Приложение N 2. Порядок организации передачи медицинским организациям ФМБА России иммунобиологических лекарственных препаратов, закупленных для проведения иммунопрофилактики в рамках календаря профилактических прививок по эпидемическим показаниям на обслуживаемых объектах и обслуживаемых территориях

Приложение N 2

УТВЕРЖДЕН
приказом Федерального
медико-биологического агентства
от 21.08.2020 N 226

Порядок
организации передачи медицинским организациям ФМБА России иммунобиологических лекарственных препаратов, закупленных для проведения иммунопрофилактики в рамках календаря профилактических прививок по эпидемическим показаниям на обслуживаемых объектах и обслуживаемых территориях

1. Настоящий порядок устанавливает правила и условия передачи иммунобиологических лекарственных препаратов (далее - ИЛП), закупленных для проведения иммунопрофилактики в рамках календаря профилактических прививок по эпидемическим показаниям федеральным государственным учреждениям, оказывающим медицинскую помощь, подведомственным Федеральному медико-биологическому агентству.

2. Федеральное медико-биологическое агентство устанавливает перечень подведомственных федеральных государственных учреждений, имеющих лицензию на осуществление медицинской деятельности (далее - медицинские организации - получатели ИЛП), в целях поставки организациям - получателям ИЛП.

3. Медицинские организации - получатели ИЛП определяют в соответствии с требованиями Санитарно-эпидемиологических правил СП 3.3.2367-08 "Организация иммунопрофилактики инфекционных болезней" и Методических указаний МУ 3.3.2.1172-02 "Порядок обеспечения государственных муниципальных организаций здравоохранения медицинскими иммунобиологическими препаратами в рамках национального календаря профилактических прививок и календаря профилактических прививок по эпидемическим показаниям" потребность в ИЛП на следующий год.

4. Медицинские организации - получатели ИЛП согласовывают с территориальными органами ФМБА России:

потребность в ИЛП для иммунизации населения в рамках календаря профилактических прививок по эпидемическим показаниям;

отчет об использовании ИЛП, закупленных в рамках календаря профилактических прививок по эпидемическим показаниям.

5. Медицинские организации - получатели ИЛП ежегодно представляют в ФГБУЗ ГЦГиЭ ФМБА России по электронной почте nacproekt-fmba@yandex.ru:

5.1. в срок до 25 августа:

5.1.1. заявку на поставку в следующем году ИЛП в рамках календаря профилактических прививок по эпидемическим показаниям (приложение N 1 к настоящему Порядку);

5.1.2. карточку получателя иммунобиологических лекарственных препаратов (приложение N 2 к настоящему Порядку), заверенную в установленном порядке руководителем организации;

5.2. в срок до 4 февраля отчет об использовании ИЛП, закупленных в рамках календаря профилактических прививок по эпидемическим показаниям в предыдущем году (приложение N 3 к настоящему Порядку).

6. При получении ИЛП от организаций-поставщиков медицинские организации - получатели ИЛП организуют их хранение, подписывают документы, предусмотренные государственными контрактами, подтверждающие поставку имущества, и направляют оригиналы указанных документов в ФГБУЗ ГЦГиЭ ФМБА России и организации-получатели.

7. Медицинские организации - получатели ИЛП организуют хранение и транспортировку ИЛП до мест проведения вакцинации в соответствии с требованиями Санитарно-эпидемиологических правил СП 3.3.2.3332-16 "Условия транспортирования и хранения иммунобиологических лекарственных препаратов" и Методических указаний МУ 3.3.2400-08 "Контроль за работой лечебно-профилактических организаций по вопросам иммунопрофилактики инфекционных заболеваний".

8. При получении ИЛП медицинские организации - получатели ИЛП направляют информацию в ФГБУЗ ГЦГиЭ ФМБА России по электронной почте nacproekt-fmba@yandex.ru в соответствии с приложением N 4 к настоящему Порядку.

9. При изменении реквизитов медицинской организации-получателя (балансодержателя) и грузополучателя следует в кратчайшие сроки представить в ФГБУЗ ГЦГиЭ ФМБА России по электронной почте nacproekt-fmba@yandex.ru заверенную в установленном порядке руководителем организации карточку получателя иммунобиологических лекарственных препаратов (приложение N 2 к настоящему Порядку).

10. Территориальные органы ФМБА России обеспечивают постоянный контроль за:

10.1. определением потребности в ИЛП в рамках календаря профилактических прививок по эпидемическим показаниям, составлением заявок на ИЛП для иммунизации населения и отчетов об использовании ИЛП;

10.2. соблюдением требований СП 3.3.2.3332-16 при хранении и транспортировке ИЛП на всех уровнях;

10.3. выполнением плана иммунизации населения в рамках календаря профилактических прививок по эпидемическим показаниям.

11. Контроль за своевременностью и корректностью составления заявок медицинскими организациями ФМБА России на поставку ИЛП и корректировкой заявок и отчетов медицинских организаций ФМБА России на поставку ИЛП осуществляет ФГБУЗ ГЦГиЭ ФМБА России (С.А. Богдан).

12. ФГБУЗ ГЦГиЭ ФМБА России (С.А. Богдан) представляет в ФМБА России предложения по формированию состава экспертной комиссии ФМБА России для рассмотрения и утверждения заявок на поставку ИЛП в медицинские организации, подведомственные ФМБА России.

13. ФГБУЗ ГЦГиЭ ФМБА России (С.А. Богдан) обеспечивает обучение, в том числе дистанционное, по вопросам:

13.1. организация системы "холодовой цепи" для хранения и транспортирования термолабильных лекарственных средств;

13.2. организация иммунопрофилактики в рамках национального календаря профилактических прививок и календаря профилактических прививок по эпидемическим показаниям;

13.3. составление заявок на поставку иммунобиологических лекарственных препаратов в рамках календаря профилактических прививок по эпидемическим показаниям.

14. ФГБУЗ ГЦГиЭ ФМБА России (С.А. Богдан) обеспечивает в соответствии с требованиями, установленными законодательством Российской Федерации, закупку и поставку в медицинские организации ФМБА России иммунобиологических лекарственных препаратов в рамках календаря профилактических прививок по эпидемическим показаниям.