Письмо Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения от 21 сентября 2020 г. N 01И-1834/20 "Об отзыве медицинского изделия"

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения по информации, полученной от ООО "Альфатория", уполномоченного представителя производителя медицинского изделия:

"Шприц одноразовый стерильный объемом 1 мл с иглой 0,4x12 мм (27Gx1/2) трехкомпонентный, LUER, инсулиновый U-100/туберкулиновый", производства "Тяньжинь Медик Медикал Эквипмент Ко., Лтд.", Китай, сопровождаемого регистрационным удостоверением от 28.01.2009 N ФСЗ 2009/03552, срок действия не ограничен, сообщает об отзыве медицинского изделия (см. приложение).

Причина отзыва: информационное письмо Росздравнадзора от 21.07.2020 N 01и-1372/20 "О медицинском изделии, не включенном в Государственный реестр медицинских изделий и организаций (индивидуальных предпринимателей), осуществляющих производство и изготовление медицинских изделий".

В случае наличия указанного медицинского изделия обращаться в ООО "Альфатория" по адресу: 394028, г. Воронеж, ул. Димитрова, д. 124, литера "И", оф. 1, тел: +7 (473) 207-06-21, эл. почта: mail@alfatory.ru.

Приложение на 1 л. в 1 экз.

Руководитель

А.В. Самойлова