Письмо Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения от 17 августа 2020 г. N 01И-1588/20 "Об отзыве медицинского изделия"

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает, что на основании информации, поступившей от ООО "Джонсон&Джонсон", уполномоченного представителя производителя медицинского изделия "Шовные материалы хирургические стерильные, натуральные и синтетические, нерассасывающиеся, с атравматическими иглами и без игл", производства "ЭТИКОН, Эл-Эл-Си", Пуэрто-Рико (США), регистрационное удостоверение от 07.08.2018 N ФСЗ 2010/06040, срок действия не ограничен, производителем принято решение о добровольном отзыве некоторых партий медицинского изделия (см. приложение).

Причина отзыва: медицинские изделия могут не соответствовать специальным и общим требованиям производителя к пределу прочности на растяжение на протяжении полного срока годности.

В случае необходимости получения дополнительной информации обращаться в ООО "Джонсон&Джонсон" (121614, Москва, ул. Крылатская, д. 17 корп. 2, тел. +7 (495) 580-77-77, факс +7 (495) 580-78-78).

Приложение: на 6 л. в 1 экз.

Руководитель

А.В. Самойлова