Приказ Министерства здравоохранения Республики Мордовия от 30 сентября 2020 г. N 1236 "О лабораторном обеспечении диагностики новой коронавирусной инфекции COVID-19, гриппа и ОРВИ методом полимеразной цепной реакции и методом иммуноферментного анализа в Республике Мордовия"

В целях оптимизации лабораторного обеспечения диагностики новой коронавирусной инфекции COVID-19, гриппа и ОРВИ методом полимеразной цепной реакции (далее - ПНР) и методом иммуноферментного анализа (далее - ИФА) в Республике Мордовия, во исполнение постановления Главного государственного санитарного врача Российской Федерации от 22.05.2020 N 15 "Об утверждении санитарно-эпидемиологических правил СП 3.1.3597-20 "Профилактика новой коронавирусной инфекции (COVID-19)" (зарегистрирован в Министерстве юстиции Российской Федерации - 26.05.2020 N 58465), постановления Главного государственного санитарного врача Российской Федерации от 13.07.2020 г. N 20 "О мероприятиях по профилактике гриппа и острых респираторных вирусных инфекций, в том числе новой коронавирусной инфекции (COVID-19)" (зарегистрирован в Министерстве юстиции Российской Федерации 29.07.2020 N 59091), методических рекомендаций MP 3.1.0209-20 "Рекомендации по организации противоэпидемического режима в медицинских организациях при оказании медицинской помощи населению в период сезонного подъема заболеваемости острыми респираторными инфекциями и гриппом в условиях сохранения рисков инфицирования новой коронавирусной инфекцией (COVID-19)", утвержденных руководителем Федеральной службы по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека, Главным государственным санитарным врачом Российской Федерации А.Ю. Поповой 20.08.2020 г., постановления Главного государственного санитарного врача РФ от 18 ноября 2013 г. N 63 "Об утверждении санитарно-эпидемиологических правил СП 3.1.2.3117-13 "Профилактика гриппа и других острых респираторных вирусных инфекций", приказываю:

1. Утвердить прилагаемые:

перечень медицинских организаций, осуществляющих деятельность по лабораторной диагностике COVID-19, гриппа и ОРВИ методом полимеразной цепной реакции и методом иммуноферментного анализа;

форму реестра-направления на диагностические исследования на новую коронавирусную инфекцию, грипп и ОРВИ методом ПЦР и методом ИФА;

форму отчета о диагностических исследованиях на новую коронавирусную инфекцию COVID-19 с использованием тест-систем (методом ПЦР);

форму отчета о выявленных положительных результатах исследований на новую коронавирусную инфекцию с использованием тест-систем (методом ПЦР);

форму отчета о выявленных положительных результатах исследований на грипп и ОРВИ с использованием тест-систем (методом ПЦР);

форму отчета о результатах исследований на новую коронавирусную инфекцию COVID-19 с использованием тест-систем (методом ИФА).

2. Создать на базе ГКУЗ Республики Мордовия "Республиканский противотуберкулезный диспансер" координационный центр по маршрутизации лабораторного обеспечения диагностики новой коронавирусной инфекции COVID-19 методом полимеразной цепной реакции на функциональной основе (далее - КЦ).

3. Определить контингенты, обследуемые в обязательном порядке на новую коронавирусную инфекцию COVID-19 методом ПЦР:

1) больные "внебольничной пневмонией";

2) лица старше 65 лет при появлении респираторных симптомов;

3) лица, при появлении респираторных симптомов, находящиеся в интернатах, детских домах, детских лагерях, пансионатах для пожилых и других стационарных организациях социального обслуживания, в том числе персонал таких организаций, по предписанию Управления Роспотребнадзора по Республике Мордовия;

4) больные с подтвержденной новой коронавирусной инфекцией на 10 - 14 сутки или в иные сроки до получения двукратных отрицательных результатов с интервалом не менее 1-го дня;

5) лица, контактировавшие с больным COVID-2019, при появлении симптомов, не исключающих COVID-2019, в ходе медицинского наблюдения и при отсутствии клинических проявлений на 8-10 календарный день медицинского наблюдения со дня контакта с больным COVID-2019 по предписанию Управления Роспотребнадзора по Республике Мордовия;

6) медицинские работники, имеющие риски инфицирования COVID-2019 на рабочих местах (персонал скорой (неотложной) медицинской помощи, инфекционных отделений, обсерваторов и специализированных отделений) - 1 раз в неделю (до появления иммуноглобулинов G), при появлении симптомов, не исключающих COVID-2019 - немедленно;

7) работники организаций социального обслуживания при вахтовом методе работы до начала работы в организации, федеральные государственные служащие и сотрудники территориальных органов федеральных органов исполнительной власти;

8) лица, призываемые на военную службу;

9) дети из организованных коллективов при возникновении 3-х и более случаев заболеваний, не исключающих COVID-19 (обследуются как при вспышечной заболеваемости) по предписанию Управления Роспотребнадзора по Республике Мордовия;

10) пациенты на догоспитальном этапе перед плановой госпитализацией в стационары, включая дневные, в том числе в федеральные клиники, не ранее, чем за 3 дня до госпитализации;

11) лица, прибывшие на территорию Российской Федерации в первые 3 дня по возвращении;

12) пациенты, направляемые на санаторно-курортное лечение, не ранее 2 суток до даты отъезда в санаторно-курортную организацию;

13) обучающиеся и преподаватели образовательных организаций, осуществляющих учебных процесс на базе медицинских организаций, перед началом занятий (не ранее, чем за 3 дня), в дальнейшем - обучающиеся лица, не привитые против COVID-19 и не имеющие антител класса IgG к SARS-CoV-2, не реже 1 раза в неделю до завершения учебных занятий.

4. Определить маршрутизацию проб респираторного материала (мазок из носоглотки и/или ротоглотки) (далее - проба) для обследования на SARS-CoV-2:

1) ГБУЗ Республики Мордовия "Республиканская инфекционная клиническая больница":

1.1) пробы от пациентов ГБУЗ Республики Мордовия "Республиканская инфекционная клиническая больница";

1.2) пробы от пациентов ГБУЗ Республики Мордовия "Республиканская клиническая больница N 1";

1.3) пробы от пациентов, указанных в подпунктах 1, 2 пункта 3 настоящего приказа, выявленных в Ардатовском, Ичалковском, Чамзинском, Дубенском, Большеигнатовском, Атяшевском, Ромодановском, Большеберезниковском муниципальных районах;

2) ГКУЗ Республики Мордовия "Республиканский противотуберкулезный диспансер";

2.1) пробы от пациентов ГБУЗ Республики Мордовия "Рузаевская центральная районная больница";

2.2) пробы от пациентов, указанных в подпунктах 5, 6, 7 пункта 3 настоящего приказа;

2.3.) пробы от пациентов ГБУЗ Республики Мордовия "Республиканская клиническая больница имени С.В. Каткова";

3) ГБУЗ Республики Мордовия "Мордовский республиканский кожно-венерологический диспансер":

3.1) пробы от лиц старше 18 лет, указанных в подпунктах 1, 2 пункта 3 настоящего приказа, выявленных на территории г.о. Саранска и Лямбирского, Старошайговского, Ельниковского, Кочкуровского, Краснослободского, Инсарского, Кадошкинского, Ковылкинского, Торбеевского, Зубово-Полянского, Темниковского, Теньгушевского, Атюрьевского муниципальных районов;

3.2) пробы от лиц, указанных в подпункте 8, 10, 12, 13 пункта 3 настоящего приказа;

3.3) пробы от лиц, указанных в подпункте 11 пункта 3 настоящего приказа (за счет личных средств граждан);

4) ГБУЗ Республики Мордовия "Мордовская республиканская центральная клиническая больница":

4.1) пробы от лиц, указанных в подпунктах 1, 2 пункта 3 настоящего приказа, выявленных в ГБУЗ Республики Мордовия "Мордовская республиканская центральная клиническая больница";

4.2) пробы от лиц, указанных в подпункте 4 пункта 3 настоящего приказа;

5) ГБУЗ Республики Мордовия "Детская республиканская клиническая больница":

5.1) пробы от лиц в возрасте от 0 до 17 лет включительно, указанных в подпунктах 1, 4 и 5 при обследовании на дому;

5.2) пробы от лиц, указанных в подпункте 9 пункта 3 настоящего приказа;

5.3) пробы от лиц в возрасте от 0 до 17 лет включительно, указанных в подпунктах 10 и 12 пункта 3 настоящего приказа;

6) ФБУЗ "Центр гигиены и эпидемиологии в Республике Мордовия":

6.1) референс-исследования проб от первично обследуемых пациентов:

при положительном результате на SARS-CoV-2 из ПЦР-лабораторий ГБУЗ Республики Мордовия "Республиканская инфекционная клиническая больница", ГКУЗ Республики Мордовия "Республиканский противотуберкулезный диспансер", ГБУЗ Республики Мордовия "Детская республиканская клиническая больница";

при повторно положительном результате на SARS-CoV-2 из ГБУЗ Республики Мордовия "Мордовская республиканская центральная клиническая больница" и ГБУЗ Республики Мордовия "Мордовский республиканский кожно-венерологический диспансер";

6.2) патологоанатомический материал в случае летального исхода при подозрении на новую коронавирусную инфекцию;

6.3) пробы от пациентов, указанных в подпункте 5 пункта 3 настоящего приказа.

5. Главному врачу ГБУЗ Республики Мордовия "Республиканская инфекционная клиническая больница" С.Е. Чванову, главному врачу ГБУЗ Республики Мордовия "Мордовский республиканский кожно-венерологический диспансер" В.В. Колыганову, главному врачу ГБУЗ Республики Мордовия "Мордовская республиканская центральная клиническая больница" С.В. Ладяеву, главному врачу ГБУЗ Республики Мордовия "Детская республиканская клиническая больница" О.М. Солдатову:

1) обеспечить проведение исследований на новую коронавирусную инфекцию методом ПЦР согласно маршрутизации, утвержденной пунктом 4 настоящего приказа;

2) представлять к 8.00 в ГКУЗ Республики Мордовия "Республиканский противотуберкулезный диспансер" информацию в соответствии с отчетными формами, утвержденными пунктом 1 настоящего приказа;

3) организовать информирование медицинских организаций о предварительных результатах лабораторных исследований на новую коронавирусную инфекцию методом ПЦР.

6. Создать на базе ГБУЗ Республики Мордовия "Мордовская республиканская центральная клиническая больница" координационный центр по маршрутизации лабораторного обеспечения диагностики гриппа и ОРВИ методом полимеразной цепной реакции на функциональной основе (далее - КЦ).

7. Определить контингенты, обследуемые в обязательном порядке на грипп и ОРВИ методом ПЦР:

1) больные, госпитализированные по поводу острой респираторной инфекции (тяжелые и необычные формы заболевания);

2) лица с острой респираторной инфекцией с высоким риском неблагоприятного исхода гриппа и ОРВИ (в том числе дети до 1 года, беременные, лица с хроническими заболеваниями сердца, легких, метаболическим синдромом и другими заболеваниями);

3) лица с острой респираторной инфекцией из очагов ОРВИ с множественными случаями заболеваний в организованных коллективах детей и взрослых с числом пострадавших 5 и более человек в один инкубационный период;

4) лица с острой респираторной инфекцией из организаций с круглосуточным пребыванием;

5) лица с острой респираторной инфекцией, привитые от гриппа;

6) лиц с острой респираторной инфекцией, имеющих контакт с домашней или дикой птицей;

7) пациенты в связи с развитием у них заболевания, не исключающего COVID-19, при отсутствии лабораторного подтверждения методом ПЦР, в целях проведения дифференциальной диагностики и определения их дальнейшей маршрутизации;

8) в каждом случае смерти от гриппа и острых респираторных вирусных инфекций (секционный материал).

8. Определить маршрутизацию проб респираторного материала (мазок из носоглотки и/или ротоглотки) (далее - проба) для обследования на грипп и ОРВИ:

1) ГБУЗ Республики Мордовия "Республиканская инфекционная клиническая больница":

1.1) пробы от пациентов ГБУЗ Республики Мордовия "Республиканская инфекционная клиническая больница";

1.2) пробы от пациентов ГБУЗ Республики Мордовия "Республиканская клиническая больница N 1", указанных в подпунктах 2 - 7 пункта 7 настоящего приказа;

1.3) пробы от лиц старше 18 лет, указанных в подпунктах 1 - 7 пункта 7 настоящего приказа, выявленных в Ардатовском, Атяшевском, Большеберезниковском, Большеигнатовском, Дубенском, Ичалковском, Ромодановском, Чамзинском муниципальных районах;

2) ГБУЗ Республики Мордовия "Мордовская республиканская центральная клиническая больница":

2.1) пробы от лиц старше 18 лет, указанных в подпунктах 1 - 7 пункта 7 настоящего приказа, выявленных в ГБУЗ Республики Мордовия "Мордовская республиканская центральная клиническая больница", ГБУЗ Республики Мордовия "Республиканская клиническая больница имени С.В. Каткова"; ГБУЗ Республики Мордовия "Республиканская клиническая больница N 5" (кабинет компьютерной томографии), ГБУЗ Республики Мордовия "Рузаевская центральная клиническая больница", ГБУЗ Республики Мордовия "Родильный дом";

2.2) пробы от лиц старше 18 лет, указанных в подпунктах 1 - 7 пункта 7 настоящего приказа, выявленных на территории г.о. Саранск, Атюрьевского, Зубово-Полянского, Инсарского, Ельниковского, Кочкуровского, Краснослободского, Кадошкинского, Ковылкинского, Лямбирского, Старошайговского, Торбеевского, Темниковского, Теньгушевского муниципальных районов;

3) ГБУЗ Республики Мордовия "Детская республиканская клиническая больница":

3.1) пробы от лиц в возрасте от 0 до 17 лет включительно, указанных в подпунктах 1 - 7 пункта 7 настоящего приказа (за исключением детей, выявленных в ГБУЗ Республики Мордовия "Республиканская инфекционная клиническая больница");

4) ФБУЗ "Центр гигиены и эпидемиологии в Республике Мордовия":

4.1) патологоанатомический материал в случае летального исхода при подозрении на грипп и ОРВИ.

9. Главному врачу ГБУЗ Республики Мордовия "Республиканская инфекционная клиническая больница" С.Е. Чванову, главному врачу ГБУЗ Республики Мордовия "Мордовская республиканская центральная клиническая больница" С.В. Ладяеву, главному врачу ГБУЗ Республики Мордовия "Детская республиканская клиническая больница" О.М. Солдатову:

1) обеспечить проведение исследований на грипп и ОРВИ методом ПЦР согласно маршрутизации, утвержденной пунктом 8 настоящего приказа;

2) представлять к 8.00 в ГБУЗ Республики Мордовия "Мордовская республиканская центральная клиническая больница" информацию в соответствии с отчетными формами, утвержденными пунктом 1 настоящего приказа.

3) организовать информирование медицинских организаций о результатах лабораторных исследований на грипп и ОРВИ методом ПЦР.

10. Создать на базе ГБУЗ Республики Мордовия "Мордовская республиканская станция переливания крови" координационный центр по маршрутизации лабораторного обеспечения диагностики новой коронавирусной инфекции COVID-19 методом ИФА на функциональной основе (далее - КЦ).

11. Определить контингенты, обследуемые в обязательном порядке на новую коронавирусную инфекцию COVID-19 методом ИФА:

1) медицинские работники в связи с развитием у них клинически и клинико-рентгенологически подтвержденной новой коронавирусной инфекции COVID-19, если заболевание возникло при исполнении ими трудовых обязанностей, при отсутствии лабораторного подтверждения методом ПЦР (не ранее 7 дня от начала заболевания, двукратно с интервалом 14 дней);

2) пациенты в связи с развитием у них заболевания, не исключающего COVID-19, при отсутствии лабораторного подтверждения методом ПЦР, в целях проведения дифференциальной диагностики и определения их дальнейшей маршрутизации (не ранее 7 дня от начала заболевания);

3) лица, подлежащие госпитализации в медицинские организации по направлению военных комиссариатов.

4) доноры крови и ее компонентов.

12. Определить маршрутизацию проб (кровь, сыворотка крови) (далее - проба) для лабораторного исследования на новую коронавирусную инфекцию COVID-19 методом ИФА:

1) ГБУЗ Республики Мордовия "Республиканская инфекционная клиническая больница":

1.1) пробы от лиц, указанных в подпунктах 1, 2 пункта 11 настоящего приказа, выявленных в ГБУЗ Республики Мордовия "Республиканская инфекционная клиническая больница";

1.2) пробы от лиц старше 18 лет, указанных в подпункте 2 пункта 11 настоящего приказа, выявленных в Атяшевском, Ардатовском, Ичалковском, Дубенском, Большеигнатовском, Большеберезниковском, Ромодановском, Рузаевском, Чамзинском муниципальных районах;

2) ГБУЗ Республики Мордовия "Мордовская республиканская центральная клиническая больница":

2.1) пробы от лиц, указанных в подпунктах 1, 2 пункта 11 настоящего приказа, выявленных в ГБУЗ Республики Мордовия "Мордовская республиканская центральная клиническая больница";

2.2) пробы от лиц старше 18 лет, указанных в подпункте 2 пункта 11 настоящего приказа, выявленных на территории г.о. Саранск, Атюрьевского, Зубово-Полянского, Ельниковского, Инсарского, Кочкуровского, Краснослободского, Кадошкинского, Ковылкинского, Лямбирского, Старошайговского, Торбеевского, Темниковского, Теньгушевского муниципальных районов;

3) ГБУЗ Республики Мордовия "Детская республиканская клиническая больница":

3.1) пробы от лиц, указанных в подпунктах 1, 2 пункта 11 настоящего приказа, выявленных в ГБУЗ Республики Мордовия "Детская республиканская клиническая больница";

3.2) пробы от лиц в возрасте от 0 до 17 лет включительно, указанных в подпункте 2 пункта 11 настоящего приказа из г.о. Саранск и муниципальных районов республики (за исключением детей, выявленных в ГБУЗ Республики Мордовия "Республиканская инфекционная клиническая больница");

4) ГБУЗ Республики Мордовия "Мордовская республиканская станция переливания крови":

4.1) пробы от лиц, указанных в подпункте 1 пункта 11 настоящего приказа, выявленных в медицинских организациях г.о. Саранск и муниципальных районах республики, за исключением лиц, указанных в подпунктах 1.1; 2.1; 3.1; 5.1 и 6.1 пункта 12;

4.2) пробы от лиц, указанных в подпунктах 3, 4 пункта 11 настоящего приказа;

5) ГБУЗ Республики Мордовия "Республиканская клиническая больница N 4":

5.1) пробы от лиц, указанных в подпунктах 1, 2 пункта 11 настоящего приказа, выявленных в ГБУЗ Республики Мордовия "Республиканская клиническая больница N 4";

6) ГБУЗ Республики Мордовия "Республиканский онкологический диспансер":

6.1) пробы от лиц, указанных в подпунктах 1, 2 пункта 11 настоящего приказа, выявленных в ГБУЗ Республики Мордовия "Республиканский онкологический диспансер".

13. Главному врачу ГБУЗ Республики Мордовия "Республиканская инфекционная клиническая больница" С.Е. Чванову, главному врачу ГБУЗ Республики Мордовия "Мордовская республиканская центральная клиническая больница" С.В. Ладяеву, главному врачу ГБУЗ Республики Мордовия "Детская республиканская клиническая больница" О.М. Солдатову, главному врачу ГБУЗ Республики Мордовия "Мордовская республиканская станция переливания крови" О.Г. Македонской, главному врачу ГБУЗ Республики Мордовия "Республиканская клиническая больница N 4" А.П. Бурлакову, главному врачу ГБУЗ Республики Мордовия "Республиканский онкологический диспансер" М.Ю. Морозову:

1) обеспечить проведение исследований на новую коронавирусную инфекцию методом ИФА согласно маршрутизации, утвержденной пунктом 9 настоящего приказа;

2) представлять к 8.00 в ГБУЗ Республики Мордовия "Мордовская республиканская станция переливания крови" информацию в соответствии с отчетными формами, утвержденными пунктом 1 настоящего приказа;

3) организовать информирование медицинских организаций о результатах лабораторных исследований на новую коронавирусную инфекцию методом ИФА.

14. Главным врачам медицинских организаций, подведомственных Министерству здравоохранения Республики Мордовия:

1) назначить лиц, ответственных за организацию лабораторной диагностики новой коронавирусной инфекции, гриппа и ОРВИ;

2) обеспечить забор и доставку биологического материала (мазок из носо- и ротоглотки, мокрота или бронхоальвеолярный лаваж (при наличии), кровь, сыворотка крови, патологоанатомический материал) в соответствии с маршрутизацией, утвержденной пунктами 4, 8, 12 настоящего приказа;

3) обеспечить формирование лабораторной документации, ее движение в соответствии с пунктом 2 пункта 5, подпунктом 2 пункта 9, подпункта 2 пункта 13, пункта 18 настоящего приказа.

15. Главному врачу ГКУЗ Республики Мордовия "Республиканский противотуберкулезный диспансер" А.И. Дзюбе:

1) обеспечить сбор и анализ информации в соответствии с подпунктом 2 пункта 5 настоящего приказа;

2) организовать направление:

2.1) в отдел эпидемиологического надзора Управления Роспотребнадзора по Республике Мордовия и ФБУЗ "Центр гигиены и эпидемиологии в Республике Мордовия":

ежедневно - отчета о диагностических исследованиях на новую коронавирусную инфекцию с использованием тест-систем;

отчета о выявленных положительных результатах исследований на новую коронавирусную инфекцию с использованием тест-систем по форме, утвержденной пунктом 1 настоящего приказа, в срок до 09.00 часов дня, следующего за отчетным;

информацию о выявленных нежелательных реакциях при применении тест-систем (в том числе ложноположительных или ложноотрицательных) в срок не позднее 1 рабочего дня, следующего за днем выявления нежелательных реакциях при применении тест-систем;

2.2) главному внештатному специалисту по клинической лабораторной диагностике Министерства здравоохранения Республики Мордовия Т.В. Калачиной, главному внештатному специалисту эпидемиологу Министерства здравоохранения Республики Мордовия М.Э. Чумакову ежедневно - отчета о диагностических исследованиях на новую коронавирусную инфекцию с использованием тест-систем, по форме, утвержденной пунктом 1 настоящего приказа;

3) организовать взаимодействие КЦ с Управлением Роспотребнадзора по Республике Мордовия в части оперативного получения результатов референс-исследований на SARS-CoV-2 и их рассылки по заинтересованным медицинским организациям;

4) сформировать в КЦ электронную базу данных лабораторно обследованных на SARS-CoV-2 пациентов в разрезе медицинских организаций.

16. Главному врачу ГКУЗ Республики Мордовия "Мордовская республиканская центральная клиническая больница" С.В. Ладяеву:

1) обеспечить сбор и анализ информации в соответствии с подпунктом 2 пункта 9 настоящего приказа;

2) организовать ежедневно направление отчета о результатах лабораторных исследований по диагностике гриппа и идентификации возбудителей ОРВИ методом ПЦР по форме, утвержденной пунктом 1 настоящего приказа:

2.1) в отдел эпидемиологического надзора Управления Роспотребнадзора по Республике Мордовия и ФБУЗ "Центр гигиены и эпидемиологии в Республике Мордовия";

2.2) главному внештатному специалисту по клинической лабораторной диагностике Министерства здравоохранения Республики Мордовия Т.В. Калачиной, главному внештатному специалисту эпидемиологу Министерства здравоохранения Республики Мордовия М.Э. Чумакову.

17. Главному врачу ГКУЗ Республики Мордовия "Мордовская республиканская станция переливания крови" О.Г. Македонской:

1) обеспечить сбор и анализ информации в соответствии с подпунктом 2 пункта 13 настоящего приказа:

2) организовать ежедневное направление отчета о результатах лабораторных исследований на новую коронавирусную инфекцию COVID-19 методом ИФА главному внештатному специалисту по клинической лабораторной диагностике Министерства здравоохранения Республики Мордовия Т.В. Калачиной.

18. Определить порядок взаимодействия медицинских организаций для лабораторного обеспечения диагностики новой коронавирусной инфекции методом ПЦР:

1) в день, предшествующий забору проб:

1.2) медицинские организации (далее - МО) до 11.00 определяют контингенты и количество лиц, планируемых к обследованию по установленной форме (указана ниже), которую передают в КЦ по электронной почте statrptd@yandex.ru, либо устно по телефону 8(8342) 321859.

Наименование медицинской организации	Наименование контингента	Количество обследуемых лиц

ГАРАНТ:

Нумерация подпунктов приводится в соответствии с источником

1.2) КЦ ежедневно формирует до 14.00 заказ-заявку на лабораторные исследования на следующий день для каждой ПЦР-лаборатории, согласно Перечню медицинских организаций, осуществляющих деятельность по лабораторной диагностике COVID-19, утвержденному настоящим приказом, исходя из ее мощности, и информирует:

ПЦР-лаборатории (до 16.00 по электронной почте), МО (до 14.00) по электронной почте, либо по телефону ответственного лица в виде телефонограммы;

2) в день забора проб:

2.1.) МО:

оформляют Реестр-направление на диагностические исследования на новую коронавирусную инфекцию, утвержденный настоящим приказом и направляют его по электронной почте statrptd@yandex.ru в КЦ до 10.00;

заполняют Реестр-направление на диагностические исследования на новую коронавирусную инфекцию, утвержденный настоящим приказом, на бумажном носителе в двух экземплярах и доставляют совместно с отобранными пробами в медицинскую организацию в следующем режиме:

в ГБУЗ Республики Мордовия "Республиканская инфекционная клиническая больница" до 11.00,

в ГКУЗ Республики Мордовия "Республиканский противотуберкулезный диспансер" до 10.00,

в ГБУЗ Республики Мордовия "Мордовский республиканский кожно-венерологический диспансер" до 11.00,

в ГБУЗ Республики Мордовия "Мордовская республиканская центральная клиническая больница" до 10.00,

в ГБУЗ Республики Мордовия "Детская республиканская клиническая больница" до 10.00 (по адресу: г. Саранск, ул. Полежаева,113),

в ФБУЗ "Центр гигиены и эпидемиологии в Республике Мордовия" до 12.00;

2.2.) КЦ:

формирует и направляет электронный Реестр-направление на диагностические исследования на новую коронавирусную инфекцию, утвержденный настоящим приказом, в каждую ПЦР лабораторию;

3) в день завершения лабораторного исследования пробы:

3.1.) ПЦР лаборатории:

в течение 12 часов оформляют электронный Реестр-направление на диагностические исследования на новую коронавирусную инфекцию по форме, утвержденной пунктом 1 настоящего приказа, и направляют его с указанием реквизитов результата в КЦ по электронной почте rptdresult@yandex.ru;

представляют в ГКУЗ Республики Мордовия "Республиканский противотуберкулезный диспансер" информацию в соответствии с отчетными формами, утвержденными пунктом 1 настоящего приказа;

вносят результаты исследований в Реестр-направление на диагностические исследования на новую коронавирусную инфекцию по форме, утвержденной пунктом 1 настоящего приказа, на бумажном носителе и один из двух экземпляров выдают представителю МО, другой оставляют в лаборатории МО.

3.2.) КЦ:

при получении электронного Реестр-направления на диагностические исследования на новую коронавирусную инфекцию по форме, утвержденной пунктом 1 настоящего приказа, с результатами из лаборатории, направляет его по электронной почте в каждую МО;

формирует единую по всем ПЦР-лабораториям базу Реестра-направлений на диагностические исследования на новую коронавирусную инфекцию по форме, утвержденной пунктом 1 настоящего приказа, с результатами за определенный день;

получает из ПЦР-лаборатории ФБУЗ "Центр гигиены и эпидемиологии в Республике Мордовия" результаты референс-исследований на SARS-CoV-2, вносит данные в общую базу и организует их рассылку по заинтересованным медицинским организациям;

3.3) МО:

при получении результатов диагностических исследований на SARS-CoV-2 (в том числе результатов референс-исследований) в электронном формате медицинским работником подается экстренное извещение в ФБУЗ "Центр гигиены и эпидемиологии. в Республики Мордовия, его филиалы (форма N 058у) на подозрение/подтверждение/снятие диагноза новой коронавирусной инфекции;

организует получение результатов диагностических исследований на SARS-CoV-2, в том числе результатов референс-исследований в виде оформленных на бумажном носителе Реестра-направления на диагностические исследования на новую коронавирусную инфекцию по форме, утвержденной настоящим приказом.

19. Главному внештатному специалисту по клинической лабораторной диагностике Министерства здравоохранения Республики Мордовия Т.В. Калачиной:

1) оказывать организационно-методическую помощь медицинским организациям по диагностике COVID-19, гриппа и ОРВИ;

2) обеспечить ежедневный мониторинг данных о диагностических исследованиях на новую коронавирусную инфекцию с использованием тест-систем, по форме, утвержденной пунктом 1 настоящего приказа, с ежедневным представлением этих данных в Министерство здравоохранения Республики Мордовия;

3) обеспечить ежедневное направление в отдел лечебно-профилактической помощи Министерства здравоохранения Республики Мордовия сводного отчета о результатах лабораторной диагностики новой коронавирусной инфекции COVID-19, гриппа и ОРВИ методом полимеразной цепной реакции и методом иммуноферментного анализа в Республике Мордовия, предоставляемых КЦ ГКУЗ Республики Мордовия "Республиканский противотуберкулезный диспансер", ГБУЗ Республики Мордовия "Мордовская республиканская центральная клиническая больница", ГБУЗ Республики Мордовия "Мордовская республиканская станция переливания крови".

20. Считать утратившими силу:

приказ Министерства здравоохранения Республики Мордовия от 29 апреля 2020 г. N 509 "О лабораторном обеспечении диагностики новой коронавирусной инфекции методом полимеразной цепной реакции в Республике Мордовия";

приказ Министерства здравоохранения Республики Мордовия от 6 мая 2020 г. N 523 "О внесении изменений в приказ Министерства здравоохранения Республики Мордовия от 29 апреля 2020 г. N 509";

приказ Министерства здравоохранения Республики Мордовия от 19 мая 2020 г. N 592 "О внесении изменений в приказ Министерства здравоохранения Республики Мордовия от 29 апреля 2020 г. N 509 "О лабораторном обеспечении диагностики новой коронавирусной инфекции методом полимеразной цепной реакции в Республике Мордовия";

приказ Министерства здравоохранения Республики Мордовия от 29 мая 2020 г. N 630 "О внесении изменений в приказ Министерства здравоохранения Республики Мордовия от 29 апреля 2020 г. N 509 "О лабораторном обеспечении диагностики новой коронавирусной инфекции методом полимеразной цепной реакции в Республике Мордовия";

приказ Министерства здравоохранения Республики Мордовия от 8 июня 2020 г. N 669 "О внесении изменений в приказ Министерства здравоохранения Республики Мордовия от 29 апреля 2020 г. N 509 "О лабораторном обеспечении диагностики новой коронавирусной инфекции методом полимеразной цепной реакции в Республике Мордовия";

приказ Министерства здравоохранения Республики Мордовия от 10 июня 2020 г. N 676 "О внесении изменений в приказ Министерства здравоохранения Республики Мордовия от 29 апреля 2020 г. N 509 "О лабораторном обеспечении диагностики новой коронавирусной инфекции методом полимеразной цепной реакции в Республике Мордовия";

приказ Министерства здравоохранения Республики Мордовия от 16 июня 2020 г. N 697 "О внесении изменений в приказ Министерства здравоохранения Республики Мордовия от 29 апреля 2020 г. N 509 "О лабораторном обеспечении диагностики новой коронавирусной инфекции методом полимеразной цепной реакции в Республике Мордовия";

приказ Министерства здравоохранения Республики Мордовия от 6 июля 2020 г. N 786 "О внесении изменений в приказ Министерства здравоохранения Республики Мордовия от 29 апреля 2020 г. N 509 "О лабораторном обеспечении диагностики новой коронавирусной инфекции методом полимеразной цепной реакции в Республике Мордовия".

21. Контроль над исполнением настоящего приказа оставляю за собой.

Министр

О.В. Маркин

Перечень
медицинских организаций, осуществляющих деятельность по лабораторной диагностике COVID-19, гриппа и ОРВИ методом полимеразной цепной реакции (далее - ПЦР) и методом иммуноферментного анализа (далее - ИФА)
(утв. приказом Министерства здравоохранения Республики Мордовия от 30 сентября 2020 г. N 1236)

1. ФБУЗ "Центр гигиены и эпидемиологии по Республике Мордовия" (ПЦР);

2. ГБУЗ Республики Мордовия "Республиканская инфекционная клиническая больница" (ПЦР, ИФА);

3. ГКУЗ Республики Мордовия "Республиканский противотуберкулезный диспансер" (ПЦР);

4. ГБУЗ Республики Мордовия "Мордовский республиканский кожно-венерологический диспансер" (ПЦР);

5. ГБУЗ Республики Мордовия "Мордовская республиканская центральная клиническая больница" (ПЦР, ИФА);

6. ГБУЗ Республики Мордовия "Детская республиканская клиническая больница" (ПЦР, ИФА);

7. ГБУЗ Республики Мордовия "Мордовская республиканская станция переливания крови" (ИФА);

8. ГБУЗ Республики Мордовия "Республиканская клиническая больница N 4" (ИФА);

9. ГБУЗ Республики Мордовия "Республиканский онкологический диспансер" (ИФА).

                                                  Утверждена

                                    приказом Министерства здравоохранения

                                             Республики Мордовия

                                       от 30 сентября 2020 г. N 1236

                                                                    Форма

                          Реестр-направление

на диагностические исследования на новую коронавирусную инфекцию, грипп и

                    ОРВИ методом ПЦР и методом ИФА

                         (нужное подчеркнуть)

                   _______________________________ 2020 г.

                      (время и дата направления)

N п/п	ФИО пациента	Дата рождения	Адрес места проживания	Место работы/учебы	Данные страхов ого полиса	Предварительный диагноз пациента/контингент здоровых лиц	Медицинская организация, направляющая биологический материал	Наименование исследуемого биологического материала	Дата забора биологического материала	Медицинская организация, исследовавшая биологический материал	Лабораторный номер	Дата исследования биологического материала	Результат исследования биологического материала	Дата подтверждения в ФБУЗ ЦГЭ в РМ*	Результат исследования в ФБУЗ ЦГЭ в РМ*
1	2	3	4	5	6	7	8	9	10	11	12	13	14	15	16

Ф. И. О, номер телефона ответственного лица ____________________________

* заполняется при исследовании на новую коронавирусную инфекцию COVID-19

методом ПЦР (в других случаях - при необходимости).

                                                  Утверждена

                                    приказом Министерства здравоохранения

                                             Республики Мордовия

                                       от 30 сентября 2020 г. N 1236

                                                                    Форма

                               Отчет

  о диагностических исследованиях на новую коронавирусную инфекцию с

             использованием тест-систем (методом ПЦР)

                    за ___________________ 2020 г.

                             (дата)

_________________________________________________________________________

  (наименование медицинской организации, осуществляющей диагностические

                       исследования на COVID-19)

N	Наименование тест-систем, серия (партия)	Кол-во исследований за сутки	Результаты исследований		Расход тест-систем
			положительные	отрицательные	Расход, исследования	Остаток, исследования
1
2
....
итого	-

                                                  Утверждена

                                    приказом Министерства здравоохранения

                                             Республики Мордовия

                                       от 30 сентября 2020 г. N 1236

                                                                    Форма

                                Отчет

     о выявленных положительных результатах исследований на новую

   коронавирусную инфекцию с использованием тест-систем (методом ПЦР)

                 за _________________________ 2020 г.

                           (дата отчета)

N п/ и	ФИО пациента	Дата рождения	Адрес места проживания	Место работы/учебы	Данные страхов ого полиса	Предварительный диагноз пациента/контингент здоровых лиц	Медицинская организация, направляющая биологический материал	Наименование исследуемого биологического материала	Дата забора биологического материала	Медицинская организация, исследовавшая биологический материал	Лабораторный номер	Дата исследования биологического материала	Результат исследования биологического материала	Дата подтверждения в ФБУЗ ЦГЭ в РМ	Результат исследования в ФБУЗ ЦГЭ в РМ
1	2	3	4	5	6	7	8	9	10	11	12	13	14	15	16

                                                  Утверждена

                                    приказом Министерства здравоохранения

                                             Республики Мордовия

                                       от 30 сентября 2020 г. N 1236

                                                                    Форма

                                Отчет

  о выявленных положительных результатах исследований на грипп и ОРВИ с

                использованием тест-систем (методом ПЦР)

              за _________________________________ 2020 г.

                            (дата отчета)

N п/п	ФИО пациента	Дата рождения	Адрес места проживания	Место работы/учебы	Данные страхового полиса	Предварительный диагноз пациента/ контингент здоровых лиц	Медицинская организация, направляющая биологический материал	Наименование исследуемого биологического материала	Дата забора биологического материала	Медицинская организация, исследовавшая биологический материал	Лабораторный номер	Дата исследования биологического материала	Результат исследования биологического материала	Дата подтверждения в ФБУЗ ЦГЭ в РМ*	Результат исследования в ФБУЗ ЦГЭ в РМ*
1	2	3	4	5	6	7	8	9	10	11	12	13	14	15	16

* заполняется при необходимости

                                                  Утверждена

                                    приказом Министерства здравоохранения

                                             Республики Мордовия

                                       от 30 сентября 2020 г. N 1236

                                                                    Форма

                                Отчет

  о результатах исследований на новую коронавирусную инфекцию COVID-19 с

                использованием тест-систем (методом ИФА)

                    за _____________________ 2020 г.

                           (дата отчета)

N п/ п	ФИО пациента	Дата рождения	Адрес места проживания	Место работы/учебы	Данные страхового полиса	Предварительный диагноз пациента/контингент здоровых лиц	Медицинская организация, направляющая биологический материал	Наименование исследуемого биологического материала	Дата забора биологического материала	Медицинская организация, исследовавшая биологический материал	Лабораторный номер	Дата исследования биологического материала	Результат исследования биологического материала
1	2	3	4	5	6	7	8	9	10	11	12	13	14	15
													IgG	IgM