Письмо Федеральной службы по ветеринарному и фитосанитарному надзору от 21 октября 2020 г. N ФС-КС-2/29431 О выявлении несоответствия установленным требованиям качества образцов лекарственного препарата "Сыворотка крови для лечения и профилактики вирусных пневмоэнтеритов у телят" по показателям "Маркировка" и "Активность"

Письмо Федеральной службы по ветеринарному и фитосанитарному надзору от 21 октября 2020 г. N ФС-КС-2/29431

Федеральная служба по ветеринарному и фитосанитарному надзору сообщает, что при проведении контроля качества лекарственных средств для ветеринарного применения выявлено несоответствие установленным требованиям качества образцов лекарственного препарата "Сыворотка крови для лечения и профилактики вирусных пневмоэнтеритов у телят" (серия 25, срок годности 04.2023 и серия 36, срок годности 10.2023) производства ОАО "БелВитунифарм" (Республика Беларусь) по показателям "Маркировка" и "Активность", отобранных Управлением Россельхознадзора по Ярославской области и Управлением Россельхознадзора по Республике Мордовия и Пензенской области.

В соответствии с пунктом 67 Административного регламента Федеральной службы по ветеринарному и фитосанитарному надзору, утвержденного приказом Минсельхоза России от 26.03.2013 N 149, уведомляем о приостановлении реализации указанной серии лекарственного препарата для ветеринарного применения.

Обязываю руководителей Управления Россельхознадзора по Ярославской области А.Н. Лептюхова и Управления Россельхознадзора по Республике Мордовия и Пензенской области В.В. Кидяева осуществить контроль за изъятием из обращения и уничтожением в установленном порядке партии указанной серии недоброкачественного лекарственного препарата для ветеринарного применения. О результатах уведомить Россельхознадзор в срок до 26.10.2020.

Руководителям территориальных управлений Россельхознадзора:

- обеспечить информирование хозяйствующих субъектов, осуществляющих обращение лекарственных препаратов для ветеринарного применения, о выявлении указанной серии лекарственных препаратов, качество которой не отвечает установленным требованиям;

- в случае выявления указанной серии недоброкачественного лекарственного препарата для ветеринарного применения обеспечить контроль за исполнением субъектами обращения лекарственных средств для ветеринарного применения требований статьи 57 Федерального закона от 12.04.2010 N 61-ФЗ "Об обращении лекарственных средств" в части запрета на реализацию лекарственного препарата для ветеринарного применения до подтверждения соответствия качества установленным обязательным требованиям.

На основании пункта 35 Порядка осуществления выборочного контроля качества лекарственных средств для ветеринарного применения, утвержденного приказом Россельхознадзора от 13.06.2018 N 605 (зарегистрирован Минюстом России 20.07.2018, регистрационный N 51655), и в связи с повторным выявлением несоответствия качества образцов лекарственного препарата "Сыворотка крови для лечения и профилактики вирусных пневмоэнтеритов у телят" разных серий, уведомляем о переводе указанного лекарственного препарата на посерийный выборочный контроль качества.

Одновременно сообщаем, что производитель лекарственного препарата "Сыворотка крови для лечения и профилактики вирусных пневмоэнтеритов у телят" - ОАО "БелВитунифарм" (Республика Беларусь) - проинформирован о необходимости проведения мероприятий в соответствии с требованиями законодательства.

О проведенной работе проинформировать Россельхознадзор.

Приложение: на 1 л. в 1 экз.

Заместитель Руководителя

К.А. Савенков