Решение Коллегии Евразийской экономической комиссии от 11 августа 2020 г. N 100
"О Фармакопее Евразийского экономического союза"
В соответствии со статьями 30 и 56 Договора о Евразийском экономическом союзе от 29 мая 2014 года, пунктом 14 Протокола о применении санитарных, ветеринарно-санитарных и карантинных фитосанитарных мер (приложение N 12 к Договору о Евразийском экономическом союзе от 29 мая 2014 года), пунктом 3 статьи 5 Соглашения о единых принципах и правилах обращения лекарственных средств в рамках Евразийского экономического союза от 23 декабря 2014 года и Концепцией гармонизации фармакопеи государств - членов Евразийского экономического союза, утвержденной Решением Коллегии Евразийской экономической комиссии от 22 сентября 2015 г. N 119, Коллегия Евразийской экономической комиссии решила:
1. Утвердить прилагаемую Фармакопею Евразийского экономического союза и ввести ее в действие с 1 марта 2021 г.
2. Установить, что до 1 января 2026 г. регистрационные досье лекарственных средств для медицинского применения и ветеринарных лекарственных средств должны быть приведены в соответствие с требованиями Фармакопеи Евразийского экономического союза, утвержденной настоящим Решением.
3. Настоящее Решение вступает в силу по истечении 180 календарных дней с даты его официального опубликования.
Председатель Коллегии |
М. Мясникович |
Фармакопея вводится в действие с 1 марта 2021 г.
УТВЕРЖДЕНА
Решением Коллегии
Евразийской экономической комиссии
от 11 августа 2020 г. N 100
Фармакопея Евразийского экономического союза
См. текст Фармакопеи в редакторе Adobe Reader
Если вы являетесь пользователем интернет-версии системы ГАРАНТ, вы можете открыть этот документ прямо сейчас или запросить по Горячей линии в системе.
Коллегия ЕЭК утвердила Фармакопею ЕАЭС. Она вводится в действие с 1 марта 2021 г. и является основой единого подхода к оценке качества лекарственных средств для союзных стран.
Регистрационные досье лекарственных средств (как медицинских, так и ветеринарных) необходимо привести в соответствие с требованиями Фармакопеи ЕАЭС до 1 января 2026 г.
Решение вступает в силу через 180 календарных дней с даты его официального опубликования.
Решение Коллегии Евразийской экономической комиссии от 11 августа 2020 г. N 100 "О Фармакопее Евразийского экономического союза"
Вступает в силу с 9 января 2021 г.
Текст решения опубликован на Правовом портале Евразийского экономического союза (https://docs.eaeunion.org) 13 июля 2020 г.
В настоящий документ внесены изменения следующими документами:
Решение Коллегии Евразийской экономической комиссии от 25 июня 2024 г. N 75
Изменения вступают в силу с 25 декабря 2024 г. и с 1 января 2025 г.
См. будущие редакции настоящего документа
Текст настоящего документа представлен в редакции, действующей на момент выхода установленной у Вас версии системы ГАРАНТ
Решение Коллегии Евразийской экономической комиссии от 25 октября 2022 г. N 150
Изменения вступают в силу с 1 апреля 2023 г. и с 25 апреля 2023 г.