заболеваний, количество повторений этих этапов указано в соответствии с вышеперечисленными нормативными документами.

Таким образом, на генеральную уборку в ПЦР лаборатории потребуется не менее 8 - 9 часов.

Нормативные документы:

1.3. Эпидемиология МУ 1.3.2569-09 "Организация работы лабораторий, использующих методы амплификации нуклеиновых кислот при работе с материалом, содержащим микроорганизмы I - IV групп патогенности" п. 8, Приложение 7

СП 1.3.3118-13 "Безопасность работы с микроорганизмами I - II групп патогенности (опасности)" п. 2.8.

Руководство "Использование ультрафиолетового бактерицидного излучения для обеззараживания воздуха в помещениях" Р 3.5.1904-04