Приложение 3. Правила отбора потенциальных доноров-реконвалесцентов COVID-19

Приложение 3
Утверждены
приказом
министерства здравоохранения
Нижегородской области
от 25.06.2020 N 315-571/20П/од

Правила
отбора потенциальных доноров-реконвалесцентов COVID-19

1. Заготовка, хранение, транспортировка и клиническое использование антиковидной плазмы осуществляется в соответствии с требованиями, установленными постановлением Правительства Российской Федерации от 22 июня 2019 г. N 797 "Об утверждении Правил заготовки, хранения, транспортировки и клинического использования донорской крови и ее компонентов и о признании утратившими силу некоторых актов Правительства Российской Федерации", приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 02.04.2013 N 183н "Об утверждении правил клинического использования донорской крови и (или) ее компонентов".

2. Отбор потенциальных доноров-реконвалесцентов проводится с целью возможной сдачи плазмы антиковидной или крови в ГБУЗ НО "Нижегородский областной центр крови им. Н.Я. Климовой" (далее - НОЦК) с учетом порядка медицинского обследования доноров (приказ Министерства здравоохранения Российской Федерации от 14.09.2001 N 364 "Об утверждении Порядка медицинского обследования донора крови и ее компонентов" (с изменениями и дополнениями)) с учетом требований Временных методических рекомендаций Министерства здравоохранения Российской Федерации от 03.06.2020, версия 7 "Профилактики, диагностика и лечение новой коронавирусной инфекции (COVID-19)".

3. При отборе доноров должны быть учтены следующие особенности с целью обеспечения безопасности донора и реципиента:

- возраст 18 - 55 лет;

- масса тела более 50 кг;

- дата донации плазмы не ранее чем через 14 дней после исчезновения клинических симптомов при двукратном отрицательном результате лабораторного исследования на наличие РНК SARS-CoV-2 в орофарингеальном мазке методом амплификации нуклеиновых кислот после перенесенного заболевания, взятом с интервалом не менее 24 ч;

- концентрация общего белка крови не менее 65 г/л.

4. При наличии незначительных изменениях выявленных в ходе лабораторного обследования донора, (повышение активности аланинаминотрансферазы на 10 - 20%, снижение количества лейкоцитов до 3,5 x 10.9 /л) и положительной реакции на наличие антител класса IgG к SARS CoV-2 решение о допуске донора принимается врачом-трансфузиологом по согласованию с заведующим отделом комплектования доноров НОЦК.

5. Перед донацией донор подписывает добровольное информированное согласие на донацию плазмы.

6. Донору антиковидной плазмы предоставляются денежная компенсация за питание и меры социальной поддержки согласно действующему законодательству Российской Федерации и Нижегородской области.

7. Доноры, не соответствующие критериям отбора и имеющие отклонения в результатах исследований крови, противопоказания к донорству в соответствии с приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 14.09.2001 N 364 "Об утверждении Порядка медицинского обследования донора крови и ее компонентов", к донации не допускаются.

8. Данные о донорах регистрируются в Единой базе данных по осуществлению мероприятий, связанных с обеспечением безопасности донорской крови и ее компонентов, развитием, организацией и пропагандой донорства крови и ее компонентов в соответствии с постановлением Правительства Российской Федерации от 5 августа 2013 г. N 667.