Письмо Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения от 5 августа 2020 г. N 01И-1524/20 "Об отзыве из обращения лекарственного средства "Тимолол-пос(R)" серии 296013 производства "Урсафарм Арцнаймиттель ГмбХ" (Германия)"

Письмо Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения от 5 августа 2020 г. N 01И-1524/20
"Об отзыве из обращения лекарственного средства "Тимолол-пос" серии 296013 производства "Урсафарм Арцнаймиттель ГмбХ" (Германия)"

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает о решении Представительства компании "УРСАФАРМ Арцнаймиттель ГмбХ", Германия, являющейся держателем регистрационного удостоверения на лекарственный препарат "Тимолол-пос, капли глазные (без консерванта) 0.5% 10 мл, флакон-капельницы (1), пачки картонные" производства "Урсафарм Арцнаймиттель ГмбХ" (Германия), отозвать из обращения серию 296013 данного лекарственного средства в связи с возможной неисправностью дозирующего устройства.

Росздравнадзор предлагает Представительству компании "УРСАФАРМ Арцнаймиттель ГмбХ", Германия, предоставить сведения об изъятии из обращения вышеуказанной серии лекарственного препарата.

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения лекарственных средств, включая медицинские организации, предоставить в территориальный орган Росздравнадзора сведения, подтверждающие соблюдение положений п. 30 Правил надлежащей практики хранения и перевозки лекарственных препаратов для медицинского применения, утвержденных приказом Минздрава России от 31.08.2016 N 646н.

Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за изъятием из обращения вышеуказанных серий лекарственного препарата. О проведенной работе информировать Росздравнадзор.

А.В. Самойлова