Письмо Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения от 2 сентября 2020 г. N 01И-1706/20 "Решение о переводе лекарственного средства "Лизобакт(R)" производства "Босналек АО" (Босния и Герцеговина) на посерийный выборочный контроль качества"

Письмо Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения от 2 сентября 2020 г. N 01И-1706/20
"Решение о переводе лекарственного средства "Лизобакт" производства "Босналек АО" (Босния и Герцеговина) на посерийный выборочный контроль качества"

Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения принято решение о переводе с 3 сентября 2020 года лекарственного средства "Лизобакт, таблетки для рассасывания 10 шт., блистеры (3), пачки картонные" производства "Босналек АО" (Босния и Герцеговина) на посерийный выборочный контроль качества в связи с повторным выявлением несоответствия качества лекарственного средства установленным требованиям.

В соответствии с п. 38 Порядка осуществления выборочного контроля качества лекарственных средств для медицинского применения, утвержденного приказом Росздравнадзора от 07.08.2015 N 5539, лекарственное средство "Лизобакт, таблетки для рассасывания 10 шт., блистеры (3), пачки картонные" производства "Босналек АО" (Босния и Герцеговина), переведенное на посерийный выборочный контроль, может поступать в гражданский оборот только на основании решения Росздравнадзора о соответствии качества лекарственного средства требованиям нормативной документации.

А.В. Самойлова