Письмо Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения от 27 августа 2020 г. N 01И-1658/20 "Решение о переводе лекарственного средства "Алмагель(R)" производства "Балканфарма - Троян АД" (Болгария) на посерийный выборочный контроль качества"

Письмо Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения от 27 августа 2020 г. N 01И-1658/20
"Решение о переводе лекарственного средства "Алмагель" производства "Балканфарма - Троян АД" (Болгария) на посерийный выборочный контроль качества"

Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения принято решение о переводе с 28 августа 2020 года лекарственного средства "Алмагель, суспензия для приема внутрь 170 мл, флаконы (1), пачки картонные/в комплекте с ложкой мерной/" производства "Балканфарма - Троян АД" (Болгария) на посерийный выборочный контроль качества в связи с повторным выявлением несоответствия качества лекарственного средства установленным требованиям.

В соответствии с п. 38 Порядка осуществления выборочного контроля качества лекарственных средств для медицинского применения, утвержденного приказом Росздравнадзора от 07.08.2015 N 5539, лекарственное средство "Алмагель, суспензия для приема внутрь 170 мл, флаконы (1), пачки картонные/в комплекте с ложкой мерной/" производства "Балканфарма - Троян АД" (Болгария), переведенное на посерийный выборочный контроль, может поступать в гражданский оборот только на основании решения Росздравнадзора о соответствии качества лекарственного средства требованиям нормативной документации.

А.В. Самойлова