Приложение. Таблица сравнения идентификационных признаков фальсифицированного медицинского изделия и зарегистрированного медицинского изделия

Приложение
к письму Росздравнадзора
от 17 августа 2020 N 01И-1579/20

Таблица сравнения идентификационных признаков фальсифицированного медицинского изделия и зарегистрированного медицинского изделия

Сравниваемые сведения/параметры	Зарегистрированное медицинское изделие (регистрационное удостоверение от 12.03.2018 N ФСЗ 2010/06662)	Фальсифицированное медицинское изделие
Внешняя сторона изделия
		Отсутствует надпись в правом верхнем углу
		Опечатка в надписи под экраном ("utthera" вместо "ulthera")
Маркировка
		1. Присутствуют опечатки; 2. Информационные знаки не соответствуют оригинальным; 3. Отсутствует знак, подтверждающий наличие узлов, обеспечивающих надежность электрических элементов аппарата; 4. Указан веб-сайт www.ul-thera.com (вместо Ultherapy.com)
Паспорт и руководство по эксплуатации	Содержат информацию о производителе, общие требования, техническое описание со всеми данными и характеристиками, требования к условиям окружающей среды при транспортировке и хранении, иные конкретные меры или условия, которые необходимо соблюдать при установке и эксплуатации изделия.	Не соответствуют выдаваемым на оригинальное устройство. Содержат опечатки.
Изготовитель	В декларации о соответствии: "Алтера Инк", США, Ulthera Inc., 1840 South Stapley Drive, Suite 200, Mesa, AZ 85204, USA	В сертификате соответствия: FAMOUS INDUSTRIAL (HK) CO., LTD, Rm 611, 67F, Ricky Center 36 Chong Yip Street, Kwun Tong, Kln. Hong Kong China, Китай