Письмо Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения от 7 сентября 2020 г. N 01И-1734/20 "Об отзыве медицинского изделия"

Приложение. Информация об отзыве медицинского изделия "Наборы для катетеризации центральных вен (по Сельдингеру): одноканальный (ZKDN): 1. Катетер одноканальный 2F х 8 см. 2. Проводник .014" х 35 см. 3. Игла 22G X 3.8 см", LOT 0621118, производства "BALTON sp. z.o.o.", Польша, регистрационное удостоверение от 21.02.2017 N ФСЗ 2010/06121, срок действия не ограничен

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения по информации, полученной от ООО "Торговый дом БМБ", уполномоченного представителя производителя медицинского изделия:

"Наборы для катетеризации центральных вен (по Сельдингеру): одноканальный (ZKDN): 1. Катетер одноканальный 2F х 8 см. 2. Проводник .014" х 35 см. 3. Игла 22G X 3.8 см", LOT 0621118, производства "BALTON sp. z.o.o.", Польша, регистрационное удостоверение от 21.02.2017 N ФСЗ 2010/06121, срок действия не ограничен, сообщает об отзыве медицинского изделия (см. приложение).

Причина отзыва: информационное письмо Росздравнадзора от 21.04.2020 N 01И-707/20 "О недоброкачественном медицинском изделии".

За дополнительной информацией обращаться в ООО "Торговый дом БМБ", 190020, г. Санкт-Петербург, наб. Обводного канала, д. 223-225, лит. С, помещение 1Н, эл. почта: office@baltmed.ru.

Приложение на 1 л. в 1 экз.

Руководитель

А.В. Самойлова

Откройте актуальную версию документа прямо сейчас

Получить бесплатный доступ

Если вы являетесь пользователем интернет-версии системы ГАРАНТ, вы можете открыть этот документ прямо сейчас или запросить по Горячей линии в системе.