В соответствии с частью 2 статьи 14 Федерального закона от 21 ноября 2011 г. N 323-ФЗ "Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации" (Собрание законодательства Российской Федерации, 2011, N 48, ст. 6724; 2019, N 52, ст. 7770) приказываю:
1. Утвердить Правила проведения ультразвуковых исследований согласно приложению.
2. Настоящий приказ вступает в силу с 1 января 2021 года.
Министр |
М.А. Мурашко |
Зарегистрировано в Минюсте РФ 14 сентября 2020 г.
Регистрационный N 59822
Утверждены
приказом Министерства здравоохранения
Российской Федерации
от 8 июня 2020 г. N 557н
Правила проведения ультразвуковых исследований
1. Настоящие Правила устанавливают порядок организации и проведения ультразвуковых исследований в медицинских и иных организациях, осуществляющих медицинскую деятельность на основании лицензии, предусматривающей выполнение работ (услуг) по ультразвуковой диагностике (далее - медицинская организация).
2. Ультразвуковые исследования проводятся с целью распознавания физиологических и патологических состояний, установления факта наличия либо отсутствия заболеваний, травм, пороков развития для определения диагноза, выбора мероприятий по ведению и лечению пациента, контроля за осуществлением этих мероприятий, динамического наблюдения за состоянием или заболеванием, осуществления медицинских вмешательств под контролем ультразвукового исследования.
3. Ультразвуковая диагностика включает в себя следующие виды ультразвуковых исследований:
чрескожное ультразвуковое исследование;
трансвагинальное ультразвуковое исследование;
трансректальное ультразвуковое исследование;
чреспищеводное ультразвуковое исследование;
внутриполостное ультразвуковое исследование;
интраоперационное ультразвуковое исследование.
4. Ультразвуковые исследования проводятся при наличии медицинских показаний при оказании:
первичной медико-санитарной помощи;
специализированной, в том числе высокотехнологичной, медицинской помощи;
скорой, в том числе скорой специализированной, медицинской помощи;
медицинской помощи при санаторно-курортном лечении.
5. Ультразвуковые исследования проводятся при оказании медицинской помощи в следующих условиях: амбулаторно, в дневном стационаре, стационарно.
6. Ультразвуковые исследования проводятся при оказании медицинской помощи в следующих формах: экстренная, неотложная, плановая.
7. Ультразвуковые исследования при оказании скорой, в том числе скорой специализированной, медицинской помощи проводятся в соответствии с приложениями N 9-11 к Порядку оказания скорой, в том числе скорой специализированной, медицинской помощи 1.
8. Организация проведения ультразвуковых исследований медицинскими организациями, оказывающими первичную специализированную медико-санитарную помощь, специализированную, в том числе, высокотехнологичную, медицинскую помощь и медицинскую помощь при санаторно-курортном лечении, осуществляется в соответствии с приложениями N 1 - 6 к настоящим Правилам.
Решением Верховного Суда РФ от 12 апреля 2023 г. N АКПИ23-158, оставленным без изменения определением Апелляционной коллегии Верховного Суда РФ от 20 июля 2023 г. N АПЛ23-259, пункт 9 признан не противоречащим действующему законодательству в той мере, в которой запрещается проводить отдельную платную медицинскую услугу - ультразвуковое исследование без получения иной медицинской услуги - консультации врача-специалиста (лечащего врача), в рамках которой оформляется направление на УЗИ
9. Ультразвуковые исследования проводятся по назначению лечащего врача либо фельдшера, акушерки в случае возложения на них отдельных функций лечащего врача 2 с учетом права пациента на выбор медицинской организации 3.
10. Ультразвуковые исследования проводятся врачом ультразвуковой диагностики.
11. Для проведения ультразвуковых исследований в рамках оказания первичной специализированной медико-санитарной помощи, специализированной, в том числе высокотехнологичной, медицинской помощи и медицинской помощи при санаторно-курортном лечении:
Решением Верховного Суда РФ от 12 апреля 2023 г. N АКПИ23-158, оставленным без изменения определением Апелляционной коллегии Верховного Суда РФ от 20 июля 2023 г. N АПЛ23-259, абзац второй пункта 11 признан не противоречащим действующему законодательству в той мере, в которой запрещается проводить отдельную платную медицинскую услугу - ультразвуковое исследование без получения иной медицинской услуги - консультации врача-специалиста (лечащего врача), в рамках которой оформляется направление на УЗИ
при оказании медицинской помощи в амбулаторных условиях лечащий врач (фельдшер, акушерка) оформляет направление на ультразвуковое исследование (далее - Направление) в виде документа на бумажном носителе, которое заполняется разборчиво от руки или в печатном виде, заверяется личной подписью и печатью лечащего врача (фельдшера, акушерки), и (или) с согласия пациента или его законного представителя в форме электронного документа, подписанного с использованием усиленной квалифицированной электронной подписи лечащего врача (фельдшера, акушерки);
при оказании медицинской помощи в условиях дневного стационара, стационарных условиях лечащий врач (фельдшер, акушерка) делает запись в листе назначений и их выполнения (далее - Лист назначений), содержащемся в медицинской карте стационарного больного, о проведении ультразвукового исследования с указанием анатомической области и (или) органа (органов), вида и цели исследования или, в случае направления в другую медицинскую организацию, оформляет Направление.
12. Направление для проведения ультразвукового исследования в медицинской организации, в которой оно выдано, содержит:
наименование медицинской организации в соответствии с уставом медицинской организации, направляющей пациента на ультразвуковое исследование, адрес ее местонахождения;
фамилию, имя, отчество (при наличии) пациента, дату его рождения;
номер медицинской карты пациента, получающего медицинскую помощь в амбулаторных условиях 4;
предварительный диагноз;
анатомическую область и (или) орган (органы), подлежащие обследованию;
вид необходимого ультразвукового исследования;
цель назначаемого ультразвукового исследования;
фамилию, имя, отчество (при наличии) и должность лечащего врача (фельдшера, акушерки).
Решением Верховного Суда РФ от 12 апреля 2023 г. N АКПИ23-158, оставленным без изменения определением Апелляционной коллегии Верховного Суда РФ от 20 июля 2023 г. N АПЛ23-259, пункт 13 признан не противоречащим действующему законодательству в той мере, в которой запрещается проводить отдельную платную медицинскую услугу - ультразвуковое исследование без получения иной медицинской услуги - консультации врача-специалиста (лечащего врача), в рамках которой оформляется направление на УЗИ
13. Направление, выданное для проведения ультразвукового исследования в другой медицинской организации, помимо сведений, указанных в пункте 12 настоящих Правил, содержит:
наименование медицинской организации, в которую направляется пациент для проведения ультразвукового исследования;
контактный телефон (при наличии), адрес электронной почты (при наличии) лечащего врача (фельдшера, акушерки).
Решением Верховного Суда РФ от 12 апреля 2023 г. N АКПИ23-158, оставленным без изменения определением Апелляционной коллегии Верховного Суда РФ от 20 июля 2023 г. N АПЛ23-259, пункт 14 признан не противоречащим действующему законодательству в той мере, в которой запрещается проводить отдельную платную медицинскую услугу - ультразвуковое исследование без получения иной медицинской услуги - консультации врача-специалиста (лечащего врача), в рамках которой оформляется направление на УЗИ
14. Ультразвуковое исследование проводится на основании Направления или записи в Листе назначений.
15. Решение о возможности проведения ультразвукового исследования и конкретного метода (методов) принимает врач ультразвуковой диагностики с учетом обоснованности назначения, наличия медицинских показаний и медицинских противопоказаний к проведению ультразвукового исследования, риска осложнений.
16. В случае невозможности проведения назначенного ультразвукового исследования врач ультразвуковой диагностики в письменном виде обосновывает отказ от его проведения, с указанием в медицинской документации пациента причин, послуживших основанием для отказа в проведении исследования.
17. В случае выявления патологии при проведении ультразвукового исследования врач ультразвуковой диагностики расширяет границы анатомической области, подлежащей обследованию, в соответствии с Направлением или записью в Листе назначений, указав причину этого расширения и результат ультразвукового исследования в протоколе ультразвукового исследования (далее - Протокол).
18. При проведении ультразвуковых исследований врач ультразвуковой диагностики выполняет измерения непосредственно во время проведения ультразвуковых исследований и (или) при постпроцессинговом анализе сохраненной в памяти ультразвукового аппарата информации.
19. По результатам ультразвукового исследования в день его проведения составляется Протокол по форме согласно приложению N 7 к настоящему приказу.
Протокол оформляется в виде документа на бумажном носителе, заполняется разборчиво от руки или в печатном виде, заверяется личной подписью врача ультразвуковой диагностики, проводившего ультразвуковое исследование, и (или) с согласия пациента или его законного представителя оформляется в форме электронного документа, подписанного с использованием усиленной квалифицированной электронной подписи врача ультразвуковой диагностики, проводившего ультразвуковое исследование.
20. Протокол, составленный по результатам проведения ультразвукового исследования в медицинской организации, направившей пациента на ультразвуковое обследование, содержит:
наименование медицинской организации в соответствии с уставом медицинской организации, в которой проводилось ультразвуковое исследование, адрес ее местонахождения;
дату и время проведения ультразвукового исследования;
фамилию, имя, отчество (при наличии) пациента, дату его рождения;
номер медицинской карты стационарного больного или медицинской карты пациента, получающего медицинскую помощь в амбулаторных условиях;
значимую для интерпретации результатов ультразвукового исследования информацию;
название ультразвуковой диагностической системы и тип датчика (датчиков) с указанием его (их) диапазона частот;
область ультразвукового исследования;
название, дозировку и способ введения ультразвукового контрастного препарата (при ультразвуковом исследовании с контрастным усилением);
название, дозировку и способ введения лекарственных препаратов, использованных для анестезии;
информацию о наличии осложнений ультразвукового исследования;
подробное описание результатов проведенного ультразвукового исследования с необходимыми измерениями (в том числе описание выявленных патологических изменений и вариантов развития);
заключение по результатам ультразвукового исследования с указанием:
стандартизированных шкал оценки результатов;
ультразвуковых признаков:
заболеваний (болезней);
травм;
физиологических или патологических состояний;
врожденных пороков развития (в том числе внутриутробно);
неспецифических изменений;
заболеваний и состояний, которые позволяют сформировать дифференциально-диагностический ряд;
фамилию, имя, отчество (при наличии), подпись врача ультразвуковой диагностики, проводившего ультразвуковое исследование.
В Протоколе не допускаются сокращения терминов.
21. Протокол, составленный по результатам ультразвукового исследования в другой медицинской организации, помимо сведений, указанных в пункте 20 настоящих Правил, содержит наименование медицинской организации, выдавшей Направление.
22. К Протоколу прилагаются изображения, фиксирующие патологические изменения (статичные и (или) динамичные), полученные при проведении ультразвукового исследования (далее - изображения), которые сохраняются на бумажном и (или) цифровом носителях (при наличии).
23. При проведении ультразвукового исследования в рамках оказания медицинской помощи в экстренной форме Протокол составляется непосредственно после проведения ультразвукового исследования и немедленно передается лечащему врачу (фельдшеру, акушерке).
24. Направление и Протокол с прилагаемыми к нему изображениями приобщаются к медицинской документации пациента.
25. В диагностически сложных случаях врач ультразвуковой диагностики в целях вынесения заключения по результатам ультразвукового исследования привлекает для проведения консультаций других врачей-специалистов медицинской организации, проводящей ультразвуковое исследование, либо врачей-специалистов, направивших пациента, а также врачей-специалистов иных медицинских организаций, в том числе с применением телемедицинских технологий.
При проведении консультаций Протокол также подписывается врачом- специалистом, осуществлявшим консультирование.
Организация и проведение консультаций с применением телемедицинских технологий осуществляется в соответствии с Порядком организации и оказания медицинской помощи с применением телемедицинских технологий 5.
26. Протокол оформляется в двух экземплярах, один из которых вносится в медицинскую документацию пациента, оформленную в медицинской организации, проводившей ультразвуковое исследование, а второй выдается пациенту либо его законному представителю.
27. В случае, если Направление выдано для проведения ультразвукового исследования в другой медицинской организации в форме электронного документа, то в медицинскую организацию, направившую пациента на ультразвуковое исследование, направляется копия Протокола, оформленная в форме электронного документа.
28. Копия Протокола по запросу пациента либо его законного представителя, направленного в том числе в электронной форме, выдается указанному лицу медицинской организацией, проводившей ультразвуковое исследование.
------------------------------
1Приказ Министерства здравоохранения Российской Федерации от 20 июня 2013 г. N 388н "Об утверждении Порядка оказания скорой, в том числе скорой специализированной, медицинской помощи" (зарегистрирован Министерством юстиции Российской Федерации 16 августа 2013 г., регистрационный N 29422), с изменениями, внесенными приказами Министерства здравоохранения Российской Федерации от 22 января 2016 г. N ЗЗн (зарегистрирован Министерством юстиции Российской Федерации 9 марта 2016 г., регистрационный N 41353), от 5 мая 2016 г. N 283н (зарегистрирован Министерством юстиции Российской Федерации 26 мая 2016 г., регистрационный N 42283) и от 19 апреля 2019 г. N 236н (зарегистрирован Министерством юстиции Российской Федерации 23 мая 2019 г., регистрационный N 54706).
2Приказ Министерства здравоохранения и социального развития Российской Федерации от 23 марта 2012 г. N 252н "Об утверждении Порядка возложения на фельдшера, акушерку руководителем медицинской организации при организации оказания первичной медико-санитарной помощи и скорой медицинской помощи отдельных функций лечащего врача по непосредственному оказанию медицинской помощи пациенту в период наблюдения за ним и его лечения, в том числе по назначению и применению лекарственных препаратов, включая наркотические лекарственные препараты и психотропные лекарственные препараты" (зарегистрирован Министерством юстиции Российской Федерации 28 апреля 2012 г., регистрационный N 23971) с изменениями, внесенными приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 31 октября 2017 г. N 882н (зарегистрирован Министерством юстиции Российской Федерации 9 января 2018 г., регистрационный N 49561).
3Статья 21 Федерального закона от 21 ноября 2011 г. N 323-ФЗ "Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации" (Собрание законодательства Российской Федерации, 2011, N 48, ст. 6724; 2013, N 27, ст. 3477).
4Приказ Министерства здравоохранения Российской Федерации от 15 декабря 2014 г. N 834н "Об утверждении унифицированных форм медицинской документации, используемых в медицинских организациях, оказывающих медицинскую помощь в амбулаторных условиях, и порядков по их заполнению" (зарегистрирован Министерством юстиции Российской Федерации 20 февраля 2015 г., регистрационный N 36160), с изменениями, внесенными приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 9 января 2018 г. N 2н (зарегистрирован Министерством юстиции Российской Федерации 4 апреля 2018 г., регистрационный N 50614).
5Приказ Министерства здравоохранения Российской Федерации от 30 ноября 2017 г. N 965н "Об утверждении порядка организации и оказания медицинской помощи с применением телемедицинских технологий" (зарегистрирован Министерством юстиции Российской Федерации 9 января 2018 г., регистрационный N 49577).
------------------------------
Приложение N 1
к Правилам проведения
ультразвуковых исследований,
утвержденным приказом Министерства
здравоохранения Российской Федерации
от 8 июня 2020 г. N 557н
Правила организации деятельности кабинета ультразвуковой диагностики
1. Настоящие Правила устанавливают порядок организации деятельности кабинета ультразвуковой диагностики (далее - Кабинет).
2. Кабинет создается в качестве структурного подразделения медицинской организации или иной организации, осуществляющей медицинскую деятельность (далее - медицинская организация).
3. В Кабинете выполняются ультразвуковые исследования в зависимости от диагностических задач.
4. Руководство деятельностью Кабинета осуществляет врач ультразвуковой диагностики, назначаемый на должность и освобождаемый от должности руководителем медицинской организации, в структуре которой он создан.
5. На должность врача ультразвуковой диагностики Кабинета назначается медицинский работник, соответствующий Квалификационным требованиям к медицинским и фармацевтическим работникам с высшим образованием по направлению подготовки "Здравоохранение и медицинские науки" 1 по специальности "ультразвуковая диагностика", а также требованиям профессионального стандарта "Врач ультразвуковой диагностики" 2.
6. Штатную численность сотрудников Кабинету устанавливает руководитель медицинской организации, в структуре которой он создан, исходя из объема лечебно-диагностической работы, численности обслуживаемого населения и рекомендуемых штатных нормативов в соответствии с приложением N 2 к Правилам проведения ультразвуковых исследований, утвержденным настоящим приказом.
Рекомендуемые штатные нормативы Кабинета не распространяются на медицинские организации частной системы здравоохранения.
7. Кабинет оснащается оборудованием в соответствии с приложением N 3 к Правилам проведения ультразвуковых исследований, утвержденным настоящим приказом.
8. Основными функциями Кабинета являются:
проведение ультразвуковых исследований;
освоение и внедрение в клиническую практику современных методов ультразвуковой диагностики в целях повышения качества лечебно-диагностической работы медицинской организации;
выявление и анализ причин расхождения заключений по результатам ультразвуковых исследований с результатами других диагностических исследований, клиническим и патолого-анатомическим диагнозами;
ведение медицинской документации и представление отчетности в установленном порядке 3, предоставление первичных данных о медицинской деятельности для информационных систем в сфере здравоохранения 4.
9. Кабинет для обеспечения своей деятельности использует возможности всех лечебно-диагностических и вспомогательных подразделений медицинской организации, в составе которой он создан.
------------------------------
1Приказ Министерства здравоохранения Российской Федерации от 8 октября 2015 г. N 707н "Об утверждении Квалификационных требований к медицинским и фармацевтическим работникам с высшим образованием по направлению подготовки "Здравоохранение и медицинские науки" (зарегистрирован Министерством юстиции Российской Федерации 23 октября 2015 г., регистрационный N 39438), с изменениями, внесенными приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 15 июня 2017 г. N 328н (зарегистрирован Министерством юстиции Российской Федерации 3 июля 2017 г., регистрационный N 47273).
2Приказ Министерства труда и социальной защиты Российской Федерации от 19 марта 2019 г. N 161н "Об утверждении профессионального стандарта "Врач ультразвуковой диагностики" (зарегистрирован Министерством юстиции Российской Федерации 15 апреля 2019 г., регистрационный N 54375).
3Пункт 11 части 1 статьи 79 Федерального закона от 21 ноября 2011 г. N 323-ФЗ "Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации" (далее - Федеральный закон от 21 ноября 2011 г. N 323-ФЗ) (Собрание законодательства Российской Федерации, 2011, N 48, ст. 6724).
4Часть 1 статьи 91 Федерального закона от 21 ноября 2011 г. N 323-ФЗ (Собрание законодательства Российской Федерации, 2011, N 48, ст. 6724; 2017, N 31, ст. 4791).
------------------------------
Приложение N 2
к Правилам проведения
ультразвуковых исследований,
утвержденным приказом Министерства
здравоохранения Российской Федерации
от 8 июня 2020 г. N 557н
Рекомендуемые штатные нормативы кабинета ультразвуковой диагностики
N п/п |
Наименование должности |
Количество должностей в одну смену, шт. |
1. |
Врач ультразвуковой диагностики |
1 |
2. |
Медицинская сестра |
1 |
Приложение N 3
к Правилам проведения
ультразвуковых исследований,
утвержденным приказом Министерства
здравоохранения Российской Федерации
от 8 июня 2020 г. N 557н
Стандарт оснащения кабинета ультразвуковой диагностики
N п/п |
Код вида номенклатурной классификации медицинских изделий 1 |
Наименование вида медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий |
Наименование оснащения (оборудования) |
Требуемое количество, шт. |
1. 2 |
296570 |
Система исследования сосудов ультразвуковая неинвазивная, с питанием от батареи |
Ультразвуковой аппарат не ниже среднего класса (при проведении скринингового ультразвукового исследования беременных не ниже экспертного класса) с функциями цветового допплеровского картирования и импульсно-волновой допплерографии (при проведении ультразвуковых исследований сердца обязательно наличие функций непрерывноволновой допплерографии и импульсно-волновой тканевой допплерографии) в зависимости от диагностических задач с комплектом датчиков (не менее трех датчиков), источником бесперебойного питания и устройством для печати изображений |
1 |
329780 |
Система исследования сосудов ультразвуковая неинвазивная, с питанием от сети |
|||
260250 |
Система ультразвуковой визуализации универсальная |
|||
119610 |
Система допплеровская фетальная |
|||
146290 |
Система ультразвуковой визуализации объема мочевого пузыря |
|||
2. 2 |
187250 |
Стол для осмотра/терапевтических процедур, механический |
Кушетка медицинская |
1 |
187220 |
Стол для осмотра/терапевтических процедур, с гидравлическим приводом |
|||
187150 |
Стол для осмотра/терапевтических процедур, с питанием от сети |
|||
З. 2 |
216350 |
Аппарат электронный для измерения артериального давления с автоматическим накачиванием воздуха, стационарный |
Аппарат для измерения артериального давления с плечевой манжетой трех размеров |
2 3 |
216630 |
Аппарат электронный для измерения артериального давления автоматический, портативный, с манжетой на плечо/запястье |
|||
122830 |
Аппарат для измерения артериального давления электрический с ручным нагнетением, стационарный |
|||
218430 |
Аппарат для измерения артериального давления телеметрический |
|||
122850 |
Аппарат для измерения артериального давления электрический с ручным нагнетением, портативный |
|||
239410 |
Аппарат для измерения артериального давления анероидный механический |
|||
4. 2 |
122830 |
Аппарат для измерения артериального давления электрический с ручным нагнетением, стационарный |
Аппарат для измерения артериального давления с плечевой манжетой и курковым клапаном |
1 4 |
122850 |
Аппарат для измерения артериального давления электрический с ручным нагнетением, портативный |
|||
239410 |
Аппарат для измерения артериального давления анероидный механический |
|||
5. |
184200 |
Ширма медицинская |
Ширма |
1 |
Прочее оборудование (оснащение)
N п/п |
Наименование оборудования |
Требуемое количество, шт. |
1. |
Автоматизированное рабочее место врача ультразвуковой диагностики с персональным компьютером, пакетом прикладных программ (стандарт DICOM) и лазерным принтером |
1 |
------------------------------
1Приказ Министерства здравоохранения Российской Федерации от 6 июня 2012 г. N 4н "Об утверждении номенклатурной классификации медицинских изделий" (зарегистрирован Министерством юстиции Российской Федерации 9 июля 2012 г., регистрационный N 24852), с изменениями, внесенными приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 25 сентября 2014 г. N 557н (зарегистрирован Министерством юстиции Российской Федерации 17 декабря 2014 г., регистрационный N 35201) (далее - Номенклатурная классификация).
При обновлении Номенклатурной классификации код вида может быть изменен.
2 Необходимо наличие одной из указанных позиций.
3 Для кабинетов ультразвуковой диагностики, в которых проводится скрининговое ультразвуковое исследование беременных.
4 Для кабинетов ультразвуковой диагностики, в которых проводится ультразвуковое исследование сердечно-сосудистой системы.
------------------------------
Приложение N 4
к Правилам проведения
ультразвуковых исследований,
утвержденным приказом Министерства
здравоохранения Российской Федерации
от 8 июня 2020 г. N 557н
Правила организации деятельности отделения ультразвуковой диагностики
1. Настоящие Правила устанавливают порядок организации деятельности отделения ультразвуковой диагностики (далее - Отделение).
2. Отделение создается в качестве структурного подразделения медицинской организации или иной организации, осуществляющей медицинскую деятельность (далее - медицинская организация).
3. В структуру Отделения входят кабинеты ультразвуковой диагностики, процедурный кабинет.
4. В Отделении выполняются ультразвуковые исследования и медицинские вмешательства под контролем ультразвукового исследования в зависимости от диагностических задач.
5. Руководство деятельностью Отделения осуществляет заведующий отделением - врач ультразвуковой диагностики, назначаемый на должность и освобождаемый от должности руководителем медицинской организации, в структуре которой оно создано.
6. На должность заведующего отделением - врача ультразвуковой диагностики назначается медицинский работник, соответствующий Квалификационным требованиям к медицинским и фармацевтическим работникам с высшим образованием по направлению подготовки "Здравоохранение и медицинские науки" 1 (далее - Квалификационные требования) по специальности "ультразвуковая диагностика", а также требованиям профессионального стандарта "Врач ультразвуковой диагностики" 2.
7. На должность врача ультразвуковой диагностики Отделения назначается медицинский работник, соответствующий Квалификационным требованиям по специальности "ультразвуковая диагностика", а также требованиям профессионального стандарта "Врач ультразвуковой диагностики" 2.
8. На должность медицинской сестры Отделения назначается медицинский работник, соответствующий Квалификационным требованиям к медицинским и фармацевтическим работникам со средним медицинским и фармацевтическим образованием 3 по специальности "сестринское дело".
9. Штатную численность Отделения устанавливает руководитель медицинской организации, в структуре которой оно создано, исходя из объема лечебно-диагностической работы, численности обслуживаемого населения и рекомендуемых штатных нормативов в соответствии с приложением N 5 к Правилам проведения ультразвуковых исследований, утвержденных настоящим приказом.
Рекомендуемые штатные нормативы Отделения не распространяются на медицинские организации частной системы здравоохранения.
10. Отделение оснащается оборудованием в соответствии с приложением N 6 к Правилам проведения ультразвуковых исследований, утвержденных настоящим приказом.
11. Основными функциями Отделения являются:
проведение ультразвуковых исследований;
участие в проведении медицинских вмешательств под контролем ультразвукового исследования;
участие в проведении консультаций с применением телемедицинских технологий;
освоение и внедрение в клиническую практику современных методов ультразвуковой диагностики в целях повышения качества лечебно-диагностической работы медицинской организации;
внедрение диагностических алгоритмов, использующих все возможности Отделения, с целью получения в минимально короткие сроки полной и достоверной диагностической информации;
обеспечение взаимосвязи и преемственности в работе с другими лечебно-диагностическими подразделениями медицинской организации при проведении ультразвуковых исследований;
методическая работа с врачами лечебно-диагностических подразделений медицинской организации по вопросам правильности и обоснованности выдачи направлений на проведение ультразвуковых исследований;
консультирование врачей других специальностей по вопросам ультразвуковой диагностики;
выявление и анализ причин расхождения заключений по результатам ультразвуковых исследований с результатами других диагностических методов, клиническим и патолого-анатомическим диагнозами;
ведение медицинской документации и представление отчетности в установленном порядке 4, предоставление первичных данных о медицинской деятельности для информационных систем в сфере здравоохранения 5.
12. Отделение может использоваться в качестве клинической базы медицинских образовательных учреждений высшего и дополнительного профессионального образования, а также научных организаций, оказывающих медицинскую помощь.
13. Отделение для обеспечения своей деятельности использует возможности всех лечебно-диагностических и вспомогательных подразделений медицинской организации, в составе которой оно создано.
------------------------------
1 Приказ Министерства здравоохранения Российской Федерации от 8 октября 2015 г. N 707н "Об утверждении Квалификационных требований к медицинским и фармацевтическим работникам с высшим образованием по направлению подготовки "Здравоохранение и медицинские науки" (зарегистрирован Министерством юстиции Российской Федерации 23 октября 2015 г., регистрационный N 39438), с изменениями, внесенными приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 15 июня 2017 г. N 328н (зарегистрирован Министерством юстиции Российской Федерации 3 июля 2017 г., регистрационный N 47273).
Приказ Министерства труда и социальной защиты Российской Федерации от 7 ноября 2017 г. N 768н "Об утверждении профессионального стандарта "Специалист в области организации здравоохранения и общественного здоровья" (зарегистрирован Министерством юстиции Российской Федерации 29 ноября 2017 г., регистрационный N 49047)
2Приказ Министерства труда и социальной защиты Российской Федерации от 19 марта 2019 г. N 161н "Об утверждении профессионального стандарта "Врач ультразвуковой диагностики" (зарегистрирован Министерством юстиции Российской Федерации 15 апреля 2019 г., регистрационный N 54375).
3Приказ Министерства здравоохранения Российской Федерации от 10 февраля 2016 г. N 83н "Об утверждении Квалификационных требований к медицинским и фармацевтическим работникам со средним медицинским и фармацевтическим образованием" (зарегистрирован Министерством юстиции Российской Федерации 9 марта 2016 г., регистрационный N 41337).
4Пункт 11 части 1 статьи 79 Федерального закона от 21 ноября 2011 г. N 323-ФЗ "Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации" (далее - Федеральный закон от 21 ноября 2011 г. N 323-ФЗ) (Собрание законодательства Российской Федерации, 2011, N 48, ст. 6724).
5Часть 1 статьи 91 Федерального закона от 21 ноября 2011 г. N 323-ФЗ (Собрание законодательства Российской Федерации, 2011, N 48, ст. 6724; 2019, N 22, ст. 2675).
------------------------------
Приложение N 5
к Правилам проведения
ультразвуковых исследований,
утвержденным приказом Министерства
здравоохранения Российской Федерации
от 8 июня 2020 г. N 557н
Рекомендуемые штатные нормативы отделения ультразвуковой диагностики
N п/п |
Наименование должности |
Количество должностей, шт. |
1. |
Заведующий отделением - врач ультразвуковой диагностики |
1 |
2. |
Врач ультразвуковой диагностики |
1 в смену на ультразвуковой аппарат |
3. |
Медицинская сестра |
1 на одну должность врача ультразвуковой диагностики |
4. |
Сестра-хозяйка |
1 |
5. |
Медицинская сестра процедурная |
1 |
Приложение N 6
к Правилам проведения
ультразвуковых исследований,
утвержденным приказом Министерства
здравоохранения Российской Федерации
от 8 июня 2020 г. N 557н
Стандарт оснащения отделения ультразвуковой диагностики
N п/п |
Код вида номенклатурной классификации медицинских изделий 1 |
Наименование вида медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий |
Наименование оснащения (оборудования) |
Требуемое количество, шт. |
1. 2 |
296570 |
Система исследования сосудов ультразвуковая неинвазивная, с питанием от батареи |
Ультразвуковой аппарат не ниже высокого класса (при проведении скринингового ультразвукового исследования беременных не ниже экспертного класса) с функциями цветового допплеровского картирования и импульсно-волновой допплерографии (при проведении ультразвуковых исследований сердца обязательно наличие функций непрерывноволновой допплерографии и импульсно-волновой тканевой допплерографии) в зависимости от диагностических задач с комплектом датчиков (не менее трех датчиков), источником бесперебойного питания и устройством для печати изображений |
1 на кабинет |
329780 |
Система исследования сосудов ультразвуковая неинвазивная, с питанием от сети |
|||
260250 |
Система ультразвуковой визуализации универсальная |
|||
166050 |
Система ультразвуковой визуализации для акушерско- гинекологических исследований |
|||
146290 |
Система ультразвуковой визуализации объема мочевого пузыря |
|||
119610 |
Система допплеровская фетальная |
|||
2. 2 |
172470 |
Система ультразвуковой визуализации для офтальмологии |
Насадка к конвексному датчику для проведения медицинских вмешательств под контролем ультразвукового исследования |
1 3 |
260250 |
Система ультразвуковой визуализации универсальная |
|||
115690 |
Датчик экстракорпоральный для ультразвуковой визуализации, ручной |
|||
191320 |
Система ультразвуковая терапевтическая для онкологии/гинекологии |
|||
296570 |
Система исследования сосудов ультразвуковая неинвазивная, с питанием от батареи |
|||
192070 |
Система ультразвуковой визуализации сердечно-сосудистой системы |
|||
324320 |
Система ультразвуковой визуализации ручная, для поверхности тела |
|||
275030 |
Система ультразвуковой визуализации молочной железы |
|||
254060 |
Датчик системы ультразвуковой визуализации пищевода, многоразового использования |
|||
227600 |
Датчик для ультразвуковой визуализации ректальный/вагинальный |
|||
181000 |
Датчик ультразвуковой визуализации для хирургии |
|||
127200 |
Набор для проведения аспирационной биопсии под контролем ультразвука |
|||
3. 2 |
191320 |
Система ультразвуковая терапевтическая для онкологии/гинекологии |
Насадка к ректальному, вагинальному или ректовагинальному датчику для медицинских вмешательств под контролем ультразвукового исследования |
1 4 |
227600 |
Датчик для ультразвуковой визуализации ректальный/вагинальный |
|||
296570 |
Система исследования сосудов ультразвуковая неинвазивная, с питанием от батареи |
|||
324320 |
Система ультразвуковой визуализации ручная, для поверхности тела |
|||
260250 |
Система ультразвуковой визуализации универсальная |
|||
192070 |
Система ультразвуковой визуализации сердечно-сосудистой системы |
|||
4. 2 |
260250 |
Система ультразвуковой визуализации универсальная |
Переносной ультразвуковой аппарат высокого или экспертного класса с функциями цветового допплеровского картирования и импульсно-волновой допплерографии) (при проведении ультразвуковых исследований сердца обязательно наличие функции непрерывноволновой допплерографии) в зависимости от диагностических задач с комплектом датчиков (не менее трех датчиков) |
1 |
192070 |
Система ультразвуковой визуализации сердечно-сосудистой системы |
|||
5. 2 |
187250 |
Стол для осмотра/терапевтических процедур, механический |
Кушетка медицинская |
1 на кабинет |
187220 |
Стол для осмотра/терапевтических процедур, с гидравлическим приводом |
|||
187150 |
Стол для осмотра/терапевтических процедур, с питанием от сети |
|||
6. 2 |
216350 |
Аппарат электронный для измерения артериального давления с автоматическим накачиванием воздуха, стационарный |
Аппарат для измерения артериального давления с плечевой манжетой трех размеров |
2 5 |
216630 |
Аппарат электронный для измерения артериального давления автоматический, портативный, с манжетой на плечо/запястье |
|||
122830 |
Аппарат для измерения артериального давления электрический с ручным нагнетением, стационарный |
|||
218430 |
Аппарат для измерения артериального давления телеметрический |
|||
122850 |
Аппарат для измерения артериального давления электрический с ручным нагнетением, портативный |
|||
239410 |
Аппарат для измерения артериального давления анероидный механический |
|||
7. 2 |
122830 |
Аппарат для измерения артериального давления электрический с ручным нагнетением, стационарный |
Аппарат для измерения артериального давления с плечевой манжетой и курковым клапаном |
1 на кабинет 6 |
122850 |
Аппарат для измерения артериального давления электрический с ручным нагнетением, портативный |
|||
239410 |
Аппарат для измерения артериального давления анероидный механический |
|||
8. |
184200 |
Ширма медицинская |
Ширма |
1 на кабинет |
9. 2 |
187150 |
Стол для осмотра/терапевтических процедур, с питанием от сети |
Стол перевязочный |
1 3 |
187220 |
Стол для осмотра/терапевтических процедур, с гидравлическим приводом |
|||
187250 |
Стол для осмотра/терапевтических процедур, механический |
|||
162400 |
Стол операционный универсальный, электрогидравлический |
|||
162290 |
Стол операционный универсальный, с гидравлическим приводом |
|||
162210 |
Стол операционный универсальный, электромеханический |
|||
10. 2 |
151550 |
Стол гинекологический для осмотра/терапевтических процедур, механический |
Кресло гинекологическое (урологическое) |
1 4 |
151540 |
Стол операционный гинекологический, электромеханический |
|||
151570 |
Стол операционный гинекологический, с электрогидравлическим приводом |
|||
151580 |
Стол операционный гинекологический, с гидравлическим приводом |
|||
11. 2 |
270010 |
Стол для хирургических инструментов |
Столик инструментальный |
1 7 |
270020 |
Тележка для медицинских инструментов |
|||
202390 |
Тележка медицинская универсальная |
|||
12. |
202390 |
Тележка медицинская универсальная |
Столик манипуляционный |
1 7 |
13. 2 |
131950 |
Стойка для внутривенных вливаний |
Стойка (штатив) для инфузионных систем |
1 7 |
136860 |
Стойка для медицинской техники |
|||
14. 2 |
238440 |
Система маммографическая с возможностью стереотаксической биопсии |
Автоматическое устройство для биопсии |
1 7 |
232710 |
Пистолет биопсийный с боковым вырезом с наконечником/иглой |
|||
15. 2 |
185890 |
Контейнер для стерилизации/дезинфекции |
Емкости для дезинфекции инструментов |
1 7 |
269920 |
Лоток для инструментов |
|||
127550 |
Ванна ультразвуковая для очистки и дезинфекции инструментов |
|||
16. 2 |
257280 |
Контейнер для сбора колюще-режущих медицинских отходов |
Емкости для сбора бытовых и медицинских отходов |
1 7 |
336200 |
Пакет для сбора, хранения и транспортировки медицинских отходов |
|||
123680 |
Контейнер для отходов с биологическими загрязнениями |
|||
289720 |
Контейнер для цитотоксических отходов |
|||
142710 |
Набор для сбора и утилизации инфицированных отходов |
|||
17. |
139690 |
Шкаф для хранения лекарственных средств |
Шкаф медицинский |
1 7 |
270000 |
Шкаф медицинский для инструментов |
|||
260470 |
Стеллаж общего назначения |
|||
18. 2 |
121180 |
Аппарат искусственной вентиляции легких ручной, многоразового использования |
Мешок Амбу |
1 7 |
121270 |
Аппарат искусственной вентиляции легких ручной, одноразового использования |
|||
19. |
176920 |
Набор анафилактический |
Укладка для оказания экстренной медицинской помощи при анафилактическом шоке |
1 7 |
20. |
279970 |
Набор первой медицинской помощи, содержащий лекарственные средства |
Укладка экстренной профилактики парентеральных инфекций для оказания первичной медико-санитарной помощи, скорой медицинской помощи, специализированной медицинской помощи и паллиативной медицинской помощи |
1 7 |
Прочее оборудование (оснащение)
N п/п |
Наименование оборудования |
Требуемое количество, шт. |
1. |
Автоматизированное рабочее место врача ультразвуковой диагностики с персональным компьютером, пакетом прикладных программ (стандарт DICOM) и лазерным принтером |
1 на кабинет |
------------------------------
1Приказ Министерства здравоохранения Российской Федерации от 6 июня 2012 г. N 4н "Об утверждении номенклатурной классификации медицинских изделий" (зарегистрирован Министерством юстиции Российской Федерации 9 июля 2012 г., регистрационный N 24852), с изменениями, внесенными приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 25 сентября 2014 г. N 557н (зарегистрирован Министерством юстиции Российской Федерации 17 декабря 2014 г., регистрационный N 35201) (далее - Номенклатурная классификация).
При обновлении Номенклатурной классификации код вида может быть изменен.
2 Необходимо наличие одной из указанных позиций.
3 Для отделений ультразвуковой диагностики, в которых выполняются медицинские вмешательства под контролем ультразвукового исследования на органах грудной клетки, брюшной полости и забрюшинного пространства.
4 Для отделений ультразвуковой диагностики, в которых выполняются медицинские вмешательства под контролем ультразвукового исследования на органах малого таза.
5 Для отделений ультразвуковой диагностики, в которых проводится скрининговое ультразвуковое исследование беременных.
6 Для отделений ультразвуковой диагностики, в которых проводится ультразвуковое исследование сердечно-сосудистой системы.
7 Для организации деятельности процедурного кабинета.
------------------------------
Приложение N 7
к Правилам проведения
ультразвуковых исследований,
утвержденным приказом Министерства
здравоохранения Российской Федерации
от 8 июня 2020 г. N 557н
Форма протокола ультразвукового исследования
Название медицинской организации, адрес ее местонахождения | ||
Дата и время проведения исследования |
|
|
Номер протокола исследования |
|
|
Данные о пациенте | ||
Фамилия |
|
|
Имя |
|
|
Отчество (при наличии) |
|
|
Пол (М/Ж) |
|
|
Дата рождения (ДД/ММ/ГГГГ) |
|
|
Номер медицинской карты пациента 1 |
|
|
Технические особенности ультразвуковой диагностической системы | ||
Название ультразвуковой диагностической системы |
|
|
Тип датчика с указанием его диапазона частот |
|
|
Характеристики ультразвукового исследования | ||
Название ультразвукового исследования |
|
|
Значимая для интерпретации результатов ультразвукового исследования информация |
|
|
Дополнительная информация, включающая проведение функциональных проб, ультразвукового исследования с контрастным усилением, анестезии с указанием названия, дозировки и способа введения лекарственных препаратов |
|
|
Информация о наличии осложнений |
|
|
Подробное описание результатов проведенного ультразвукового исследования с необходимыми измерениями (в том числе описание выявленных патологических изменений и вариантов развития) | ||
| ||
Заключение по результатам ультразвукового исследования (с указанием: стандартизированных шкал оценки результатов; ультразвуковых признаков: заболеваний (болезней); травм; физиологических или патологических состояний; врожденных пороков развития (в том числе внутриутробно); заболеваний и состояний, которые позволяют сформировать дифференциально-диагностический ряд; неспецифических изменений | ||
| ||
Дата проведения исследования |
ФИО медицинского работника |
Подпись |
|
------------------------------
1 Номер медицинской карты стационарного больного или медицинской карты пациента, получающего медицинскую помощь в амбулаторных условиях (форма N 025/у, утвержденная приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 15 декабря 2014 г. N 834н "Об утверждении унифицированных форм медицинской документации, используемых в медицинских организациях, оказывающих медицинскую помощь в амбулаторных условиях, и порядков по их заполнению" (зарегистрирован Министерством юстиции Российской Федерации 20 февраля 2015 г., регистрационный N 36160), с изменениями, внесенными приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 9 января 2018 г. N 2н (зарегистрирован Министерством юстиции Российской Федерации 4 апреля 2018 г., регистрационный N 50614).
Минздрав определил:
- виды ультразвуковых исследований и порядок их проведения;
- порядок организации деятельности кабинета УЗИ, а также отделения диагностики;
- стандарты оснащения кабинета и отделения, а также рекомендуемые штатные нормативы.
Приказ вступает в силу с 1 января 2021 г.
Приказ Министерства здравоохранения РФ от 8 июня 2020 г. N 557н "Об утверждении Правил проведения ультразвуковых исследований"
Зарегистрировано в Минюсте РФ 14 сентября 2020 г.
Регистрационный N 59822
Вступает в силу с 1 января 2021 г.
Текст приказа опубликован на "Официальном интернет-портале правовой информации" (www.pravo.gov.ru) 15 сентября 2020 г. N 0001202009150040