Приложение N 3. Алгоритм работы медицинских организаций по проведению мероприятий при возникновении (подозрении) необычных реакций после введения иммунобиологических лекарственных препаратов

Приложение N 3
к приказу Минздрава РБ
от 05 октября 2020 г. N 736-ОД

Алгоритм
работы медицинских организаций по проведению мероприятий при возникновении (подозрении) необычных реакций после введения иммунобиологических лекарственных препаратов

1. В медицинской организации приказом руководителя назначается должностное лицо, ответственное за организацию работы по иммунопрофилактике, мониторинг возникновения (подозрения) необычных реакций в результате введения иммунобиологических лекарственных препаратов (далее - ИБЛП).

2. При возникновении (подозрении) необычных реакций в результате введения ИБЛП, поствакцинальных осложнений (подозрений) в процессе активного наблюдения в вакцинальном и поствакцинальном периодах или при обращении за медицинской помощью врач (фельдшер) обязан:

2.1. Оказать пациенту необходимую медицинскую помощь, по показаниям обеспечить своевременную госпитализацию в профильный стационар при возникновении (подозрении) необычных реакций в результате введения ИБЛП.

2.2. При возникновении (подозрении) поствакцинального осложнения направить пациента в профильный стационар (дети - ГАУЗ "Детская республиканская клиническая больница", взрослые - ГАУЗ "Республиканская клиническая инфекционная больница").

2.3. При подозрении на поствакцинальное осложнение в результате вакцинации против туберкулеза дети направляются в ГБУЗ "Республиканский клинический противотуберкулезный диспансер".

2.4. Информировать заведующего отделением и должностное лицо, ответственное за организацию работы по иммунопрофилактике, о выявлении (подозрении) необычной реакции, поствакцинального осложнения (подозрения) в результате введения ИБЛП;

2.5. Занести данные о пациенте в соответствующую медицинскую документацию:

историю развития новорожденного - ф. 097/у;

историю развития ребенка - ф. 112/у;

медицинскую карту ребенка - ф. 026/у;

медицинскую карту амбулаторного больного - ф. 025-87;

медицинскую карту стационарного больного - ф. 003-1/у;

карту вызова скорой медицинской помощи - ф. 110/у;

карту обратившегося за антирабической помощью - ф. 045/у;

сертификат профилактических прививок - ф. 156/у-93.

2.6. Направить информацию о выявлении (подозрении) необычной реакции, поствакцинального осложнения (подозрения) в результате введения ИБЛП в кабинет иммунопрофилактики и должностному лицу, ответственному за организацию работы по иммунопрофилактике.

3. Врач кабинета иммунопрофилактики обязан:

3.1. Зарегистрировать в журнале учета инфекционных заболеваний (ф. 060/у) на специально выделенных листах журнала информацию о выявлении (подозрении) необычной реакции, поствакцинального осложнения (подозрения).

В последующем в журнал вносятся необходимые уточнения и дополнения.

3.2. При подозрении на поствакцинальное осложнение (Приложение N 1 Методических указаний МУ 3.3.1.1123-02 "Мониторинг поствакцинальных осложнений и их профилактика") направить в течение 6 часов экстренное извещение во ФБУЗ "Центр гигиены и эпидемиологии в Республике Бурятия" по форме 058/1, утвержденной Приложением N 2 Методических указаний МУ 3.3.1.1123-02 "Мониторинг поствакцинальных осложнений и их профилактика".

3.3. При неосложненных единичных случаях сильных местных (в т.ч. отек, гиперемия менее 8 см в диаметре) и сильных общих (в т.ч. температура менее 40°С, фебрильные судороги) реакциях на вакцинацию, легких проявлениях кожной и респираторной аллергии проводится регистрация в медицинской документации пациента, указанной в п. 1.3 настоящего Приложения. В этих случаях экстренное извещение во ФБУЗ "Центр гигиены и эпидемиологии в Республике Бурятия" не подается.

ГАРАНТ:

Подпункт 1.3 в тексте настоящего Приложения не приводится

4. Должностное лицо, ответственное за организацию работы по иммунопрофилактике (председатель иммунологической комиссии) обязано:

4.1. Немедленно информировать руководителя медицинской организации о выявлении (подозрении) необычной реакции, поствакцинального осложнения в результате введения ИБЛП;

4.2. В течение 2 рабочих дней провести комиссионное расследование необычной реакции (подозрения), поствакцинального осложнения (подозрения) в результате введения ИБЛП.

4.3. При расследовании осложнения, связанного со специфической профилактикой туберкулеза, в состав комиссии включается врач-фтизиатр.

5. После завершения расследования случая необычной реакции (подозрения), поствакцинального осложнения (подозрения) в результате введения ИБЛП составляется акт расследования (с выпиской из первичной медицинской документации) в соответствии с Приложениями N 3, 4 Методических указаний МУ 3.3.1.1123-02 "Мониторинг поствакцинальных осложнений и их профилактика".

5.1. В случае, связанном со специфической профилактикой туберкулеза составляется "Карта регистрации больного с осложнениями после иммунизации туберкулезной вакцины" (Приложение N 5 к Приказу МЗ РФ от 21.03.2003 N 109).

5.2. После составления акта поствакцинального осложнения (подозрения) в результате введения ИБЛП в течение 24 часов направить его и выписку из первичной медицинской документации в городской (межмуниципальный) кабинет иммунопрофилактики в соответствии с Приложением N 8 к настоящему Приказу.

6. Республиканский кабинет иммунопрофилактики ГБУЗ "Республиканская клиническая инфекционная больница", ГБУЗ "Республиканский клинический противотуберкулезный диспансер" организуют в течение 3 рабочих дней подготовку и рассмотрение на Республиканской иммунологической комиссии по расследованию побочных проявлений после иммунизации информации, указанной в п. 4.3 настоящего Приложения.

7. Республиканская иммунологическая комиссия при Министерстве здравоохранения Республики Бурятия:

7.1. Утверждает, отклоняет или направляет акт расследования поствакцинального осложнения (подозрении) на дорасследование в Республиканский центр иммунопрофилактики ГБУЗ "Республиканская клиническая инфекционная больница", ГБУЗ "Республиканский клинический противотуберкулезный диспансер" (связанный со специфической профилактикой туберкулеза);

7.2. После утверждения акта расследования поствакцинального осложнения направляет в срок не позднее 3 рабочих дней его копию в Территориальный орган Росздравнадзора по Республике Бурятия (670000, г. Улан Удэ, ул. Некрасова, 20) на бумажном носителе;

7.3. Направляет копию акта расследования поствакцинального осложнения в медицинскую организацию по месту постоянного наблюдения пациента в соответствии с закреплением по полису обязательного медицинского страхования.

8. Медицинская организация по месту постоянного наблюдения пациента в соответствии с закреплением по полису обязательного медицинского страхования выдает пациенту медицинское заключение об установлении факта поствакцинального осложнения, оформленное решением врачебной комиссии.